Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aseman vaikutus kurkunpään visualisointiin C-Mac-videolaryngoskoopilla

maanantai 18. helmikuuta 2019 päivittänyt: Zekine Begec, Inonu University

Inönü yliopiston anestesian laitos

Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa C-Mac-videolaryngoskopian vaikutus Miller Blade -koilla 0 ja 1 alle 2-vuotiaiden lasten intubaatioolosuhteisiin, kun rulla on asetettu hartioiden alle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kurkunpään laryngoskooppinen näkymä äänikielestä paranee, kun näkölinjan kulma nielun ja kurkunpään akselin ja suuontelon akselin välillä on kapea. Vauvan hartioiden alle asetettu rulla auttaa asettamaan suun, kurkunpään ja nielun akselit linjaan, mikä helpottaa suoraa laryngoskopiaa.

Tutkijat olettivat, että laryngoskooppinen näkymä ja intubaatioolosuhteet käyttämällä C-Mac-videolaryngoskooppia Miller Blade -koolla 0 ja 1 olisivat parempia alle 2-vuotiailla lapsilla käärimällä olkapään alle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Malatya, Turkki, 44315
        • Turgut Ozal Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • alle 2-vuotiaat, joille tehdään yleisanestesia henkitorven intubaatiolla elektiivistä leikkausta varten
  • American Society of Anesthesiologists -järjestön fyysinen tila joko 1 tai 2 sisältyvät

Poissulkemiskriteerit:

  • ylempien hengitysteiden infektio viimeisten 4 viikon aikana
  • hengitystievaikeudet preoperatiivisessa arvioinnissa
  • epävakaat reaktiot intuboinnin aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: C-MAC taitettu pyyheasennossa
Lapset intuboidaan C-MAC-videolaryngoskoopilla asettamalla taitettu pyyhe olkapään alle.
Laite: C-MAC videolaryngoskooppi
Intubointilaite, jota käytetään endotrakeaaliseen intubaatioon. Endotrakeaalisen intuboinnin suorittaa anestesiologi C-MAC-videolaryngoskoopilla
Placebo Comparator: C-MAC tasaisella asennolla
Lapset intuboidaan C-MAC-videolaryngoskoopilla tasaisessa asennossa (ei aseteta taitettua pyyhettä)
Laite: C-MAC videolaryngoskooppi
Intubointilaite, jota käytetään endotrakeaaliseen intubaatioon. Endotrakeaalisen intuboinnin suorittaa anestesiologi C-MAC-videolaryngoskoopilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus sanan avauspisteistä
Aikaikkuna: juuri ennen endotrakeaalista intubaatiota
Prosenttiosuus äänihuulten avautumisesta 100 % tarkoittaa koko äänihuun visualisointia äänihuulten anteriorisesta yhtyeestä arytenoidien väliseen loveen. Jos mitään osaa sanan aukosta ei näkynyt, POGO-pistemääräksi kirjattiin 0 %.
juuri ennen endotrakeaalista intubaatiota

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika intubaatioon
Aikaikkuna: Videolaryngoskoopin pitämisen alusta kahden merkityksellisen lopun hiilidioksiditason näkemiseen jopa 3 minuuttiin
Intubaatioon kuluva aika mitataan siitä hetkestä, kun videolaryngoskooppi meni potilaan suuhun, kunnes ensimmäinen kapnografin jälki näkyy monitorissa
Videolaryngoskoopin pitämisen alusta kahden merkityksellisen lopun hiilidioksiditason näkemiseen jopa 3 minuuttiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Inonu University

Tutkijat

  • Päätutkija: Zekine Begec, Professor, Inonu University Medical Faculty

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C-Mac

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset C-MAC videolaryngoskooppi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa