- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03710447
Účinky souběžného cvičení HIIT a WB-EMS na profil kardiometabolického rizika u obézních jedinců
Účinky souběžného vysoce intenzivního intervalového tréninku a elektromyostimulace celého těla na profil kardiometabolického rizika u obézních jedinců se zvýšeným rizikem metabolického syndromu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Erlangen, Německo, 91052
- Nábor
- Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti >25
- přítomnost alespoň 2 kardiometabolických rizikových faktorů
Kritéria vyloučení:
- Zdravé osoby nebo nezletilí pacienti
- Osoby s nadváhou bez jakýchkoli dalších kardiometabolických rizikových faktorů
- Těhotenství, kojení
- Psychické poruchy, epilepsie, závažné neurologické poruchy
- Účast na jiných studiích zaměřených na cvičení nebo výživu během posledních 6 měsíců
- akutní kardiovaskulární onemocnění
- zhoubné onemocnění
- Elektronické implantáty (defibrilátor, kardiostimulátor)
- Osoby v psychiatrických léčebnách podle nařízení úřadů nebo jurisdikce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: HIIT + WB-EMS
Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) kombinovaný s celotělovou elektromyostimulací (WB-EMS) Sekvence aplikace: HIIT - WB-EMS
|
12týdenní cvičební program pod dohledem sestávající z vysoce intenzivního intervalového tréninku na ergometru (HIIT) a celotělové elektromyostimulace (WB-EMS). HIIT: 5x1 min při 85-95% HRmax děleno obdobími zotavení s nízkou intenzitou. WB-EMS: Simulantní stimulace všech hlavních svalových skupin s vyhrazenou individuální intenzitou. 2 cvičení týdně. Pořadí aplikace: HIIT - WB-EMS. Účastníci navíc dostávají individuální výživové poradenství. |
|
Experimentální: WB-EMS + HIIT
Celotělová elektromyostimulace (WB-EMS) kombinovaná s vysoce intenzivním intervalovým tréninkem (HIIT) Sekvence aplikace: WB-EMS - HIIT
|
12týdenní cvičební program pod dohledem sestávající z celotělové elektromyostimulace (WB-EMS) a vysoce intenzivního intervalového tréninku na ergometru (HIIT). WB-EMS: Simulantní stimulace všech hlavních svalových skupin s vyhrazenou individuální intenzitou. HIIT: 5x1 min při 85-95% HRmax děleno obdobími zotavení s nízkou intenzitou. 2 cvičení týdně. Pořadí aplikace: WB-EMS - HIIT. Účastníci navíc dostávají individuální výživové poradenství. |
|
Experimentální: HIIT + CST
Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) kombinovaný s konvenčním nízkoobjemovým silovým tréninkem (CST) Sekvence aplikace: HIIT - CST
|
12týdenní cvičební program pod dohledem, který se skládá z vysoce intenzivního intervalového tréninku na ergometru (HIIT) a konvenčního nízkoobjemového silového tréninku (CST). HIIT: 5x1 min při 85-95% HRmax děleno obdobími zotavení s nízkou intenzitou. CST: Konvenční 1-sériový silový trénink na posilovacích strojích k procvičení všech hlavních svalových skupin s individuální intenzitou odpovídající 70-80 % jednoho maxima opakování. 2 cvičení týdně. Pořadí aplikace: HIIT - CST. Účastníci navíc dostávají individuální výživové poradenství. |
|
Experimentální: CST + HIIT
Konvenční nízkoobjemový silový trénink (CST) kombinovaný s vysoce intenzivním intervalovým tréninkem (HIIT) Sekvence aplikace: CST - HIIT
|
12týdenní cvičební program pod dohledem sestávající z konvenčního nízkoobjemového silového tréninku (CST) a vysokointenzivního intervalového tréninku na ergometru (HIIT). CST: Konvenční 1-sériový silový trénink na posilovacích strojích k procvičení všech hlavních svalových skupin s individuální intenzitou odpovídající 70-80 % jednoho maxima opakování. HIIT: 5x1 min při 85-95% HRmax děleno obdobími zotavení s nízkou intenzitou. 2 cvičení týdně. Pořadí aplikace: CST - HIIT. Účastníci navíc dostávají individuální výživové poradenství. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v Z-skóre metabolického syndromu (MetS-Z-skóre).
Časové okno: 12 týdnů
|
MetS-Z-Score se vypočítá z měření obvodu pasu, středního arteriálního krevního tlaku, triglyceridů a HDL-cholesterolu každého jednotlivce na základě rovnic specifických pro pohlaví.
|
12 týdnů
|
|
Změna celkového skóre fyzické zdatnosti (PFS)
Časové okno: 12 týdnů
|
PFS se vypočítá z hodnot VO2max a 1 Repmax 5 hlavních svalových skupin.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve složení těla
Časové okno: 12 týdnů
|
Svalová hmota, tuková hmota a tělesná voda budou měřeny analýzou bioelektrické impedance (BIA)
|
12 týdnů
|
|
Změna v HOMA-IR
Časové okno: 12 týden
|
Inzulinová rezistence bude odhadnuta pomocí indexu hodnocení modelu homeostázy (HOMA).
|
12 týden
|
|
Změna stavu zánětu
Časové okno: 12 týdnů
|
Zánět bude hodnocen měřením hladin zánětlivých krevních markerů (CRP, zánětlivé cytokiny)
|
12 týdnů
|
|
Změna kvality života související se zdravím
Časové okno: 12 týdnů
|
Kvalita života související se zdravím bude hodnocena pomocí standardizovaného a validovaného dotazníku EQ-5D-5L
|
12 týdnů
|
|
Změna skóre bolesti
Časové okno: 12 týdnů
|
Skóre bolesti bude hodnoceno pomocí standardizovaného a validovaného dotazníku chronické bolesti (CPGQ)
|
12 týdnů
|
|
Změna vnímaného stresu
Časové okno: 12 týdnů
|
Vnímaný stres bude hodnocen pomocí standardizovaného a ověřeného dotazníku o vnímání stresu (PSQ).
|
12 týdnů
|
|
Změna Subjektivní pracovní schopnost
Časové okno: 12 týdnů
|
Subjektivní pracovní schopnost bude hodnocena pomocí standardizovaného a validovaného dotazníku indexu pracovní schopnosti (WAI)
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COMBI-Study
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metabolický syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy
Klinické studie na HIIT + WB-EMS
-
Manuel Castillo GarzónDokončenoFyzická aktivita | Stárnutí
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNeznámýZánět | Rakovina | Rakovina kachexieNěmecko
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNáborOdporový trénink Flexi Band versus EMS cvičení u pacientů s diagnózou maligních onemocnění (FREEDOM)Zánět | Rakovina | Svalová atrofie | Rakovina kachexieNěmecko
-
Universidad de LeónDokončeno
-
Prof. Dr. Frank MoorenDokončeno
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUniversity of Erlangen-NürnbergStaženo
-
Universidad de GranadaDokončenoSportovní fyzikální terapieŠpanělsko
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUniversity of Erlangen-Nürnberg; Siemens AG; Bavarian Research Foundation, Munich... a další spolupracovníciDokončenoSarkopenická obezita
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNeznámýZánětlivá onemocnění střevNěmecko
-
Università degli studi di Roma Foro ItalicoGiuseppe Calcagno; Giovanni Fiorilli; Andrea Buonsenso; Marco CentorbiZápis na pozvánku