Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Positionens effekt på larynxvisualisering med C-Mac Videolaryngoskop

18 februari 2019 uppdaterad av: Zekine Begec, Inonu University

Inönü University Institutionen för anestesi

Syftet med denna studie är att visa effekten av C-Mac videolaryngoskopi med Miller Blade storlek 0 och 1 på intubationsförhållandena hos barn under 2 år med en rulle införd under axlarna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den laryngoskopiska synen av glottis förbättras när synvinkeln mellan svalg-strupaxeln och munhålans axel är smal. En rulle som sätts in under spädbarnets axlar kommer att hjälpa till att linjera de orala, larynxala och svalgaxlarna, vilket gör direkt laryngoskopi lättare.

Utredarna antog att laryngoskopisk syn och intubationsförhållanden med C-Mac videolaryngoskop med Miller Blade storlek 0 och 1 skulle vara bättre med en roll under axeln hos barn under 2 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

96

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Malatya, Kalkon, 44315
        • Turgut Ozal Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 2 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • yngre än 2 år som genomgår generell anestesi med trakeal intubation för elektiv kirurgi
  • American Society of Anesthesiologists fysiska status antingen 1 eller 2 ingår

Exklusions kriterier:

  • övre luftvägsinfektion under de senaste 4 veckorna
  • luftvägssvårigheter i den preoperativa utvärderingen
  • instabila reaktioner under intubation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: C-MAC med hopvikt handduksläge
Barn kommer att intuberas av C-MAC videolaryngoskop med en vikt handduk under axeln.
Enhet: C-MAC videolaryngoskop
En intuberingsanordning som används för endotrakeal intubation. Endotrakeal intubation kommer att utföras av anestesiolog med C-MAC videolaryngoskop
Placebo-jämförare: C-MAC med platt läge
Barn kommer att intuberas av C-MAC videolaryngoskop med platt position (ej insatt en vikt handduk)
Enhet: C-MAC videolaryngoskop
En intuberingsanordning som används för endotrakeal intubation. Endotrakeal intubation kommer att utföras av anestesiolog med C-MAC videolaryngoskop

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av glottisk öppningspoäng
Tidsram: omedelbart före endotrakeal intubation
Procentandelen av glottisk öppningspoäng på 100 % anger visualisering av hela glottisen, från den främre kommissuren av stämbanden till den interarytenoida skåran. Om ingen del av den glottiska öppningen visualiserades, registrerades POGO-poängen som 0 %
omedelbart före endotrakeal intubation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för intubation
Tidsram: Från början av att hålla ett videolaryngoskop till att se två meningsfulla koldioxidnivåer i slutet av tidvatten upp till 3 minuter
Tiden till intubation kommer att mätas från det att videolaryngoskopet kom in i patientens mun tills det första kapnografspåret ses på monitorn
Från början av att hålla ett videolaryngoskop till att se två meningsfulla koldioxidnivåer i slutet av tidvatten upp till 3 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Inonu University

Utredare

  • Huvudutredare: Zekine Begec, Professor, Inonu University Medical Faculty

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

18 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

18 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • C-Mac

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intubation

Kliniska prövningar på C-MAC videolaryngoskop

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera