Effecten van gelijktijdige HIIT- en WB-EMS-oefeningen op het cardiometabolische risicoprofiel bij zwaarlijvige personen
Effecten van gelijktijdige intervaltraining met hoge intensiteit en elektromyostimulatie van het hele lichaam op het cardiometabolische risicoprofiel bij zwaarlijvige personen met een verhoogd risico op het metabool syndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Erlangen, Duitsland, 91052
- Werving
- Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body Mass Index >25
- aanwezigheid van ten minste 2 cardiometabolische risicofactoren
Uitsluitingscriteria:
- Gezonde personen of minderjarige patiënten
- Personen met overgewicht zonder aanvullende cardiometabolische risicofactoren
- Zwangerschap, Borstvoeding
- Psychische stoornissen, epilepsie, ernstige neurologische stoornissen
- Deelname aan andere bewegings- of voedingsonderzoeken in de afgelopen 6 maanden
- acute hart- en vaatziekten
- kwaadaardige ziekte
- Elektronische implantaten (defibrillator, pacemaker)
- Personen in psychiatrische ziekenhuizen in opdracht van autoriteiten of jurisdictie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HIIT + WB-EMS
Intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) gecombineerd met elektromyostimulatie van het hele lichaam (WB-EMS) Volgorde van aanbrengen: HIIT - WB-EMS
|
12 weken durend oefenprogramma onder toezicht bestaande uit op een ergometer gebaseerde intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) en elektromyostimulatie van het hele lichaam (WB-EMS). HIIT: 5x1 min bij 85-95% HRmax gedeeld door herstelperiodes met lage intensiteit. WB-EMS: Gelijktijdige stimulatie van alle grote spiergroepen met specifieke individuele intensiteit. 2 oefensessies per week. Volgorde van aanvraag: HIIT - WB-EMS. Daarnaast krijgen deelnemers individuele voedingsadviezen. |
|
Experimenteel: WB-EMS + HIIT
Elektromyostimulatie van het hele lichaam (WB-EMS) gecombineerd met High Intensity Interval Training (HIIT) Volgorde van aanbrengen: WB-EMS - HIIT
|
12 weken durend oefenprogramma onder toezicht bestaande uit elektromyostimulatie van het hele lichaam (WB-EMS) en op een ergometer gebaseerde intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT). WB-EMS: Gelijktijdige stimulatie van alle grote spiergroepen met specifieke individuele intensiteit. HIIT: 5x1 min bij 85-95% HRmax gedeeld door herstelperiodes met lage intensiteit. 2 oefensessies per week. Volgorde van toepassing: WB-EMS - HIIT. Daarnaast krijgen deelnemers individuele voedingsadviezen. |
|
Experimenteel: HIIT+CST
Intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) gecombineerd met conventionele krachttraining met laag volume (CST) Volgorde van toepassing: HIIT - CST
|
12 weken durend oefenprogramma onder toezicht bestaande uit op een ergometer gebaseerde intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) en conventionele krachttraining met laag volume (CST). HIIT: 5x1 min bij 85-95% HRmax gedeeld door herstelperiodes met lage intensiteit. CST: Conventionele 1-set krachttraining waarbij gebruik wordt gemaakt van gewichtsmachines om alle grote spiergroepen te trainen met een individuele intensiteit die overeenkomt met 70-80% van één herhalingsmaximum. 2 oefensessies per week. Volgorde van toepassing: HIIT - CST. Daarnaast krijgen deelnemers individuele voedingsadviezen. |
|
Experimenteel: CST + HIIT
Conventionele krachttraining met laag volume (CST) gecombineerd met intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) Volgorde van toepassing: CST - HIIT
|
12 weken durend oefenprogramma onder toezicht bestaande uit conventionele low-volume krachttraining (CST) en ergometer-gebaseerde high-intensity interval training (HIIT). CST: Conventionele 1-set krachttraining waarbij gebruik wordt gemaakt van gewichtsmachines om alle grote spiergroepen te trainen met een individuele intensiteit die overeenkomt met 70-80% van één herhalingsmaximum. HIIT: 5x1 min bij 85-95% HRmax gedeeld door herstelperiodes met lage intensiteit. 2 oefensessies per week. Volgorde van toepassing: CST - HIIT. Daarnaast krijgen deelnemers individuele voedingsadviezen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de Z-score van het metabool syndroom (MetS-Z-score).
Tijdsspanne: 12 weken
|
MetS-Z-Score wordt berekend op basis van de maten van tailleomtrek, gemiddelde arteriële bloeddruk, triglyceriden en HDL-cholesterol van elk individu, gebaseerd op vergelijkingen die specifiek zijn voor geslacht.
|
12 weken
|
|
Verandering in algehele Physical Fitness Score (PFS)
Tijdsspanne: 12 weken
|
PFS wordt berekend op basis van VO2max- en 1 Repmax-waarden van 5 grote spiergroepen.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 12 weken
|
Spiermassa, vetmassa en lichaamsvocht worden gemeten door middel van Bio-elektrische Impedantie Analyse (BIA)
|
12 weken
|
|
Verandering in HOMA-IR
Tijdsspanne: 12 weken
|
Insulineresistentie wordt geschat met behulp van homeostasis model assessment index (HOMA)
|
12 weken
|
|
Verander de ontstekingsstatus
Tijdsspanne: 12 weken
|
Ontsteking zal worden beoordeeld door niveaus van inflammatoire bloedmarkers (CRP, inflammatoire cytokines) te meten
|
12 weken
|
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de gestandaardiseerde en gevalideerde EQ-5D-5L-vragenlijst
|
12 weken
|
|
Verandering in pijnscores
Tijdsspanne: 12 weken
|
Pijnscores worden beoordeeld met behulp van de gestandaardiseerde en gevalideerde Chronic Pain Grade Questionnaire (CPGQ)
|
12 weken
|
|
Verandering in waargenomen stress
Tijdsspanne: 12 weken
|
Waargenomen stress zal worden beoordeeld met behulp van de gestandaardiseerde en gevalideerde Waargenomen Stress Vragenlijst (PSQ)
|
12 weken
|
|
Verander subjectief werkvermogen
Tijdsspanne: 12 weken
|
Subjectief werkvermogen zal worden beoordeeld met behulp van de gestandaardiseerde en gevalideerde Work Ability Index Questionnaire (WAI)
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COMBI-Study
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .