Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av posisjon på larynxvisualisering med C-Mac videolaryngoskop

18. februar 2019 oppdatert av: Zekine Begec, Inonu University

Inönü University Institutt for anestesi

Målet med denne studien er å demonstrere effekten av C-Mac videolaryngoskopi med Miller Blade størrelse 0 og 1 på intubasjonsforholdene hos barn under 2 år med en rull satt inn under skuldrene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det laryngoskopiske synet av glottis forbedres når vinkelen på synslinjen mellom svelg-strupeaksen og munnhuleaksen er smal. En rull satt inn under skuldrene til spedbarnet vil hjelpe til med å justere de orale, laryngeale og svelgaksene, noe som gjør direkte laryngoskopi lettere.

Etterforskerne antok at laryngoskopisk syn og intubasjonsforhold ved bruk av C-Mac videolaryngoskop med Miller Blade størrelse 0 og 1 ville være bedre med en rull under skulderen hos barn under 2 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Malatya, Tyrkia, 44315
        • Turgut Ozal Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • under 2 år som gjennomgår generell anestesi med trakeal intubasjon for elektiv kirurgi
  • American Society of Anesthesiologists fysiske status enten 1 eller 2 er inkludert

Ekskluderingskriterier:

  • øvre luftveisinfeksjon i løpet av de siste 4 ukene
  • luftveisvansker i den preoperative evalueringen
  • ustabile reaksjoner under intubasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: C-MAC med foldet håndkleposisjon
Barn vil bli intubert av C-MAC videolaryngoskop ved å legge et foldet håndkle under skulderen.
Enhet: C-MAC videolaryngoskop
En intuberingsenhet som brukes til endotrakeal intubasjon. Endotrakeal intubasjon vil bli utført av anestesilege med C-MAC videolaryngoskop
Placebo komparator: C-MAC med flat posisjon
Barn vil bli intubert av C-MAC videolaryngoskop med flat posisjon (ikke satt inn et sammenbrettet håndkle)
Enhet: C-MAC videolaryngoskop
En intuberingsenhet som brukes til endotrakeal intubasjon. Endotrakeal intubasjon vil bli utført av anestesilege med C-MAC videolaryngoskop

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av glottisk åpningsscore
Tidsramme: rett før endotrakeal intubasjon
Prosentandel av glottisk åpningsscore på 100 % angir visualisering av hele glottis, fra den fremre kommissuren av stemmebåndene til det inter-arytenoide hakket. Hvis ingen del av den glottiske åpningen ble visualisert, ble POGO-poengsummen registrert som 0 %
rett før endotrakeal intubasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til intubasjon
Tidsramme: Fra begynnelsen av å holde et videolaryngoskop til å se to meningsfulle karbondioksidnivåer ved endetid opp til 3 minutter
Tiden til intubasjon vil bli målt fra videolaryngoskopet kom inn i pasientens munn til det første kapnografsporet sees på monitoren
Fra begynnelsen av å holde et videolaryngoskop til å se to meningsfulle karbondioksidnivåer ved endetid opp til 3 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Inonu University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zekine Begec, Professor, Inonu University Medical Faculty

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

18. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

18. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • C-Mac

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intubasjon

Kliniske studier på C-MAC videolaryngoskop

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere