Effekter av samtidig HIIT og WB-EMS trening på kardiometabolsk risikoprofil hos overvektige individer
Effekter av samtidig høyintensiv intervalltrening og elektromyostimulering av hele kroppen på kardiometabolsk risikoprofil hos overvektige personer med økt risiko for metabolsk syndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Erlangen, Tyskland, 91052
- Rekruttering
- Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks >25
- tilstedeværelse av minst 2 kardiometabolske risikofaktorer
Ekskluderingskriterier:
- Friske personer eller pasienter under alder
- Overvektige personer uten ytterligere kardiometabolske risikofaktorer
- Graviditet, amming
- Psykologiske lidelser, epilepsi, alvorlige nevrologiske lidelser
- Deltakelse i andre trenings- eller ernæringsstudier de siste 6 månedene
- akutt kardiovaskulær sykdom
- ondartet sykdom
- Elektroniske implantater (defibrillator, pacemaker)
- Personer på mentalsykehus etter ordre fra myndigheter eller jurisdiksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HIIT + WB-EMS
Høyintensiv intervalltrening (HIIT) kombinert med elektromyostimulering av hele kroppen (WB-EMS) Påføringssekvens: HIIT - WB-EMS
|
12-ukers veiledet treningsprogram bestående av ergometerbasert intervalltrening med høy intensitet (HIIT) og elektromyostimulering av hele kroppen (WB-EMS). HIIT: 5x1 min ved 85-95 % HRmax delt på restitusjonsperioder med lav intensitet. WB-EMS: Simulant stimulering av alle større muskelgrupper med dedikert individuell intensitet. 2 treningsøkter per uke. Påføringsrekkefølge: HIIT - WB-EMS. I tillegg får deltakerne individuell ernæringsrådgivning. |
|
Eksperimentell: WB-EMS + HIIT
Helkroppselektromyostimulering (WB-EMS) kombinert med intervalltrening med høy intensitet (HIIT) Påføringssekvens: WB-EMS - HIIT
|
12 ukers veiledet treningsprogram bestående av elektromyostimulering av hele kroppen (WB-EMS) og ergometerbasert intervalltrening med høy intensitet (HIIT). WB-EMS: Simulant stimulering av alle større muskelgrupper med dedikert individuell intensitet. HIIT: 5x1 min ved 85-95 % HRmax delt på restitusjonsperioder med lav intensitet. 2 treningsøkter per uke. Påføringsrekkefølge: WB-EMS - HIIT. I tillegg får deltakerne individuell ernæringsrådgivning. |
|
Eksperimentell: HIIT + CST
Høyintensiv intervalltrening (HIIT) kombinert med konvensjonell lavvolum styrketrening (CST) Påføringssekvens: HIIT - CST
|
12-ukers overvåket treningsprogram bestående av ergometerbasert intervalltrening med høy intensitet (HIIT) og konvensjonell styrketrening med lavt volum (CST). HIIT: 5x1 min ved 85-95 % HRmax delt på restitusjonsperioder med lav intensitet. CST: Konvensjonell 1-sett styrketrening ved bruk av vektmaskiner for å trene alle større muskelgrupper med en individuell intensitet tilsvarende 70-80 % av maksimalt én repetisjon. 2 treningsøkter per uke. Påføringsrekkefølge: HIIT - CST. I tillegg får deltakerne individuell ernæringsrådgivning. |
|
Eksperimentell: CST + HIIT
Konvensjonell lavvolums styrketrening (CST) kombinert med høyintensiv intervalltrening (HIIT) Påføringssekvens: CST - HIIT
|
12-ukers overvåket treningsprogram bestående av konvensjonell lavvolums styrketrening (CST) og ergometerbasert høyintensiv intervalltrening (HIIT). CST: Konvensjonell 1-sett styrketrening ved bruk av vektmaskiner for å trene alle større muskelgrupper med en individuell intensitet tilsvarende 70-80 % av maksimalt én repetisjon. HIIT: 5x1 min ved 85-95 % HRmax delt på restitusjonsperioder med lav intensitet. 2 treningsøkter per uke. Påføringsrekkefølge: CST - HIIT. I tillegg får deltakerne individuell ernæringsrådgivning. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Metabolic Syndrome Z-Score (MetS-Z-Score).
Tidsramme: 12 uker
|
MetS-Z-Score vil bli beregnet fra hver enkelt persons mål for midjeomkrets, gjennomsnittlig arterielt blodtrykk, triglyserider og HDL-kolesterol, basert på ligninger som er spesifikke for kjønn.
|
12 uker
|
|
Endring i samlet fysisk kondisjonspoeng (PFS)
Tidsramme: 12 uker
|
PFS beregnes fra VO2max og 1 Repmax verdier av 5 hovedmuskelgrupper.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppssammensetning
Tidsramme: 12 uker
|
Muskelmasse, fettmasse og kroppsvann vil bli målt med Bioelectrical Impedance Analysis (BIA)
|
12 uker
|
|
Endring i HOMA-IR
Tidsramme: 12 uker
|
Insulinresistens vil bli estimert ved å bruke homeostase model assessment index (HOMA)
|
12 uker
|
|
Endre betennelsesstatus
Tidsramme: 12 uker
|
Betennelse vil bli vurdert ved å måle nivåer av inflammatoriske blodmarkører (CRP, inflammatoriske cytokiner)
|
12 uker
|
|
Endring i helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 12 uker
|
Helserelatert livskvalitet vil bli vurdert ved å bruke det standardiserte og validerte EQ-5D-5L spørreskjemaet
|
12 uker
|
|
Endring i smertescore
Tidsramme: 12 uker
|
Smertepoeng vil bli vurdert ved å bruke det standardiserte og validerte Chronic Pain Grade Questionnaire (CPGQ)
|
12 uker
|
|
Endring i opplevd stress
Tidsramme: 12 uker
|
Opplevd stress vil bli vurdert ved å bruke det standardiserte og validerte Perceived Stress Questionnaire (PSQ)
|
12 uker
|
|
Endre Subjektiv arbeidsevne
Tidsramme: 12 uker
|
Subjektiv arbeidsevne vil bli vurdert ved å bruke det standardiserte og validerte Work Ability Index Questionnaire (WAI)
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COMBI-Study
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .