このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

肥満者の心血管代謝リスクプロファイルに対するHIITとWB-EMSの同時運動の影響

メタボリックシンドロームのリスクが高い肥満患者の心臓代謝リスクプロファイルに対する同時高強度インターバルトレーニングと全身電気筋刺激の影響

この研究の主な目的は、高強度インターバル トレーニング (HIIT) と全身電気筋刺激運動 (WB-EMS) または少量の従来の筋力トレーニング (CST) の同時実行が心血管代謝リスク プロファイル、全体的な身体的影響に与える影響を比較することです。フィットネス(心肺機能と筋力)、体組成、炎症マーカー、および心血管代謝リスクが高い太りすぎの人を対象とした12週間の介入試験後の主観的な健康転帰。 さらに、この研究は、セッション内の運動順序がすべての結果に及ぼす影響を調査することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Erlangen、ドイツ、91052
        • 募集
        • Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 体格指数 >25
  • 少なくとも2つの心血管代謝リスク因子の存在

除外基準:

  • 健康な人または未成年の患者
  • 追加の心血管代謝リスク要因のない過体重の人
  • 妊娠、授乳
  • 精神障害、てんかん、重度の神経障害
  • -過去6か月以内の他の運動または栄養研究への参加
  • 急性心血管疾患
  • 悪性疾患
  • 電子インプラント(除細動器、ペースメーカー)
  • 当局または管轄の命令により精神病院に入院している者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:HIIT + WB-EMS
高強度インターバル トレーニング (HIIT) と全身電気筋刺激 (WB-EMS) を組み合わせたアプリケーションのシーケンス: HIIT - WB-EMS

エルゴメーターベースの高強度インターバル トレーニング (HIIT) と全身電気筋刺激 (WB-EMS) で構成される 12 週間の監視付き運動プログラム。

HIIT: 85 ~ 95% の HRmax で 5x1 分を低強度の回復期間で割ったもの。 WB-EMS: すべての主要な筋肉群を個別の強度で同時に刺激します。

週2回のエクササイズセッション。 適用の順序: HIIT - WB-EMS。 さらに、参加者は個別の栄養カウンセリングを受けます。

実験的:WB-EMS + HIIT
全身電気筋刺激法 (WB-EMS) と高強度インターバル トレーニング (HIIT) の組み合わせ 適用順序: WB-EMS - HIIT

全身電気筋刺激法 (WB-EMS) とエルゴメーター ベースの高強度インターバル トレーニング (HIIT) で構成される 12 週間の監視付き運動プログラム。

WB-EMS: すべての主要な筋肉群を個別の強度で同時に刺激します。

HIIT: 85-95% HRmax での 5x1 分を低強度の回復期間で割ったもの。週2回のエクササイズセッション。 適用の順序: WB-EMS - HIIT。 さらに、参加者は個別の栄養カウンセリングを受けます。

実験的:HIIT + CST
高強度インターバル トレーニング (HIIT) と従来の低容量筋力トレーニング (CST) の組み合わせ 適用順序: HIIT - CST

エルゴメーターベースの高強度インターバル トレーニング (HIIT) と従来の低容量筋力トレーニング (CST) からなる 12 週間の監視付き運動プログラム。

HIIT: 85 ~ 95% の HRmax で 5x1 分を低強度の回復期間で割ったもの。 CST: ウェイト マシンを使用した従来の 1 セットの筋力トレーニングで、1 回の最大反復回数の 70 ~ 80% に相当する個々の強度ですべての主要な筋肉群をトレーニングします。

週2回のエクササイズセッション。 適用の順序: HIIT - CST。 さらに、参加者は個別の栄養カウンセリングを受けます。

実験的:CST + HIIT
従来の低容量筋力トレーニング (CST) と高強度インターバル トレーニング (HIIT) の組み合わせ 適用順序: CST - HIIT

従来の低容量筋力トレーニング (CST) とエルゴメーターベースの高強度インターバル トレーニング (HIIT) からなる 12 週間の監視付き運動プログラム。

CST: ウェイト マシンを使用した従来の 1 セットの筋力トレーニングで、1 回の最大反復回数の 70 ~ 80% に相当する個々の強度ですべての主要な筋肉群をトレーニングします。

HIIT: 85 ~ 95% の HRmax で 5x1 分を低強度の回復期間で割ったもの。週2回のエクササイズセッション。 適用の順序: CST - HIIT。 さらに、参加者は個別の栄養カウンセリングを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メタボリック シンドローム Z スコア (MetS-Z スコア) の変化。
時間枠:12週間
MetS-Z-Score は、性別に固有の方程式に基づいて、各個人の胴囲、平均動脈圧、トリグリセリド、および HDL コレステロールの測定値から計算されます。
12週間
全体的な体力スコア (PFS) の変化
時間枠:12週間
PFS は、5 つの主要な筋肉グループの VO2max と 1 Repmax の値から計算されます。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体組成の変化
時間枠:12週間
筋肉量、脂肪量、体水分は、生体電気インピーダンス分析 (BIA) によって測定されます。
12週間
HOMA-IRの変化
時間枠:12週
インスリン抵抗性は、恒常性モデル評価指数(HOMA)を使用して推定されます
12週
炎症状態の変更
時間枠:12週間
炎症は、炎症性血液マーカー(CRP、炎症性サイトカイン)のレベルを測定することによって評価されます
12週間
健康関連の生活の質の変化
時間枠:12週間
健康関連の生活の質は、標準化および検証済みの EQ-5D-5L アンケートを使用して評価されます
12週間
痛みスコアの変化
時間枠:12週間
疼痛スコアは、標準化および検証済みの慢性疼痛グレード質問票 (CPGQ) を使用して評価されます。
12週間
知覚ストレスの変化
時間枠:12週間
知覚ストレスは、標準化および検証済みの知覚ストレスアンケート (PSQ) を使用して評価されます。
12週間
主観作業能力の変更
時間枠:12週間
主観的な作業能力は、標準化および検証された作業能力指数アンケート (WAI) を使用して評価されます。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年10月15日

一次修了 (予想される)

2021年10月30日

研究の完了 (予想される)

2021年10月30日

試験登録日

最初に提出

2018年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月15日

最初の投稿 (実際)

2018年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月15日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する