Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van positie op larynxvisualisatie met de C-Mac-videolaryngoscoop

18 februari 2019 bijgewerkt door: Zekine Begec, Inonu University

Afdeling Anesthesie van de Universiteit van Inönü

Het doel van deze studie is om het effect aan te tonen van C-Mac videolaryngoscopie met Miller Blade maat 0 en 1 op de intubatiecondities bij kinderen jonger dan 2 jaar met een rol onder de schouders.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het laryngoscopische zicht van de glottis wordt verbeterd wanneer de hoek van de zichtlijn tussen de faryngeale - laryngeale as en de mondholte-as smal is. Een rol die onder de schouders van het kind wordt ingebracht, helpt de orale, larynx- en farynxas op één lijn te brengen, waardoor directe laryngoscopie gemakkelijker wordt.

De onderzoekers veronderstelden dat laryngoscopisch zicht en intubatiecondities met behulp van C-Mac-videolaryngoscoop met Miller Blade maat 0 en 1 beter zouden zijn met een rol onder de schouder bij kinderen jonger dan 2 jaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

96

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Malatya, Kalkoen, 44315
        • Turgut Ozal Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 2 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • jonger dan 2 jaar die algemene anesthesie ondergaan met tracheale intubatie voor electieve chirurgie
  • De fysieke status van de American Society of Anesthesiologists, 1 of 2, is inbegrepen

Uitsluitingscriteria:

  • infectie van de bovenste luchtwegen in de afgelopen 4 weken
  • luchtwegproblemen bij de preoperatieve evaluatie
  • onstabiele reacties tijdens intubatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: C-MAC met gevouwen handdoekpositie
Kinderen worden geïntubeerd met een C-MAC-videolaryngoscoop waarbij een opgevouwen handdoek onder de schouder wordt geplaatst.
Apparaat: C-MAC videolaryngoscoop
Een intubatieapparaat dat wordt gebruikt voor endotracheale intubatie. Endotracheale intubatie wordt uitgevoerd door een anesthesioloog met een C-MAC-videolaryngoscoop
Placebo-vergelijker: C-MAC met vlakke positie
Kinderen worden geïntubeerd met een C-MAC-videolaryngoscoop met vlakke positie (niet-ingebrachte opgevouwen handdoek)
Apparaat: C-MAC videolaryngoscoop
Een intubatieapparaat dat wordt gebruikt voor endotracheale intubatie. Endotracheale intubatie wordt uitgevoerd door een anesthesioloog met een C-MAC-videolaryngoscoop

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage glottische openingsscore
Tijdsspanne: vlak voor endotracheale intubatie
Percentage glottisopeningsscore van 100% geeft visualisatie van de gehele glottis aan, van de voorste commissuur van de stembanden tot de interarytenoïde inkeping. Als geen deel van de glottisopening werd gevisualiseerd, werd de POGO-score geregistreerd als 0%
vlak voor endotracheale intubatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor intubatie
Tijdsspanne: Vanaf het begin van het vasthouden van een videolaryngoscoop tot het zien van twee betekenisvolle eindtidale kooldioxideniveaus tot 3 minuten
De tijd tot intubatie wordt gemeten vanaf het moment dat de videolaryngoscoop de mond van de patiënt binnenging totdat het eerste capnograafspoor op de monitor te zien is
Vanaf het begin van het vasthouden van een videolaryngoscoop tot het zien van twee betekenisvolle eindtidale kooldioxideniveaus tot 3 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Inonu University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zekine Begec, Professor, Inonu University Medical Faculty

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • C-Mac

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op C-MAC videolaryngoscoop

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren