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Effetto della posizione sulla visualizzazione laringea con il videolaringoscopio C-Mac

18 febbraio 2019 aggiornato da: Zekine Begec, Inonu University

Dipartimento di Anestesia dell'Università di Inönü

Lo scopo di questo studio è dimostrare l'effetto della videolaringoscopia C-Mac con Miller Blade taglia 0 e 1 sulle condizioni di intubazione in bambini di età inferiore a 2 anni con un rullo inserito sotto le spalle.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La visione laringoscopica della glottide è migliorata quando l'angolo della linea di visione tra l'asse faringeo-laringeo e l'asse del cavo orale è stretto. Un rullo inserito sotto le spalle del neonato aiuterà ad allineare gli assi orale, laringeo e faringeo, facilitando la laringoscopia diretta.

I ricercatori hanno ipotizzato che la vista laringoscopica e le condizioni di intubazione utilizzando il videolaringoscopio C-Mac con Miller Blade di dimensioni 0 e 1 sarebbero migliori con un rollio sotto la spalla nei bambini sotto i 2 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Malatya, Tacchino, 44315
        • Turgut Ozal Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 2 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età inferiore a 2 anni sottoposti ad anestesia generale con intubazione tracheale per chirurgia elettiva
  • Lo stato fisico 1 o 2 dell'American Society of Anesthesiologists è incluso

Criteri di esclusione:

  • infezione del tratto respiratorio superiore nelle 4 settimane precedenti
  • difficoltà delle vie aeree nella valutazione preoperatoria
  • reazioni instabili durante l'intubazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: C-MAC con posizione asciugamano ripiegato
I bambini saranno intubati dal videolaringoscopio C-MAC con il posizionamento di un asciugamano piegato sotto la spalla.
Dispositivo: Videolaringoscopio C-MAC
Dispositivo per intubazione utilizzato per l'intubazione endotracheale. L'intubazione endotracheale sarà eseguita da un anestesista con videolaringoscopio C-MAC
Comparatore placebo: C-MAC con posizione piatta
I bambini saranno intubati dal videolaringoscopio C-MAC con posizione piatta (non inserito un asciugamano piegato)
Dispositivo: Videolaringoscopio C-MAC
Dispositivo per intubazione utilizzato per l'intubazione endotracheale. L'intubazione endotracheale sarà eseguita da un anestesista con videolaringoscopio C-MAC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale del punteggio di apertura glottica
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'intubazione endotracheale
La percentuale di punteggio di apertura glottica del 100% denota la visualizzazione dell'intera glottide, dalla commessura anteriore delle corde vocali alla tacca interaritenoidea. Se non è stata visualizzata alcuna parte dell'apertura glottica, il punteggio POGO è stato registrato come 0%
immediatamente prima dell'intubazione endotracheale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di intubazione
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'utilizzo del videolaringoscopio alla visualizzazione di due livelli significativi di anidride carbonica di fine espirazione fino a 3 minuti
Il tempo di intubazione sarà misurato dal momento in cui il videolaringoscopio è entrato nella bocca del paziente fino a quando la prima traccia del capnografo è visibile sul monitor
Dall'inizio dell'utilizzo del videolaringoscopio alla visualizzazione di due livelli significativi di anidride carbonica di fine espirazione fino a 3 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inonu University

Investigatori

  • Investigatore principale: Zekine Begec, Professor, Inonu University Medical Faculty

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

18 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

18 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C-Mac

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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