Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af position på larynxvisualisering med C-Mac videolaryngoskop

18. februar 2019 opdateret af: Zekine Begec, Inonu University

Inönü Universitets afdeling for anæstesi

Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere effekten af ​​C-Mac videolaryngoskopi med Miller Blade størrelse 0 og 1 på intubationsforholdene hos børn under 2 år med en rulle indsat under skuldrene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det laryngoskopiske syn på glottis forbedres, når vinklen på synslinjen mellem svælg-strubeaksen og mundhuleaksen er snæver. En rulle indsat under spædbarnets skuldre vil hjælpe med at opstille de orale, laryngeale og svælgakser, hvilket gør direkte laryngoskopi lettere.

Forskerne antog, at laryngoskopisk syn og intubationsforhold ved brug af C-Mac videolaryngoskop med Miller Blade størrelse 0 og 1 ville være bedre med en rul under skulderen hos børn under 2 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Malatya, Kalkun, 44315
        • Turgut Ozal Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • under 2 år under generel anæstesi med tracheal intubation til elektiv kirurgi
  • American Society of Anesthesiologists fysiske status enten 1 eller 2 er inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • øvre luftvejsinfektion inden for de foregående 4 uger
  • luftvejsbesvær i den præoperative evaluering
  • ustabile reaktioner under intubation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: C-MAC med foldet håndklædeposition
Børnene vil blive intuberet af C-MAC videolaryngoskop med et foldet håndklæde under skulderen.
Enhed: C-MAC videolaryngoskop
En intuberende enhed, der bruges til endotracheal intubation. Endotracheal intubation vil blive udført af anæstesiolog med C-MAC videolaryngoskop
Placebo komparator: C-MAC med flad position
Børn vil blive intuberet af C-MAC videolaryngoskop med flad position (ikke indsat et foldet håndklæde)
Enhed: C-MAC videolaryngoskop
En intuberende enhed, der bruges til endotracheal intubation. Endotracheal intubation vil blive udført af anæstesiolog med C-MAC videolaryngoskop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af glottisk åbningsscore
Tidsramme: umiddelbart før endotracheal intubation
Procentdel af glottisk åbningsscore på 100 % angiver visualisering af hele glottis, fra den forreste kommissur af stemmebåndene til det inter-arytenoide hak. Hvis ingen del af den glottiske åbning blev visualiseret, blev POGO-scoren registreret som 0 %
umiddelbart før endotracheal intubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til intubation
Tidsramme: Fra begyndelsen af ​​at holde videolaryngoskop til at se to meningsfulde kuldioxidniveauer ved endetidevandet op til 3 minutter
Tid til intubation vil blive målt fra det tidspunkt, hvor videolaryngoskopet kom ind i patientens mund, indtil det første kapnografspor ses på monitoren
Fra begyndelsen af ​​at holde videolaryngoskop til at se to meningsfulde kuldioxidniveauer ved endetidevandet op til 3 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inonu University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zekine Begec, Professor, Inonu University Medical Faculty

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

18. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • C-Mac

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubation

Kliniske forsøg med C-MAC videolaryngoskop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner