- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03710447
Effets de l'exercice simultané HIIT et WB-EMS sur le profil de risque cardiométabolique chez les personnes obèses
Effets de l'entraînement simultané à haute intensité par intervalles et de l'électromyostimulation du corps entier sur le profil de risque cardiométabolique chez les personnes obèses à risque accru de syndrome métabolique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Erlangen, Allemagne, 91052
- Recrutement
- Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle> 25
- présence d'au moins 2 facteurs de risque cardiométabolique
Critère d'exclusion:
- Personnes en bonne santé ou patients mineurs
- Personnes en surpoids sans facteur de risque cardiométabolique supplémentaire
- Grossesse, Allaitement
- Troubles psychologiques, épilepsie, troubles neurologiques graves
- Participation à d'autres études sur l'exercice ou la nutrition au cours des 6 derniers mois
- maladie cardiovasculaire aiguë
- maladie maligne
- Implants électroniques (défibrillateur, stimulateur cardiaque)
- Personnes dans des hôpitaux psychiatriques par ordre des autorités ou juridiction
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: HIIT + WB-EMS
Entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) combiné à l'électromyostimulation du corps entier (WB-EMS) Séquence d'application : HIIT - WB-EMS
|
Programme d'exercices supervisés de 12 semaines comprenant un entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) sur ergomètre et une électromyostimulation du corps entier (WB-EMS). HIIT : 5 x 1 min à 85-95 % FCmax divisé par des périodes de récupération de faible intensité. WB-EMS : Stimulation simultanée de tous les principaux groupes musculaires avec une intensité individuelle dédiée. 2 séances d'exercices par semaine. Ordre d'application : HIIT - WB-EMS. De plus, les participants reçoivent des conseils nutritionnels individualisés. |
Expérimental: WB-EMS + HIIT
Électromyostimulation du corps entier (WB-EMS) combinée à un entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) Séquence d'application : WB-EMS - HIIT
|
Programme d'exercices supervisés de 12 semaines comprenant une électromyostimulation du corps entier (WB-EMS) et un entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) sur ergomètre. WB-EMS : Stimulation simultanée de tous les principaux groupes musculaires avec une intensité individuelle dédiée. HIIT : 5 x 1 min à 85-95 % FCmax divisé par des périodes de récupération de faible intensité. 2 séances d'exercices par semaine. Ordre d'application : WB-EMS - HIIT. De plus, les participants reçoivent des conseils nutritionnels individualisés. |
Expérimental: HIIT + CST
Entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) combiné à un entraînement de force à faible volume conventionnel (CST) Séquence d'application : HIIT - CST
|
Programme d'exercices supervisés de 12 semaines comprenant un entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) basé sur un ergomètre et un entraînement conventionnel à faible volume (CST). HIIT : 5 x 1 min à 85-95 % FCmax divisé par des périodes de récupération de faible intensité. CST : Entraînement de force conventionnel en 1 série utilisant des appareils de musculation pour entraîner tous les principaux groupes musculaires avec une intensité individuelle correspondant à 70-80 % d'une répétition maximum. 2 séances d'exercices par semaine. Ordre d'application : HIIT - CST. De plus, les participants reçoivent des conseils nutritionnels individualisés. |
Expérimental: CST + HIIT
Entraînement de force à faible volume (CST) conventionnel combiné à un entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) Séquence d'application : CST - HIIT
|
Programme d'exercices supervisés de 12 semaines comprenant un entraînement de force à faible volume conventionnel (CST) et un entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) basé sur un ergomètre. CST : Entraînement de force conventionnel en 1 série utilisant des appareils de musculation pour entraîner tous les principaux groupes musculaires avec une intensité individuelle correspondant à 70-80 % d'une répétition maximum. HIIT : 5 x 1 min à 85-95 % FCmax divisé par des périodes de récupération de faible intensité. 2 séances d'exercices par semaine. Ordre d'application : CST - HIIT. De plus, les participants reçoivent des conseils nutritionnels individualisés. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification du score Z du syndrome métabolique (MetS-Z-Score).
Délai: 12 semaines
|
MetS-Z-Score sera calculé à partir des mesures individuelles du tour de taille, de la pression artérielle moyenne, des triglycérides et du cholestérol HDL, sur la base d'équations spécifiques au sexe.
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12 semaines
|
Changement du score global de condition physique (PFS)
Délai: 12 semaines
|
La PFS est calculée à partir des valeurs VO2max et 1 Repmax de 5 groupes musculaires majeurs.
|
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement de composition corporelle
Délai: 12 semaines
|
La masse musculaire, la masse grasse et l'eau corporelle seront mesurées par analyse d'impédance bioélectrique (BIA)
|
12 semaines
|
Changement dans HOMA-IR
Délai: 12 semaines
|
La résistance à l'insuline sera estimée à l'aide de l'indice d'évaluation du modèle d'homéostasie (HOMA)
|
12 semaines
|
Modifier l'état d'inflammation
Délai: 12 semaines
|
L'inflammation sera évaluée en mesurant les niveaux de marqueurs sanguins inflammatoires (CRP, cytokines inflammatoires)
|
12 semaines
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Modification de la qualité de vie liée à la santé
Délai: 12 semaines
|
La qualité de vie liée à la santé sera évaluée à l'aide du questionnaire standardisé et validé EQ-5D-5L
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12 semaines
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Changement des scores de douleur
Délai: 12 semaines
|
Les scores de douleur seront évalués à l'aide du questionnaire normalisé et validé sur le degré de douleur chronique (CPGQ)
|
12 semaines
|
Changement du stress perçu
Délai: 12 semaines
|
Le stress perçu sera évalué à l'aide du questionnaire sur le stress perçu (PSQ) standardisé et validé.
|
12 semaines
|
Changer la capacité de travail subjective
Délai: 12 semaines
|
La capacité de travail subjective sera évaluée à l'aide du questionnaire d'indice de capacité de travail (WAI) standardisé et validé.
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COMBI-Study
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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