- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03710447
Efectos del ejercicio simultáneo HIIT y WB-EMS en el perfil de riesgo cardiometabólico en individuos obesos
Efectos del Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad Concurrente y la Electromioestimulación de Todo el Cuerpo en el Perfil de Riesgo Cardiometabólico en Individuos Obesos con Mayor Riesgo de Síndrome Metabólico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Erlangen, Alemania, 91052
- Reclutamiento
- Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal >25
- presencia de al menos 2 factores de riesgo cardiometabólico
Criterio de exclusión:
- Personas sanas o pacientes menores de edad
- Personas con sobrepeso sin ningún factor de riesgo cardiometabólico adicional
- Embarazo, Lactancia
- Trastornos psicológicos, epilepsia, trastornos neurológicos graves
- Participación en otros estudios de ejercicio o nutrición en los últimos 6 meses
- enfermedad cardiovascular aguda
- enfermedad maligna
- Implantes electrónicos (desfibrilador, marcapasos)
- Personas internadas en hospitales psiquiátricos por orden de autoridad o jurisdicción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: HIIT + WB-EMS
Entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT) combinado con electromioestimulación de cuerpo entero (WB-EMS) Secuencia de aplicación: HIIT - WB-EMS
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Programa de ejercicio supervisado de 12 semanas que consiste en entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) basado en ergómetro y electromioestimulación de cuerpo entero (WB-EMS). HIIT: 5x1 min al 85-95% FCmax dividido por periodos de recuperación de baja intensidad. WB-EMS: estimulación simulada de todos los grupos musculares principales con intensidad individual dedicada. 2 sesiones de ejercicio por semana. Orden de aplicación: HIIT - WB-EMS. Además, los participantes reciben asesoramiento nutricional individualizado. |
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Experimental: WB-EMS + HIIT
Electromioestimulación de cuerpo entero (WB-EMS) combinada con entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT) Secuencia de aplicación: WB-EMS - HIIT
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Programa de ejercicio supervisado de 12 semanas que consiste en electromioestimulación de todo el cuerpo (WB-EMS) y entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) basado en un ergómetro. WB-EMS: estimulación simulada de todos los grupos musculares principales con intensidad individual dedicada. HIIT: 5x1 min al 85-95% FCmax dividido por periodos de recuperación de baja intensidad. 2 sesiones de ejercicio por semana. Orden de aplicación: WB-EMS - HIIT. Además, los participantes reciben asesoramiento nutricional individualizado. |
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Experimental: HIIT + CST
Entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT) combinado con entrenamiento de fuerza convencional de bajo volumen (CST) Secuencia de aplicación: HIIT - CST
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Programa de ejercicio supervisado de 12 semanas que consiste en entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) basado en ergómetro y entrenamiento de fuerza de bajo volumen (CST) convencional. HIIT: 5x1 min al 85-95% FCmax dividido por periodos de recuperación de baja intensidad. CST: entrenamiento de fuerza convencional de 1 serie que usa máquinas de pesas para entrenar todos los grupos musculares principales con una intensidad individual correspondiente al 70-80% de una repetición máxima. 2 sesiones de ejercicio por semana. Orden de aplicación: HIIT - CST. Además, los participantes reciben asesoramiento nutricional individualizado. |
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Experimental: CST + HIIT
Entrenamiento de fuerza convencional de bajo volumen (CST) combinado con entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT) Secuencia de aplicación: CST - HIIT
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Programa de ejercicio supervisado de 12 semanas que consiste en entrenamiento de fuerza convencional de bajo volumen (CST) y entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) basado en un ergómetro. CST: entrenamiento de fuerza convencional de 1 serie que usa máquinas de pesas para entrenar todos los grupos musculares principales con una intensidad individual correspondiente al 70-80% de una repetición máxima. HIIT: 5x1 min al 85-95% FCmax dividido por periodos de recuperación de baja intensidad. 2 sesiones de ejercicio por semana. Orden de aplicación: CST - HIIT. Además, los participantes reciben asesoramiento nutricional individualizado. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el puntaje Z del síndrome metabólico (MetS-Z-Score).
Periodo de tiempo: 12 semanas
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MetS-Z-Score se calculará a partir de las medidas de la circunferencia de la cintura, la presión arterial media, los triglicéridos y el colesterol HDL de cada individuo, en función de ecuaciones específicas para el sexo.
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12 semanas
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Cambio en la puntuación general de aptitud física (PFS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La PFS se calcula a partir de los valores de VO2max y 1 Repmax de 5 grupos musculares principales.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la composición corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La masa muscular, la masa grasa y el agua corporal se medirán mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA)
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12 semanas
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Cambio en HOMA-IR
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La resistencia a la insulina se estimará utilizando el índice de evaluación del modelo de homeostasis (HOMA)
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12 semanas
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Cambiar el estado de inflamación
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La inflamación se evaluará midiendo los niveles de marcadores sanguíneos inflamatorios (PCR, citoquinas inflamatorias)
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12 semanas
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La calidad de vida relacionada con la salud se evaluará utilizando el Cuestionario EQ-5D-5L estandarizado y validado
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12 semanas
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Cambio en las puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Las puntuaciones de dolor se evaluarán utilizando el Cuestionario de grado de dolor crónico (CPGQ) estandarizado y validado.
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12 semanas
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Cambio en el estrés percibido
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El estrés percibido se evaluará utilizando el Cuestionario de Estrés Percibido (PSQ) estandarizado y validado.
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12 semanas
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Cambiar la capacidad de trabajo subjetiva
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La capacidad de trabajo subjetiva se evaluará mediante el Cuestionario de índice de capacidad de trabajo (WAI) estandarizado y validado.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COMBI-Study
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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