- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03710447
Samanaikaisen HIIT- ja WB-EMS-harjoituksen vaikutukset lihavien henkilöiden kardiometaboliseen riskiprofiiliin
Samanaikaisen korkean intensiteetin intervalliharjoittelun ja koko kehon elektromyostimulaation vaikutukset kardiometaboliseen riskiprofiiliin lihavilla yksilöillä, joilla on lisääntynyt metabolisen oireyhtymän riski
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Erlangen, Saksa, 91052
- Rekrytointi
- Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi >25
- vähintään 2 kardiometabolista riskitekijää
Poissulkemiskriteerit:
- Terveet henkilöt tai alaikäiset potilaat
- Ylipainoiset henkilöt, joilla ei ole muita kardiometabolisia riskitekijöitä
- Raskaus, imetys
- Psykologiset häiriöt, epilepsia, vakavat neurologiset häiriöt
- Osallistuminen muihin liikunta- tai ravitsemustutkimuksiin viimeisen 6 kuukauden aikana
- akuutti sydän- ja verisuonitauti
- pahanlaatuinen sairaus
- Elektroniset implantit (defibrillaattori, sydämentahdistin)
- Mielisairaaloissa olevat henkilöt viranomaisten määräyksestä tai lainkäyttövaltaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: HIIT + WB-EMS
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) yhdistettynä koko kehon elektromyostimulaatioon (WB-EMS) Käyttöjärjestys: HIIT - WB-EMS
|
12 viikon ohjattu harjoitusohjelma, joka koostuu ergometripohjaisesta korkean intensiteetin intervalliharjoittelusta (HIIT) ja koko kehon elektromyostimulaatiosta (WB-EMS). HIIT: 5x1 min 85-95 %:n maksimiarvolla jaettuna matalan intensiteetin palautumisjaksoilla. WB-EMS: Kaikkien tärkeimpien lihasryhmien samanaikainen stimulaatio yksilöllisellä intensiteetillä. 2 harjoitusta viikossa. Käyttöjärjestys: HIIT - WB-EMS. Lisäksi osallistujat saavat yksilöllistä ravitsemusneuvontaa. |
Kokeellinen: WB-EMS + HIIT
Koko kehon elektromyostimulaatio (WB-EMS) yhdistettynä korkean intensiteetin intervalliharjoitteluun (HIIT) Käyttöjärjestys: WB-EMS - HIIT
|
12 viikon ohjattu harjoitusohjelma, joka koostuu koko kehon elektromyostimulaatiosta (WB-EMS) ja ergometripohjaisesta korkean intensiteetin intervalliharjoittelusta (HIIT). WB-EMS: Kaikkien tärkeimpien lihasryhmien samanaikainen stimulaatio yksilöllisellä intensiteetillä. HIIT: 5x1 min 85-95 %:n maksimiarvolla jaettuna matalan intensiteetin palautumisjaksoilla. 2 harjoitusta viikossa. Käyttöjärjestys: WB-EMS - HIIT. Lisäksi osallistujat saavat yksilöllistä ravitsemusneuvontaa. |
Kokeellinen: HIIT + CST
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) yhdistettynä tavanomaiseen pienitehoiseen voimaharjoitteluun (CST) Käyttöjärjestys: HIIT - CST
|
12 viikon ohjattu harjoitusohjelma, joka koostuu ergometripohjaisesta korkean intensiteetin intervalliharjoittelusta (HIIT) ja tavanomaisesta matalan volyymin voimaharjoittelusta (CST). HIIT: 5x1 min 85-95 %:n maksimiarvolla jaettuna matalan intensiteetin palautumisjaksoilla. CST: Perinteinen 1-sarjan voimaharjoittelu painokoneilla kaikkien tärkeimpien lihasryhmien harjoittamiseksi yksilöllisellä intensiteetillä, joka vastaa 70-80 % yhden toiston maksimista. 2 harjoitusta viikossa. Hakujärjestys: HIIT - CST. Lisäksi osallistujat saavat yksilöllistä ravitsemusneuvontaa. |
Kokeellinen: CST + HIIT
Perinteinen pienitehoinen voimaharjoittelu (CST) yhdistettynä korkean intensiteetin intervalliharjoitteluun (HIIT) Käyttöjärjestys: CST - HIIT
|
12 viikon ohjattu harjoitusohjelma, joka koostuu tavanomaisesta matalan volyymin voimaharjoittelusta (CST) ja ergometripohjaisesta korkean intensiteetin intervalliharjoittelusta (HIIT). CST: Perinteinen 1-sarjan voimaharjoittelu painokoneilla kaikkien tärkeimpien lihasryhmien harjoittamiseksi yksilöllisellä intensiteetillä, joka vastaa 70-80 % yhden toiston maksimista. HIIT: 5x1 min 85-95 %:n maksimiarvolla jaettuna matalan intensiteetin palautumisjaksoilla. 2 harjoitusta viikossa. Hakujärjestys: CST - HIIT. Lisäksi osallistujat saavat yksilöllistä ravitsemusneuvontaa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos metabolisen oireyhtymän Z-pisteissä (MetS-Z-pisteet).
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
MetS-Z-Score lasketaan kunkin henkilön vyötärön ympärysmitan, keskimääräisen valtimoverenpaineen, triglyseridien ja HDL-kolesterolin mittauksista sukupuolikohtaisten yhtälöiden perusteella.
|
12 viikkoa
|
Muutos yleisessä fyysisessä kuntopisteessä (PFS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
PFS lasketaan viiden suuren lihasryhmän VO2max- ja 1 Repmax-arvoista.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Lihasmassa, rasvamassa ja kehon vesi mitataan biosähköimpedanssianalyysillä (BIA)
|
12 viikkoa
|
Muutos HOMA-IR:ssä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Insuliiniresistenssi arvioidaan käyttämällä homeostaasimallin arviointiindeksiä (HOMA)
|
12 viikkoa
|
Muuta tulehduksen tilaa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tulehdus arvioidaan mittaamalla tulehduksellisten veren merkkiaineiden (CRP, inflammatoriset sytokiinit) tasot.
|
12 viikkoa
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan standardoidulla ja validoidulla EQ-5D-5L-kyselyllä
|
12 viikkoa
|
Muutos kipupisteissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kipupisteet arvioidaan käyttämällä standardoitua ja validoitua kroonisen kivun asteen kyselylomaketta (CPGQ).
|
12 viikkoa
|
Muutos koettuun stressiin
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Koettu stressi arvioidaan käyttämällä standardoitua ja validoitua koettu stressikyselyä (PSQ)
|
12 viikkoa
|
Muuta subjektiivista työkykyä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Subjektiivista työkykyä arvioidaan käyttämällä standardoitua ja validoitua työkykyindeksikyselyä (WAI).
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COMBI-Study
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
Kliiniset tutkimukset HIIT + WB-EMS
-
Manuel Castillo GarzónValmisLiikunta | Ikääntyminen
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolTuntematonTulehdus | Syöpä | SyöpäkakeksiaSaksa
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolTuntematonTulehdus | Syöpä | Lihasten atrofia | SyöpäkakeksiaSaksa
-
Universidad de LeónValmis
-
Universidad de GranadaValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUniversity of Erlangen-Nürnberg; Siemens AG; Bavarian Research Foundation,... ja muut yhteistyökumppanitValmisSarkopeeninen liikalihavuus
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUniversity of Erlangen-NürnbergPeruutettu
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolTuntematonTulehdukselliset suolistosairaudetSaksa
-
Prof. Dr. Frank MoorenValmis
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolValmisSyöpä | Lihas heikkous | Painonpudotus | Syöpäkakeksia | Lihasten menetysSaksa