Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pozycji na wizualizację krtani za pomocą wideolaryngoskopu C-Mac

18 lutego 2019 zaktualizowane przez: Zekine Begec, Inonu University

Wydział Anestezjologii Uniwersytetu Inönü

Celem pracy jest wykazanie wpływu wideolaryngoskopii C-Mac z ostrzem Miller Blade w rozmiarze 0 i 1 na warunki intubacji u dzieci w wieku poniżej 2 lat z rolką włożoną pod łopatki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obraz laryngoskopowy głośni poprawia się, gdy kąt linii widzenia między osią gardłowo-krtaniową a osią jamy ustnej jest wąski. Rolka umieszczona pod ramionami niemowlęcia pomoże wyrównać osie jamy ustnej, krtani i gardła, ułatwiając bezpośrednią laryngoskopię.

Badacze postawili hipotezę, że projekcja laryngoskopowa i warunki intubacji przy użyciu wideolaryngoskopu C-Mac z ostrzem Millera w rozmiarze 0 i 1 byłyby lepsze w przypadku przekręcenia pod barkiem u dzieci poniżej 2 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Malatya, Indyk, 44315
        • Turgut Ozal Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku poniżej 2 lat poddawanych znieczuleniu ogólnemu z intubacją dotchawiczą w celu planowego zabiegu chirurgicznego
  • Uwzględniono stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów 1 lub 2

Kryteria wyłączenia:

  • infekcja górnych dróg oddechowych w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • trudności w oddychaniu w ocenie przedoperacyjnej
  • niestabilne reakcje podczas intubacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: C-MAC z pozycją złożonego ręcznika
Dzieci będą intubowane wideolaryngoskopem C-MAC z podłożeniem pod ramię złożonego ręcznika.
Urządzenie: Wideolaryngoskop C-MAC
Urządzenie intubacyjne, które służy do intubacji dotchawiczej. Intubacja dotchawicza zostanie wykonana przez anestezjologa za pomocą wideolaryngoskopu C-MAC
Komparator placebo: C-MAC z płaską pozycją
Dzieci będą intubowane za pomocą wideolaryngoskopu C-MAC w pozycji płaskiej (bez wkładania złożonego ręcznika)
Urządzenie: Wideolaryngoskop C-MAC
Urządzenie intubacyjne, które służy do intubacji dotchawiczej. Intubacja dotchawicza zostanie wykonana przez anestezjologa za pomocą wideolaryngoskopu C-MAC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent wyniku otwarcia głośni
Ramy czasowe: bezpośrednio przed intubacją dotchawiczą
Odsetek otwarcia głośni równy 100% oznacza uwidocznienie całej głośni od spoidła przedniego strun głosowych do wcięcia międzynalewkowego. Jeśli nie uwidoczniono żadnej części otworu głośniowego, wynik POGO zapisano jako 0%
bezpośrednio przed intubacją dotchawiczą

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na intubację
Ramy czasowe: Od początku trzymania wideolaryngoskopu do zobaczenia dwóch znaczących poziomów końcowo-wydechowego dwutlenku węgla do 3 minut
Czas do intubacji będzie mierzony od momentu wprowadzenia wideolaryngoskopu do ust pacjenta do momentu pojawienia się pierwszego śladu kapnografu na monitorze
Od początku trzymania wideolaryngoskopu do zobaczenia dwóch znaczących poziomów końcowo-wydechowego dwutlenku węgla do 3 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inonu University

Śledczy

  • Główny śledczy: Zekine Begec, Professor, Inonu University Medical Faculty

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C-Mac

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wideolaryngoskop C-MAC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj