位置对 C-Mac 视频喉镜喉部可视化的影响
2019年2月18日 更新者：Zekine Begec、Inonu University
Inönü 大学麻醉系
本研究的目的是证明使用 Miller Blade 尺寸 0 和 1 的 C-Mac 视频喉镜检查对 2 岁以下儿童的气管插管条件的影响，并在肩部下方插入卷筒。
研究概览
详细说明
当咽-喉轴与口腔轴之间的视线夹角较窄时，声门的喉镜视野得到改善。 将卷轴插入婴儿的肩部下方将有助于对齐口腔、喉和咽轴，使直接喉镜检查更容易。
研究人员假设，对于 2 岁以下的儿童，使用带有 Miller Blade 尺寸 0 和 1 的 C-Mac 视频喉镜进行喉镜观察和插管条件，在肩下滚动会更好。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
96
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Malatya、火鸡、44315
- Turgut Ozal Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 2年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 小于 2 岁接受气管插管全身麻醉择期手术
- 美国麻醉师协会身体状况 1 或 2 包括在内
排除标准：
- 过去 4 周内上呼吸道感染
- 术前评估中的气道困难
- 插管期间的不稳定反应
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：C-MAC带折叠毛巾位置
儿童将通过 C-MAC 视频喉镜插管，并将折叠的毛巾放在肩下。
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一种用于气管插管的插管装置。
气管插管将由麻醉师使用 C-MAC 视频喉镜进行
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安慰剂比较：C-MAC 持平
儿童将使用C-MAC平置电子喉镜插管（未插入折叠毛巾）
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一种用于气管插管的插管装置。
气管插管将由麻醉师使用 C-MAC 视频喉镜进行
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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声门开放分数的百分比
大体时间：气管插管前
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100% 的声门开放分数百分比表示整个声门的可视化，从声带的前连合到杓状软骨间切迹。
如果没有显示声门开口的任何部分，则 POGO 分数记录为 0%
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气管插管前
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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插管时间
大体时间：从开始手持视频喉镜到最多 3 分钟看到两个有意义的呼气末二氧化碳水平
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插管时间将从视频喉镜进入患者口中到在显示器上看到第一条二氧化碳图记录
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从开始手持视频喉镜到最多 3 分钟看到两个有意义的呼气末二氧化碳水平
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zekine Begec, Professor、Inonu University Medical Faculty
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月21日
初级完成 (实际的)
2019年2月18日
研究完成 (实际的)
2019年2月18日
研究注册日期
首次提交
2018年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月16日
首次发布 (实际的)
2018年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月18日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
C-MAC视频喉镜的临床试验
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完全的
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Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre完全的