- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03710447
Влияние одновременных упражнений HIIT и WB-EMS на профиль кардиометаболического риска у людей с ожирением
Влияние одновременных высокоинтенсивных интервальных тренировок и электромиостимуляции всего тела на профиль кардиометаболического риска у лиц с ожирением и повышенным риском развития метаболического синдрома
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Erlangen, Германия, 91052
- Рекрутинг
- Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела >25
- наличие как минимум 2 кардиометаболических факторов риска
Критерий исключения:
- Здоровые лица или пациенты несовершеннолетнего возраста
- Лица с избыточной массой тела без каких-либо дополнительных кардиометаболических факторов риска
- Беременность, Лактация
- Психические расстройства, эпилепсия, тяжелые неврологические расстройства
- Участие в других исследованиях упражнений или питания в течение последних 6 месяцев
- острое сердечно-сосудистое заболевание
- злокачественное заболевание
- Электронные имплантаты (дефибриллятор, кардиостимулятор)
- Лица, находящиеся в психиатрических больницах по распоряжению властей или юрисдикции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ВИИТ + WB-EMS
Высокоинтенсивная интервальная тренировка (HIIT) в сочетании с электромиостимуляцией всего тела (WB-EMS) Последовательность применения: HIIT - WB-EMS
|
12-недельная программа упражнений под наблюдением, состоящая из высокоинтенсивных интервальных тренировок (HIIT) на основе эргометра и электромиостимуляции всего тела (WB-EMS). HIIT: 5x1 мин при 85-95% HRmax, разделенных на периоды восстановления низкой интенсивности. WB-EMS: одновременная стимуляция всех основных групп мышц с определенной индивидуальной интенсивностью. 2 тренировки в неделю. Порядок применения: HIIT - WB-EMS. Кроме того, участники получают индивидуальные консультации по питанию. |
|
Экспериментальный: WB-EMS + HIIT
Электромиостимуляция всего тела (WB-EMS) в сочетании с высокоинтенсивной интервальной тренировкой (HIIT) Последовательность применения: WB-EMS - HIIT
|
12-недельная программа упражнений под наблюдением, состоящая из электромиостимуляции всего тела (WB-EMS) и высокоинтенсивных интервальных тренировок на основе эргометра (HIIT). WB-EMS: одновременная стимуляция всех основных групп мышц с определенной индивидуальной интенсивностью. HIIT: 5x1 мин при 85-95% HRmax, разделенных на периоды восстановления низкой интенсивности. 2 тренировки в неделю. Порядок применения: WB-EMS - HIIT. Кроме того, участники получают индивидуальные консультации по питанию. |
|
Экспериментальный: ВИИТ + КСТ
Высокоинтенсивная интервальная тренировка (HIIT) в сочетании с обычной малообъемной силовой тренировкой (CST) Последовательность применения: HIIT - CST
|
12-недельная программа упражнений под наблюдением, состоящая из высокоинтенсивных интервальных тренировок (HIIT) на основе эргометра и обычных силовых тренировок с малым объемом (CST). HIIT: 5x1 мин при 85-95% HRmax, разделенных на периоды восстановления низкой интенсивности. CST: Обычная силовая тренировка в 1 подход с использованием силовых тренажеров для тренировки всех основных групп мышц с индивидуальной интенсивностью, соответствующей 70-80% максимума одного повторения. 2 тренировки в неделю. Порядок применения: HIIT - CST. Кроме того, участники получают индивидуальные консультации по питанию. |
|
Экспериментальный: КСТ + ВИИТ
Обычная малообъемная силовая тренировка (CST) в сочетании с высокоинтенсивной интервальной тренировкой (HIIT) Последовательность применения: CST - HIIT
|
12-недельная программа упражнений под наблюдением, состоящая из обычной низкообъемной силовой тренировки (CST) и высокоинтенсивной интервальной тренировки на основе эргометра (HIIT). CST: Обычная силовая тренировка в 1 подход с использованием силовых тренажеров для тренировки всех основных групп мышц с индивидуальной интенсивностью, соответствующей 70-80% максимума одного повторения. HIIT: 5x1 мин при 85-95% HRmax, разделенных на периоды восстановления низкой интенсивности. 2 тренировки в неделю. Порядок применения: КСТ - ВИИТ. Кроме того, участники получают индивидуальные консультации по питанию. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение Z-показателя метаболического синдрома (MetS-Z-Score).
Временное ограничение: 12 недель
|
MetS-Z-Score будет рассчитываться на основе измерений окружности талии, среднего артериального давления, триглицеридов и холестерина ЛПВП каждого человека на основе уравнений, специфичных для пола.
|
12 недель
|
|
Изменение общей оценки физической подготовки (PFS)
Временное ограничение: 12 недель
|
PFS рассчитывается на основе значений VO2max и 1 Repmax для 5 основных групп мышц.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение состава тела
Временное ограничение: 12 недель
|
Мышечная масса, жировая масса и вода в организме будут измеряться с помощью анализа биоэлектрического сопротивления (BIA).
|
12 недель
|
|
Изменение в HOMA-IR
Временное ограничение: 12 неделя
|
Резистентность к инсулину будет оцениваться с использованием индекса оценки модели гомеостаза (HOMA).
|
12 неделя
|
|
Изменить статус воспаления
Временное ограничение: 12 недель
|
Воспаление будет оцениваться путем измерения уровней маркеров воспаления в крови (СРБ, воспалительные цитокины).
|
12 недель
|
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: 12 недель
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет оцениваться с использованием стандартизированного и утвержденного опросника EQ-5D-5L.
|
12 недель
|
|
Изменение показателей боли
Временное ограничение: 12 недель
|
Баллы боли будут оцениваться с использованием стандартизированного и утвержденного опросника степени хронической боли (CPGQ).
|
12 недель
|
|
Изменение воспринимаемого стресса
Временное ограничение: 12 недель
|
Воспринимаемый стресс будет оцениваться с использованием стандартизированного и утвержденного опросника воспринимаемого стресса (PSQ).
|
12 недель
|
|
Изменить субъективную работоспособность
Временное ограничение: 12 недель
|
Субъективная работоспособность будет оцениваться с использованием стандартизированного и утвержденного вопросника индекса трудоспособности (WAI).
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COMBI-Study
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .