Wpływ jednoczesnego treningu HIIT i WB-EMS na profil ryzyka kardiometabolicznego u osób otyłych
Wpływ równoczesnego treningu interwałowego o wysokiej intensywności i elektrostymulacji całego ciała na profil ryzyka kardiometabolicznego u osób otyłych ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zespołu metabolicznego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erlangen, Niemcy, 91052
- Rekrutacyjny
- Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała >25
- obecność co najmniej 2 czynników ryzyka kardiometabolicznego
Kryteria wyłączenia:
- Osoby zdrowe lub pacjenci niepełnoletni
- Osoby z nadwagą bez dodatkowych czynników ryzyka kardiometabolicznego
- Ciąża, laktacja
- Zaburzenia psychiczne, padaczka, ciężkie zaburzenia neurologiczne
- Uczestnictwo w innych badaniach dotyczących ćwiczeń fizycznych lub żywienia w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- ostra choroba układu krążenia
- złośliwa choroba
- Implanty elektroniczne (defibrylator, rozrusznik serca)
- Osoby przebywające w szpitalach psychiatrycznych na polecenie władz lub jurysdykcji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: HIIT + WB-EMS
Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) połączony z elektrostymulacją całego ciała (WB-EMS) Kolejność stosowania: HIIT - WB-EMS
|
12-tygodniowy nadzorowany program ćwiczeń składający się z treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) opartego na ergometrze i elektrostymulacji całego ciała (WB-EMS). HIIT: 5 x 1 min przy 85-95% HRmax podzielone przez okresy regeneracji o niskiej intensywności. WB-EMS: Jednoczesna stymulacja wszystkich głównych grup mięśni z dedykowaną indywidualną intensywnością. 2 sesje ćwiczeń w tygodniu. Kolejność stosowania: HIIT - WB-EMS. Dodatkowo uczestnicy otrzymują indywidualne porady żywieniowe. |
|
Eksperymentalny: WB-EMS + HIIT
Elektromiostymulacja całego ciała (WB-EMS) połączona z treningiem interwałowym o wysokiej intensywności (HIIT) Sekwencja aplikacji: WB-EMS - HIIT
|
12-tygodniowy nadzorowany program ćwiczeń składający się z elektrostymulacji całego ciała (WB-EMS) i treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) na ergometrze. WB-EMS: Jednoczesna stymulacja wszystkich głównych grup mięśni z dedykowaną indywidualną intensywnością. HIIT: 5 x 1 min przy 85-95% HRmax podzielone przez okresy regeneracji o niskiej intensywności. 2 sesje ćwiczeń w tygodniu. Kolejność stosowania: WB-EMS - HIIT. Dodatkowo uczestnicy otrzymują indywidualne porady żywieniowe. |
|
Eksperymentalny: HIIT + CST
Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) połączony z konwencjonalnym treningiem siłowym o małej objętości (CST) Sekwencja stosowania: HIIT - CST
|
12-tygodniowy nadzorowany program ćwiczeń składający się z treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) opartego na ergometrze i konwencjonalnego treningu siłowego o małej objętości (CST). HIIT: 5 x 1 min przy 85-95% HRmax podzielone przez okresy regeneracji o niskiej intensywności. CST: Konwencjonalny trening siłowy w 1 serii z użyciem ciężarków do treningu wszystkich głównych grup mięśni z indywidualną intensywnością odpowiadającą 70-80% maksimum jednego powtórzenia. 2 sesje ćwiczeń w tygodniu. Kolejność stosowania: HIIT - CST. Dodatkowo uczestnicy otrzymują indywidualne porady żywieniowe. |
|
Eksperymentalny: CST + HIIT
Konwencjonalny trening siłowy o małej objętości (CST) połączony z treningiem interwałowym o wysokiej intensywności (HIIT) Kolejność stosowania: CST - HIIT
|
12-tygodniowy nadzorowany program ćwiczeń składający się z konwencjonalnego treningu siłowego o małej objętości (CST) i treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) na ergometrze. CST: Konwencjonalny trening siłowy w 1 serii z użyciem ciężarków do treningu wszystkich głównych grup mięśni z indywidualną intensywnością odpowiadającą 70-80% maksimum jednego powtórzenia. HIIT: 5 x 1 min przy 85-95% HRmax podzielone przez okresy regeneracji o niskiej intensywności. 2 sesje ćwiczeń w tygodniu. Kolejność stosowania: CST - HIIT. Dodatkowo uczestnicy otrzymują indywidualne porady żywieniowe. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w zespole metabolicznym Z-Score (MetS-Z-Score).
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wynik MetS-Z-Score zostanie obliczony na podstawie pomiarów obwodu talii, średniego ciśnienia tętniczego krwi, trójglicerydów i cholesterolu HDL każdej osoby na podstawie równań właściwych dla płci.
|
12 tygodni
|
|
Zmiana ogólnego wyniku sprawności fizycznej (PFS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
PFS oblicza się na podstawie wartości VO2max i 1 Repmax dla 5 głównych grup mięśniowych.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Masa mięśniowa, masa tłuszczu i woda w organizmie zostaną zmierzone za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA)
|
12 tygodni
|
|
Zmiana w HOMA-IR
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Insulinooporność zostanie oszacowana za pomocą wskaźnika oceny modelu homeostazy (HOMA)
|
12 tydzień
|
|
Zmień stan zapalny
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Stan zapalny zostanie oceniony poprzez pomiar poziomu markerów stanu zapalnego we krwi (CRP, cytokiny zapalne)
|
12 tygodni
|
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Jakość życia związana ze zdrowiem zostanie oceniona za pomocą wystandaryzowanego i zatwierdzonego kwestionariusza EQ-5D-5L
|
12 tygodni
|
|
Zmiana w wynikach bólu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ocena bólu zostanie oceniona za pomocą znormalizowanego i zatwierdzonego kwestionariusza stopnia bólu przewlekłego (CPGQ)
|
12 tygodni
|
|
Zmiana postrzeganego stresu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Postrzegany stres zostanie oceniony za pomocą znormalizowanego i zatwierdzonego Kwestionariusza Postrzeganego Stresu (PSQ)
|
12 tygodni
|
|
Zmień subiektywną zdolność do pracy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Subiektywna zdolność do pracy zostanie oceniona za pomocą znormalizowanego i zatwierdzonego kwestionariusza wskaźnika zdolności do pracy (WAI)
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COMBI-Study
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .