Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pozice na laryngeální vizualizaci pomocí videolaryngoskopu C-Mac

18. února 2019 aktualizováno: Zekine Begec, Inonu University

Inönü University oddělení anestezie

Cílem této studie je prokázat vliv C-Mac videolaryngoskopie s Miller Blade velikosti 0 a 1 na podmínky intubace u dětí mladších 2 let s rolkou zavedenou pod ramena.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Laryngoskopický pohled na hlasivkovou štěrbinu se zlepší, když je zorný úhel mezi osou faryngo - laryngeální a osou dutiny ústní úzký. Role vložená pod ramena kojence pomůže vyrovnat orální, laryngeální a hltanovou osu, což usnadní přímou laryngoskopii.

Vyšetřovatelé předpokládali, že laryngoskopický pohled a podmínky intubace pomocí C-Mac videolaryngoskopu s Miller Blade velikosti 0 a 1 by byly lepší s rolováním pod ramenem u dětí do 2 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Malatya, Krocan, 44315
        • Turgut Ozal Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku méně než 2 roky podstupující celkovou anestezii s tracheální intubací pro elektivní operaci
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů je zahrnut buď 1, nebo 2

Kritéria vyloučení:

  • infekce horních cest dýchacích během předchozích 4 týdnů
  • potíže s dýchacími cestami v předoperačním hodnocení
  • nestabilní reakce během intubace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: C-MAC s polohou složeného ručníku
Děti budou intubovány C-MAC videolaryngoskopem s umístěním složeného ručníku pod rameno.
Přístroj: C-MAC videolaryngoskop
Intubační zařízení, které se používá pro endotracheální intubaci. Endotracheální intubaci provede anesteziolog s C-MAC videolaryngoskopem
Komparátor placeba: C-MAC s plochou polohou
Děti budou intubovány C-MAC videolaryngoskopem s plochou polohou (nevložený složený ručník)
Přístroj: C-MAC videolaryngoskop
Intubační zařízení, které se používá pro endotracheální intubaci. Endotracheální intubaci provede anesteziolog s C-MAC videolaryngoskopem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento úvodního skóre glotic
Časové okno: těsně před endotracheální intubací
Procento skóre otevření glotické štěrbiny 100 % označuje zobrazení celé glottis, od přední komisury hlasivek po interarytenoidní zářez. Pokud nebyla vizualizována žádná část glotického otvoru, skóre POGO bylo zaznamenáno jako 0 %
těsně před endotracheální intubací

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na intubaci
Časové okno: Od začátku držení videolaryngoskopu až po sledování dvou smysluplných hladin oxidu uhličitého na konci přílivu až do 3 minut
Doba do intubace bude měřena od okamžiku, kdy videolaryngoskop vstoupil do pacientových úst, do okamžiku, kdy je na monitoru vidět první stopa kapnografu
Od začátku držení videolaryngoskopu až po sledování dvou smysluplných hladin oxidu uhličitého na konci přílivu až do 3 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inonu University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zekine Begec, Professor, Inonu University Medical Faculty

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

18. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

18. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • C-Mac

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na C-MAC videolaryngoskop

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit