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Effetti dell'esercizio simultaneo HIIT e WB-EMS sul profilo di rischio cardiometabolico negli individui obesi

15 ottobre 2018 aggiornato da: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Effetti dell'interval training ad alta intensità concomitante e dell'elettromiostimolazione di tutto il corpo sul profilo di rischio cardiometabolico in soggetti obesi ad aumentato rischio di sindrome metabolica

Lo scopo principale di questo studio è confrontare l'impatto dell'allenamento concomitante ad intervalli ad alta intensità (HIIT) e dell'esercizio di elettromiostimolazione di tutto il corpo (WB-EMS) o dell'allenamento di forza convenzionale a basso volume (CST) sul profilo di rischio cardiometabolico, fisico complessivo fitness (fitness cardiorespiratorio e forza muscolare), composizione corporea, marcatori infiammatori ed esiti di salute soggettivi dopo uno studio di intervento di 12 settimane in individui in sovrappeso con aumentato rischio cardiometabolico. Inoltre, questo studio mira a indagare l'influenza dell'ordine di esercizio intra-sessione su tutti i risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Erlangen, Germania, 91052
        • Reclutamento
        • Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indice di massa corporea >25
  • presenza di almeno 2 fattori di rischio cardiometabolico

Criteri di esclusione:

  • Persone sane o pazienti minorenni
  • Persone in sovrappeso senza ulteriori fattori di rischio cardiometabolico
  • Gravidanza, allattamento
  • Disturbi psicologici, epilessia, gravi disturbi neurologici
  • Partecipazione ad altri studi sull'esercizio fisico o sulla nutrizione negli ultimi 6 mesi
  • malattia cardiovascolare acuta
  • malattia maligna
  • Impianti elettronici (defibrillatore, pacemaker)
  • Persone negli ospedali psichiatrici per ordine delle autorità o giurisdizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: HIIT + WB-EMS
Intervallo di allenamento ad alta intensità (HIIT) combinato con elettromiostimolazione di tutto il corpo (WB-EMS) Sequenza di applicazione: HIIT - WB-EMS
Altro: HIIT + WB-EMS

Programma di allenamento supervisionato di 12 settimane composto da allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) basato su ergometro ed elettromiostimolazione di tutto il corpo (WB-EMS).

HIIT: 5x1 min all'85-95% della FCmax diviso per periodi di recupero a bassa intensità. WB-EMS: Stimolazione simultanea di tutti i principali gruppi muscolari con intensità individuale dedicata.

2 sessioni di allenamento a settimana. Ordine di applicazione: HIIT - WB-EMS. Inoltre, i partecipanti ricevono una consulenza nutrizionale personalizzata.
Sperimentale: WB-EMS + HIIT
Elettromiostimolazione di tutto il corpo (WB-EMS) combinata con allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) Sequenza di applicazione: WB-EMS - HIIT
Altro: WB-EMS + HIIT

Programma di esercizi supervisionato di 12 settimane composto da elettromiostimolazione di tutto il corpo (WB-EMS) e allenamento ad intervalli ad alta intensità basato su ergometro (HIIT).

WB-EMS: Stimolazione simultanea di tutti i principali gruppi muscolari con intensità individuale dedicata.

HIIT: 5x1 min all'85-95% della FCmax diviso per periodi di recupero a bassa intensità. 2 sessioni di allenamento a settimana. Ordine di applicazione: WB-EMS - HIIT. Inoltre, i partecipanti ricevono una consulenza nutrizionale personalizzata.
Sperimentale: HIIT+CST
Intervallo di allenamento ad alta intensità (HIIT) combinato con allenamento di forza convenzionale a basso volume (CST) Sequenza di applicazione: HIIT - CST
Altro: HIIT+CST

Programma di esercizi supervisionato di 12 settimane composto da allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) basato su ergometro e allenamento di forza convenzionale a basso volume (CST).

HIIT: 5x1 min all'85-95% della FCmax diviso per periodi di recupero a bassa intensità. CST: Allenamento della forza convenzionale in 1 serie utilizzando macchine con pesi per allenare tutti i principali gruppi muscolari con un'intensità individuale corrispondente al 70-80% di una ripetizione massima.

2 sessioni di allenamento a settimana. Ordine di applicazione: HIIT - CST. Inoltre, i partecipanti ricevono una consulenza nutrizionale personalizzata.
Sperimentale: CST+HIIT
Allenamento di forza convenzionale a basso volume (CST) combinato con allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) Sequenza di applicazione: CST - HIIT
Altro: CST+HIIT

Programma di esercizi supervisionato di 12 settimane composto da allenamento di forza convenzionale a basso volume (CST) e allenamento ad intervalli ad alta intensità basato su ergometro (HIIT).

CST: Allenamento della forza convenzionale in 1 serie utilizzando macchine con pesi per allenare tutti i principali gruppi muscolari con un'intensità individuale corrispondente al 70-80% di una ripetizione massima.

HIIT: 5x1 min all'85-95% della FCmax diviso per periodi di recupero a bassa intensità. 2 sessioni di allenamento a settimana. Ordine di applicazione: CST - HIIT. Inoltre, i partecipanti ricevono una consulenza nutrizionale personalizzata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio Z della sindrome metabolica (MetS-Z-Score).
Lasso di tempo: 12 settimane
MetS-Z-Score sarà calcolato dalle misure individuali di circonferenza della vita, pressione arteriosa media, trigliceridi e colesterolo HDL, sulla base di equazioni specifiche per sesso.
12 settimane
Variazione del punteggio complessivo di idoneità fisica (PFS)
Lasso di tempo: 12 settimane
La PFS è calcolata dai valori VO2max e 1 Repmax dei 5 principali gruppi muscolari.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella composizione corporea
Lasso di tempo: 12 settimane
La massa muscolare, la massa grassa e l'acqua corporea saranno misurate mediante analisi di impedenza bioelettrica (BIA)
12 settimane
Cambiamento in HOMA-IR
Lasso di tempo: 12 settimane
La resistenza all'insulina sarà stimata utilizzando l'indice di valutazione del modello di omeostasi (HOMA)
12 settimane
Cambia lo stato dell'infiammazione
Lasso di tempo: 12 settimane
L'infiammazione sarà valutata misurando i livelli di marcatori ematici infiammatori (CRP, citochine infiammatorie)
12 settimane
Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 12 settimane
La qualità della vita correlata alla salute sarà valutata utilizzando il questionario EQ-5D-5L standardizzato e convalidato
12 settimane
Cambiamento nei punteggi del dolore
Lasso di tempo: 12 settimane
I punteggi del dolore saranno valutati utilizzando il Chronic Pain Grade Questionnaire (CPGQ) standardizzato e convalidato
12 settimane
Variazione dello stress percepito
Lasso di tempo: 12 settimane
Lo stress percepito sarà valutato utilizzando il questionario sullo stress percepito (PSQ) standardizzato e convalidato
12 settimane
Cambia capacità di lavoro soggettiva
Lasso di tempo: 12 settimane
L'abilità lavorativa soggettiva sarà valutata utilizzando il questionario sull'indice di capacità lavorativa (WAI) standardizzato e convalidato
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 ottobre 2018

Completamento primario (Anticipato)

30 ottobre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COMBI-Study

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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