Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A helyzet hatása a gége vizualizációjára a C-Mac videolaryngoscope segítségével

2019. február 18. frissítette: Zekine Begec, Inonu University

Inönü Egyetem Anesztézia Tanszék

Ennek a tanulmánynak a célja a 0 és 1-es Miller Blade méretű C-Mac videolaringoszkópia hatásának bemutatása 2 évnél fiatalabb gyermekek intubációs körülményeire váll alá helyezett tekercs segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A glottis laryngoscopos képe javul, ha a látóvonal szöge a garat-gége tengelye és a szájüreg tengelye között szűk. A csecsemő válla alá helyezett tekercs segít a száj, a gége és a garat tengelyének egy vonalba állításában, megkönnyítve a közvetlen gégetükrözést.

A kutatók azt feltételezték, hogy a laryngoscopos nézet és az intubálás körülményei a 0 és 1 méretű Miller Blade méretű C-Mac videolaryngoscop használatával jobbak lennének, ha a 2 év alatti gyermekek váll alatti tekercseléssel rendelkeznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

96

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Malatya, Pulyka, 44315
        • Turgut Ozal Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2 éven aluliak, akik általános érzéstelenítésen esnek át tracheális intubációval elektív műtét céljából
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának fizikai állapota 1 vagy 2

Kizárási kritériumok:

  • felső légúti fertőzés az elmúlt 4 hétben
  • légúti nehézségek a preoperatív értékelésben
  • instabil reakciók az intubáció során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: C-MAC összehajtott törülközővel
A gyermekeket C-MAC videolaryngoscope intubálja úgy, hogy egy összehajtott törülközőt helyez a váll alá.
Eszköz: C-MAC videolaryngoscope
Intubáló eszköz, amelyet endotracheális intubációra használnak. Az endotracheális intubációt aneszteziológus végzi C-MAC videolaringoszkóppal
Placebo Comparator: C-MAC lapos helyzetű
A gyermekeket C-MAC videolaryngoscope intubálja lapos helyzetben (nem összehajtott törülközővel)
Eszköz: C-MAC videolaryngoscope
Intubáló eszköz, amelyet endotracheális intubációra használnak. Az endotracheális intubációt aneszteziológus végzi C-MAC videolaringoszkóppal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A glottikus nyitópontszám százalékos aránya
Időkeret: közvetlenül az endotracheális intubáció előtt
A 100%-os glottus nyitási pontszám százalékos aránya a teljes glottis vizualizációját jelenti, a hangszálak elülső commissurajától az inter-arytenoid bevágásig. Ha a glottikus nyílás egyetlen része sem volt látható, a POGO pontszám 0% volt.
közvetlenül az endotracheális intubáció előtt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje az intubációnak
Időkeret: A videolaryngoscope kezelésének kezdetétől a két jelentős, árapály végi szén-dioxid szint megtekintéséig, akár 3 percig
Az intubációig eltelt időt attól az időponttól kell mérni, amikor a videolaryngoscope belépett a páciens szájába, amíg az első kapnográf nyom meg nem jelenik a monitoron.
A videolaryngoscope kezelésének kezdetétől a két jelentős, árapály végi szén-dioxid szint megtekintéséig, akár 3 percig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Inonu University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zekine Begec, Professor, Inonu University Medical Faculty

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 16.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 18.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C-Mac

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a C-MAC videolaryngoscope

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel