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Efectos del ejercicio simultáneo HIIT y WB-EMS en el perfil de riesgo cardiometabólico en individuos obesos

15 de octubre de 2018 actualizado por: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Efectos del Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad Concurrente y la Electromioestimulación de Todo el Cuerpo en el Perfil de Riesgo Cardiometabólico en Individuos Obesos con Mayor Riesgo de Síndrome Metabólico

El objetivo principal de este estudio es comparar el impacto del entrenamiento por intervalos de alta intensidad (HIIT) concurrente y el ejercicio de electromioestimulación de todo el cuerpo (WB-EMS) o el entrenamiento de fuerza convencional (CST) de bajo volumen en el perfil de riesgo cardiometabólico, físico general fitness (aptitud cardiorrespiratoria y fuerza muscular), composición corporal, marcadores inflamatorios y resultados de salud subjetivos después de un ensayo de intervención de 12 semanas en personas con sobrepeso y riesgo cardiometabólico elevado. Además, este estudio tiene como objetivo investigar la influencia del orden de los ejercicios dentro de la sesión en todos los resultados.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Erlangen, Alemania, 91052
        • Reclutamiento
        • Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Índice de masa corporal >25
  • presencia de al menos 2 factores de riesgo cardiometabólico

Criterio de exclusión:

  • Personas sanas o pacientes menores de edad
  • Personas con sobrepeso sin ningún factor de riesgo cardiometabólico adicional
  • Embarazo, Lactancia
  • Trastornos psicológicos, epilepsia, trastornos neurológicos graves
  • Participación en otros estudios de ejercicio o nutrición en los últimos 6 meses
  • enfermedad cardiovascular aguda
  • enfermedad maligna
  • Implantes electrónicos (desfibrilador, marcapasos)
  • Personas internadas en hospitales psiquiátricos por orden de autoridad o jurisdicción

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: HIIT + WB-EMS
Entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT) combinado con electromioestimulación de cuerpo entero (WB-EMS) Secuencia de aplicación: HIIT - WB-EMS

Programa de ejercicio supervisado de 12 semanas que consiste en entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) basado en ergómetro y electromioestimulación de cuerpo entero (WB-EMS).

HIIT: 5x1 min al 85-95% FCmax dividido por periodos de recuperación de baja intensidad. WB-EMS: estimulación simulada de todos los grupos musculares principales con intensidad individual dedicada.

2 sesiones de ejercicio por semana. Orden de aplicación: HIIT - WB-EMS. Además, los participantes reciben asesoramiento nutricional individualizado.

Experimental: WB-EMS + HIIT
Electromioestimulación de cuerpo entero (WB-EMS) combinada con entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT) Secuencia de aplicación: WB-EMS - HIIT

Programa de ejercicio supervisado de 12 semanas que consiste en electromioestimulación de todo el cuerpo (WB-EMS) y entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) basado en un ergómetro.

WB-EMS: estimulación simulada de todos los grupos musculares principales con intensidad individual dedicada.

HIIT: 5x1 min al 85-95% FCmax dividido por periodos de recuperación de baja intensidad. 2 sesiones de ejercicio por semana. Orden de aplicación: WB-EMS - HIIT. Además, los participantes reciben asesoramiento nutricional individualizado.

Experimental: HIIT + CST
Entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT) combinado con entrenamiento de fuerza convencional de bajo volumen (CST) Secuencia de aplicación: HIIT - CST

Programa de ejercicio supervisado de 12 semanas que consiste en entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) basado en ergómetro y entrenamiento de fuerza de bajo volumen (CST) convencional.

HIIT: 5x1 min al 85-95% FCmax dividido por periodos de recuperación de baja intensidad. CST: entrenamiento de fuerza convencional de 1 serie que usa máquinas de pesas para entrenar todos los grupos musculares principales con una intensidad individual correspondiente al 70-80% de una repetición máxima.

2 sesiones de ejercicio por semana. Orden de aplicación: HIIT - CST. Además, los participantes reciben asesoramiento nutricional individualizado.

Experimental: CST + HIIT
Entrenamiento de fuerza convencional de bajo volumen (CST) combinado con entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT) Secuencia de aplicación: CST - HIIT

Programa de ejercicio supervisado de 12 semanas que consiste en entrenamiento de fuerza convencional de bajo volumen (CST) y entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) basado en un ergómetro.

CST: entrenamiento de fuerza convencional de 1 serie que usa máquinas de pesas para entrenar todos los grupos musculares principales con una intensidad individual correspondiente al 70-80% de una repetición máxima.

HIIT: 5x1 min al 85-95% FCmax dividido por periodos de recuperación de baja intensidad. 2 sesiones de ejercicio por semana. Orden de aplicación: CST - HIIT. Además, los participantes reciben asesoramiento nutricional individualizado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el puntaje Z del síndrome metabólico (MetS-Z-Score).
Periodo de tiempo: 12 semanas
MetS-Z-Score se calculará a partir de las medidas de la circunferencia de la cintura, la presión arterial media, los triglicéridos y el colesterol HDL de cada individuo, en función de ecuaciones específicas para el sexo.
12 semanas
Cambio en la puntuación general de aptitud física (PFS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
La PFS se calcula a partir de los valores de VO2max y 1 Repmax de 5 grupos musculares principales.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la composición corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
La masa muscular, la masa grasa y el agua corporal se medirán mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA)
12 semanas
Cambio en HOMA-IR
Periodo de tiempo: 12 semanas
La resistencia a la insulina se estimará utilizando el índice de evaluación del modelo de homeostasis (HOMA)
12 semanas
Cambiar el estado de inflamación
Periodo de tiempo: 12 semanas
La inflamación se evaluará midiendo los niveles de marcadores sanguíneos inflamatorios (PCR, citoquinas inflamatorias)
12 semanas
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 12 semanas
La calidad de vida relacionada con la salud se evaluará utilizando el Cuestionario EQ-5D-5L estandarizado y validado
12 semanas
Cambio en las puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 12 semanas
Las puntuaciones de dolor se evaluarán utilizando el Cuestionario de grado de dolor crónico (CPGQ) estandarizado y validado.
12 semanas
Cambio en el estrés percibido
Periodo de tiempo: 12 semanas
El estrés percibido se evaluará utilizando el Cuestionario de Estrés Percibido (PSQ) estandarizado y validado.
12 semanas
Cambiar la capacidad de trabajo subjetiva
Periodo de tiempo: 12 semanas
La capacidad de trabajo subjetiva se evaluará mediante el Cuestionario de índice de capacidad de trabajo (WAI) estandarizado y validado.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de octubre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

30 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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