- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03710447
Auswirkungen gleichzeitiger HIIT- und WB-EMS-Übungen auf das kardiometabolische Risikoprofil bei übergewichtigen Personen
Auswirkungen von gleichzeitigem hochintensivem Intervalltraining und Ganzkörper-Elektromyostimulation auf das kardiometabolische Risikoprofil bei übergewichtigen Personen mit erhöhtem Risiko für das metabolische Syndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Erlangen, Deutschland, 91052
- Rekrutierung
- Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index >25
- Vorhandensein von mindestens 2 kardiometabolischen Risikofaktoren
Ausschlusskriterien:
- Gesunde Personen oder minderjährige Patienten
- Übergewichtige Personen ohne zusätzliche kardiometabolische Risikofaktoren
- Schwangerschaft, Stillzeit
- Psychische Störungen, Epilepsie, schwere neurologische Störungen
- Teilnahme an anderen Bewegungs- oder Ernährungsstudien innerhalb der letzten 6 Monate
- akute Herz-Kreislauf-Erkrankung
- bösartige Erkrankung
- Elektronische Implantate (Defibrillator, Herzschrittmacher)
- Personen in psychiatrischen Anstalten auf behördliche oder gerichtliche Anordnung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: HIIT + WB-EMS
Hochintensives Intervalltraining (HIIT) kombiniert mit Ganzkörper-Elektromyostimulation (WB-EMS) Anwendungsreihenfolge: HIIT - WB-EMS
|
12-wöchiges betreutes Trainingsprogramm bestehend aus Ergometer-basiertem hochintensivem Intervalltraining (HIIT) und Ganzkörper-Elektromyostimulation (WB-EMS). HIIT: 5 x 1 min bei 85-95 % HRmax geteilt durch Erholungsphasen mit geringer Intensität. WB-EMS: Simultane Stimulation aller großen Muskelgruppen mit dedizierter individueller Intensität. 2 Trainingseinheiten pro Woche. Reihenfolge der Anwendung: HIIT - WB-EMS. Zusätzlich erhalten die Teilnehmer eine individuelle Ernährungsberatung. |
|
Experimental: WB-EMS + HIIT
Ganzkörper-Elektromyostimulation (WB-EMS) kombiniert mit Hochintensivem Intervalltraining (HIIT) Anwendungsreihenfolge: WB-EMS - HIIT
|
12-wöchiges betreutes Trainingsprogramm bestehend aus Ganzkörper-Elektromyostimulation (WB-EMS) und Ergometer-basiertem hochintensivem Intervalltraining (HIIT). WB-EMS: Simultane Stimulation aller großen Muskelgruppen mit dedizierter individueller Intensität. HIIT: 5 x 1 min bei 85-95 % HRmax geteilt durch Erholungsphasen mit geringer Intensität. 2 Trainingseinheiten pro Woche. Reihenfolge der Anwendung: WB-EMS - HIIT. Zusätzlich erhalten die Teilnehmer eine individuelle Ernährungsberatung. |
|
Experimental: HIIT + CST
Hochintensives Intervalltraining (HIIT) kombiniert mit konventionellem Low-Volume-Krafttraining (CST) Anwendungsreihenfolge: HIIT - CST
|
12-wöchiges betreutes Trainingsprogramm bestehend aus Ergometer-basiertem hochintensivem Intervalltraining (HIIT) und konventionellem Low-Volume-Krafttraining (CST). HIIT: 5 x 1 min bei 85-95 % HRmax geteilt durch Erholungsphasen mit geringer Intensität. CST: Konventionelles 1-Satz-Krafttraining mit Kraftgeräten, um alle großen Muskelgruppen mit einer individuellen Intensität zu trainieren, die 70-80 % eines Wiederholungsmaximums entspricht. 2 Trainingseinheiten pro Woche. Reihenfolge der Bewerbung: HIIT - CST. Zusätzlich erhalten die Teilnehmer eine individuelle Ernährungsberatung. |
|
Experimental: CST + HIIT
Konventionelles Krafttraining mit geringem Volumen (CST) kombiniert mit hochintensivem Intervalltraining (HIIT) Anwendungsreihenfolge: CST - HIIT
|
12-wöchiges betreutes Trainingsprogramm bestehend aus konventionellem Krafttraining mit geringem Volumen (CST) und Ergometer-basiertem hochintensivem Intervalltraining (HIIT). CST: Konventionelles 1-Satz-Krafttraining mit Kraftgeräten, um alle großen Muskelgruppen mit einer individuellen Intensität zu trainieren, die 70-80 % eines Wiederholungsmaximums entspricht. HIIT: 5 x 1 min bei 85-95 % HRmax geteilt durch Erholungsphasen mit geringer Intensität. 2 Trainingseinheiten pro Woche. Reihenfolge der Bewerbung: CST - HIIT. Zusätzlich erhalten die Teilnehmer eine individuelle Ernährungsberatung. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Metabolischen Syndroms Z-Score (MetS-Z-Score).
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Der MetS-Z-Score wird aus den Messungen des Taillenumfangs, des mittleren arteriellen Blutdrucks, der Triglyceride und des HDL-Cholesterins jeder Person auf der Grundlage geschlechtsspezifischer Gleichungen berechnet.
|
12 Wochen
|
|
Veränderung des gesamten Physical Fitness Score (PFS)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
PFS wird aus VO2max- und 1 Repmax-Werten von 5 Hauptmuskelgruppen berechnet.
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Muskelmasse, Fettmasse und Körperwasser werden durch Bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) gemessen
|
12 Wochen
|
|
Änderung im HOMA-IR
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Insulinresistenz wird anhand des Homöostase-Modellbewertungsindex (HOMA) geschätzt.
|
12 Wochen
|
|
Entzündungsstatus ändern
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Entzündung wird durch Messung der Werte von Entzündungsmarkern im Blut (CRP, entzündliche Zytokine) beurteilt.
|
12 Wochen
|
|
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird anhand des standardisierten und validierten Fragebogens EQ-5D-5L erhoben
|
12 Wochen
|
|
Änderung der Schmerzwerte
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Schmerzwerte werden anhand des standardisierten und validierten Chronic Pain Grade Questionnaire (CPGQ) bewertet.
|
12 Wochen
|
|
Veränderung des empfundenen Stresses
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Der wahrgenommene Stress wird anhand des standardisierten und validierten Fragebogens zum wahrgenommenen Stress (PSQ) bewertet.
|
12 Wochen
|
|
Subjektive Arbeitsfähigkeit ändern
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die subjektive Arbeitsfähigkeit wird anhand des standardisierten und validierten Work Ability Index Questionnaire (WAI) erhoben.
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COMBI-Study
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .