- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03710447
Effekter av samtidig HIIT- och WB-EMS-träning på kardiometabolisk riskprofil hos överviktiga individer
Effekter av samtidig högintensiv intervallträning och helkroppselektromyostimulering på kardiometabolisk riskprofil hos överviktiga individer med ökad risk för det metabola syndromet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Erlangen, Tyskland, 91052
- Rekrytering
- Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Body Mass Index >25
- förekomst av minst 2 kardiometabola riskfaktorer
Exklusions kriterier:
- Friska personer eller patienter under ålder
- Överviktiga personer utan några ytterligare kardiometabola riskfaktorer
- Graviditet, Amning
- Psykologiska störningar, epilepsi, allvarliga neurologiska störningar
- Deltagande i andra tränings- eller näringsstudier under de senaste 6 månaderna
- akut hjärt-kärlsjukdom
- malign sjukdom
- Elektroniska implantat (defibrillator, pacemaker)
- Personer på mentalsjukhus på order av myndigheter eller jurisdiktion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: HIIT + WB-EMS
Högintensiv intervallträning (HIIT) kombinerat med elektromyostimulering av hela kroppen (WB-EMS) Appliceringssekvens: HIIT - WB-EMS
|
12-veckors övervakat träningsprogram bestående av ergometerbaserad högintensiv intervallträning (HIIT) och helkroppselektromyostimulering (WB-EMS). HIIT: 5x1 min vid 85-95 % HRmax dividerat med lågintensiva återhämtningsperioder. WB-EMS: Simulant stimulering av alla större muskelgrupper med dedikerad individuell intensitet. 2 träningspass per vecka. Applikationsordning: HIIT - WB-EMS. Dessutom får deltagarna individuell kostrådgivning. |
|
Experimentell: WB-EMS + HIIT
Helkroppselektromyostimulering (WB-EMS) kombinerat med högintensiv intervallträning (HIIT) Appliceringssekvens: WB-EMS - HIIT
|
12 veckors övervakat träningsprogram bestående av elektromyostimulering av hela kroppen (WB-EMS) och ergometerbaserad högintensiv intervallträning (HIIT). WB-EMS: Simulant stimulering av alla större muskelgrupper med dedikerad individuell intensitet. HIIT: 5x1 min vid 85-95 % HRmax dividerat med lågintensiva återhämtningsperioder. 2 träningspass per vecka. Applikationsordning: WB-EMS - HIIT. Dessutom får deltagarna individuell kostrådgivning. |
|
Experimentell: HIIT + CST
Högintensiv intervallträning (HIIT) kombinerat med konventionell styrketräning med låg volym (CST) Applikationssekvens: HIIT - CST
|
12-veckors övervakat träningsprogram bestående av ergometerbaserad högintensiv intervallträning (HIIT) och konventionell styrketräning med låg volym (CST). HIIT: 5x1 min vid 85-95 % HRmax dividerat med lågintensiva återhämtningsperioder. CST: Konventionell 1-set styrketräning med hjälp av viktmaskiner för att träna alla större muskelgrupper med en individuell intensitet motsvarande 70-80% av maximalt en repetition. 2 träningspass per vecka. Ansökningsordning: HIIT - CST. Dessutom får deltagarna individuell kostrådgivning. |
|
Experimentell: CST + HIIT
Konventionell styrketräning med låg volym (CST) kombinerad med högintensiv intervallträning (HIIT) Applikationssekvens: CST - HIIT
|
12-veckors övervakat träningsprogram bestående av konventionell styrketräning med låg volym (CST) och ergometerbaserad högintensiv intervallträning (HIIT). CST: Konventionell 1-set styrketräning med hjälp av viktmaskiner för att träna alla större muskelgrupper med en individuell intensitet motsvarande 70-80% av maximalt en repetition. HIIT: 5x1 min vid 85-95 % HRmax dividerat med lågintensiva återhämtningsperioder. 2 träningspass per vecka. Ansökningsordning: CST - HIIT. Dessutom får deltagarna individuell kostrådgivning. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Metabolic Syndrome Z-Score (MetS-Z-Score).
Tidsram: 12 veckor
|
MetS-Z-Score kommer att beräknas från varje individs mått på midjeomkrets, medelartärblodtryck, triglycerider och HDL-kolesterol, baserat på ekvationer som är specifika för kön.
|
12 veckor
|
|
Förändring i övergripande fysisk konditionsresultat (PFS)
Tidsram: 12 veckor
|
PFS beräknas från VO2max- och 1 Repmax-värden för 5 större muskelgrupper.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kroppssammansättning
Tidsram: 12 veckor
|
Muskelmassa, fettmassa och kroppsvatten kommer att mätas med Bioelectrical Impedance Analysis (BIA)
|
12 veckor
|
|
Ändring i HOMA-IR
Tidsram: 12 veckor
|
Insulinresistens kommer att uppskattas med hjälp av homeostasis model assessment index (HOMA)
|
12 veckor
|
|
Ändra inflammationsstatus
Tidsram: 12 veckor
|
Inflammation kommer att bedömas genom att mäta nivåer av inflammatoriska blodmarkörer (CRP, inflammatoriska cytokiner)
|
12 veckor
|
|
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 12 veckor
|
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av det standardiserade och validerade EQ-5D-5L frågeformuläret
|
12 veckor
|
|
Förändring i smärtpoäng
Tidsram: 12 veckor
|
Smärtpoäng kommer att bedömas med hjälp av det standardiserade och validerade frågeformuläret för kronisk smärta (CPGQ)
|
12 veckor
|
|
Förändring i upplevd stress
Tidsram: 12 veckor
|
Upplevd stress kommer att bedömas med hjälp av det standardiserade och validerade Perceived Stress Questionnaire (PSQ)
|
12 veckor
|
|
Ändra Subjektiv arbetsförmåga
Tidsram: 12 veckor
|
Subjektiv arbetsförmåga kommer att bedömas med hjälp av det standardiserade och validerade Work Ability Index Questionnaire (WAI)
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COMBI-Study
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .