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Efeito da posição na visualização laríngea com o videolaringoscópio C-Mac

18 de fevereiro de 2019 atualizado por: Zekine Begec, Inonu University

Departamento de Anestesia da Universidade Inönü

O objetivo deste estudo é demonstrar o efeito da videolaringoscopia C-Mac com Miller Blade tamanho 0 e 1 nas condições de intubação em crianças menores de 2 anos com um rolo inserido sob os ombros.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A visão laringoscópica da glote é melhorada quando o ângulo da linha de visão entre o eixo faríngeo-laríngeo e o eixo da cavidade oral é estreito. Um rolo inserido sob os ombros do bebê ajudará a alinhar os eixos oral, laríngeo e faríngeo, facilitando a laringoscopia direta.

Os investigadores levantaram a hipótese de que a visão laringoscópica e as condições de intubação usando o videolaringoscópio C-Mac com Miller Blade tamanho 0 e 1 seriam melhores com um rolamento sob o ombro em crianças menores de 2 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Malatya, Peru, 44315
        • Turgut Ozal Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 2 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • menos de 2 anos de idade submetidos a anestesia geral com intubação traqueal para cirurgia eletiva
  • O estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas 1 ou 2 está incluído

Critério de exclusão:

  • infecção do trato respiratório superior nas últimas 4 semanas
  • dificuldades nas vias aéreas na avaliação pré-operatória
  • reações instáveis ​​durante a intubação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: C-MAC com posição de toalha dobrada
As crianças serão intubadas pelo videolaringoscópio C-MAC com a colocação de uma toalha dobrada sob o ombro.
Dispositivo: Videolaringoscópio C-MAC
Um dispositivo de intubação usado para intubação endotraqueal. A intubação endotraqueal será realizada pelo anestesiologista com videolaringoscópio C-MAC
Comparador de Placebo: C-MAC com posição plana
As crianças serão intubadas por videolaringoscópio C-MAC com posição plana (não inserida uma toalha dobrada)
Dispositivo: Videolaringoscópio C-MAC
Um dispositivo de intubação usado para intubação endotraqueal. A intubação endotraqueal será realizada pelo anestesiologista com videolaringoscópio C-MAC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem da pontuação de abertura glótica
Prazo: imediatamente antes da intubação endotraqueal
A porcentagem da pontuação de abertura glótica de 100% denota a visualização de toda a glote, desde a comissura anterior das cordas vocais até a incisura interaritenóidea. Se nenhuma parte da abertura glótica foi visualizada, o escore POGO foi registrado como 0%
imediatamente antes da intubação endotraqueal

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para intubação
Prazo: Desde o início de segurar o videolaringoscópio até ver dois níveis significativos de dióxido de carbono expirado em até 3 minutos
O tempo até a intubação será medido a partir do momento em que o videolaringoscópio entrou na boca do paciente até que o primeiro traçado do capnógrafo seja visto no monitor
Desde o início de segurar o videolaringoscópio até ver dois níveis significativos de dióxido de carbono expirado em até 3 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Inonu University

Investigadores

  • Investigador principal: Zekine Begec, Professor, Inonu University Medical Faculty

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

18 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

18 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • C-Mac

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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