Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de la position sur la visualisation laryngée avec le vidéolaryngoscope C-Mac

18 février 2019 mis à jour par: Zekine Begec, Inonu University

Département d'anesthésie de l'Université d'Inönü

Le but de cette étude est de démontrer l'effet de la vidéolaryngoscopie C-Mac avec lame Miller taille 0 et 1 sur les conditions d'intubation chez les enfants de moins de 2 ans avec un rouleau inséré sous les épaules.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La vue laryngoscopique de la glotte est améliorée lorsque l'angle de la ligne de vision entre l'axe pharyngé - laryngé et l'axe de la cavité buccale est étroit. Un rouleau inséré sous les épaules du nourrisson aidera à aligner les axes oral, laryngé et pharyngé facilitant la laryngoscopie directe.

Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que les conditions de vue laryngoscopique et d'intubation avec le vidéolaryngoscope C-Mac avec la lame Miller de taille 0 et 1 seraient meilleures avec un roulement sous l'épaule chez les enfants de moins de 2 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

96

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Malatya, Turquie, 44315
        • Turgut Ozal Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 2 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • moins de 2 ans subissant une anesthésie générale avec intubation trachéale pour une chirurgie élective
  • Le statut physique de l'American Society of Anesthesiologists 1 ou 2 est inclus

Critère d'exclusion:

  • infection des voies respiratoires supérieures au cours des 4 semaines précédentes
  • difficultés respiratoires lors du bilan préopératoire
  • réactions instables pendant l'intubation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: C-MAC avec position serviette pliée
Les enfants seront intubés par vidéolaryngoscope C-MAC en plaçant une serviette pliée sous l'épaule.
Dispositif: Vidéolaryngoscope C-MAC
Dispositif d'intubation utilisé pour l'intubation endotrachéale. L'intubation endotrachéale sera réalisée par un anesthésiste avec un vidéolaryngoscope C-MAC
Comparateur placebo: C-MAC avec position à plat
Les enfants seront intubés par vidéolaryngoscope C-MAC avec position à plat (non inséré une serviette pliée)
Dispositif: Vidéolaryngoscope C-MAC
Dispositif d'intubation utilisé pour l'intubation endotrachéale. L'intubation endotrachéale sera réalisée par un anesthésiste avec un vidéolaryngoscope C-MAC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage du score d'ouverture glottique
Délai: juste avant l'intubation endotrachéale
Un pourcentage de score d'ouverture glottique de 100 % indique une visualisation de la glotte entière, de la commissure antérieure des cordes vocales à l'échancrure inter-aryténoïdienne. Si aucune partie de l'ouverture glottique n'a été visualisée, le score POGO a été enregistré à 0 %.
juste avant l'intubation endotrachéale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai d'intubation
Délai: Du début de la tenue du vidéolaryngoscope à la visualisation de deux niveaux significatifs de dioxyde de carbone en fin d'expiration jusqu'à 3 minutes
Le temps jusqu'à l'intubation sera mesuré à partir du moment où le vidéolaryngoscope est entré dans la bouche du patient jusqu'à ce que la première trace du capnographe soit vue sur le moniteur
Du début de la tenue du vidéolaryngoscope à la visualisation de deux niveaux significatifs de dioxyde de carbone en fin d'expiration jusqu'à 3 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Inonu University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zekine Begec, Professor, Inonu University Medical Faculty

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

18 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

18 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2018

Première publication (Réel)

17 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • C-Mac

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Vidéolaryngoscope C-MAC

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Kenya

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner