- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03710447
Efeitos do exercício HIIT e WB-EMS simultâneos no perfil de risco cardiometabólico em indivíduos obesos
Efeitos do treinamento intervalado de alta intensidade e eletromioestimulação de corpo inteiro no perfil de risco cardiometabólico em indivíduos obesos com risco aumentado para a síndrome metabólica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Erlangen, Alemanha, 91052
- Recrutamento
- Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de Massa Corporal >25
- presença de pelo menos 2 fatores de risco cardiometabólicos
Critério de exclusão:
- Pessoas saudáveis ou pacientes menores de idade
- Pessoas com sobrepeso sem nenhum fator de risco cardiometabólico adicional
- Gravidez, Lactação
- Distúrbios psicológicos, epilepsia, distúrbios neurológicos graves
- Participação em outros estudos de exercícios ou nutrição nos últimos 6 meses
- doença cardiovascular aguda
- doença maligna
- Implantes eletrônicos (desfibrilador, marcapasso)
- Pessoas em hospitais psiquiátricos por ordem de autoridades ou jurisdição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: HIIT + WB-EMS
Treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) combinado com eletromioestimulação de corpo inteiro (WB-EMS) Sequência de aplicação: HIIT - WB-EMS
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Programa de exercícios supervisionados de 12 semanas que consiste em treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) baseado em ergômetro e eletromioestimulação de corpo inteiro (WB-EMS). HIIT: 5x1 min a 85-95% FCmax dividido por períodos de recuperação de baixa intensidade. WB-EMS: Estimulação simultânea de todos os principais grupos musculares com intensidade individual dedicada. 2 sessões de exercícios por semana. Ordem de aplicação: HIIT - WB-EMS. Além disso, os participantes recebem aconselhamento nutricional individualizado. |
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Experimental: WB-EMS + HIIT
Eletroestimulação de corpo inteiro (WB-EMS) combinada com treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) Sequência de aplicação: WB-EMS - HIIT
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Programa de exercícios supervisionados de 12 semanas que consiste em eletromioestimulação de corpo inteiro (WB-EMS) e treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) baseado em ergômetro. WB-EMS: Estimulação simultânea de todos os principais grupos musculares com intensidade individual dedicada. HIIT: 5x1 min a 85-95% FCmax dividido por períodos de recuperação de baixa intensidade. 2 sessões de exercícios por semana. Ordem de aplicação: WB-EMS - HIIT. Além disso, os participantes recebem aconselhamento nutricional individualizado. |
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Experimental: HIIT + CST
Treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) combinado com treinamento de força convencional de baixo volume (CST) Sequência de aplicação: HIIT - CST
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Programa de exercícios supervisionados de 12 semanas que consiste em treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) baseado em ergômetro e treinamento de força convencional de baixo volume (CST). HIIT: 5x1 min a 85-95% FCmax dividido por períodos de recuperação de baixa intensidade. CST: Treinamento de força convencional de 1 série usando aparelhos de musculação para treinar todos os principais grupos musculares com uma intensidade individual correspondente a 70-80% de uma repetição máxima. 2 sessões de exercícios por semana. Ordem de aplicação: HIIT - CST. Além disso, os participantes recebem aconselhamento nutricional individualizado. |
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Experimental: CST + HIIT
Treinamento de força convencional de baixo volume (CST) combinado com treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) Sequência de aplicação: CST - HIIT
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Programa de exercícios supervisionados de 12 semanas que consiste em treinamento de força convencional de baixo volume (CST) e treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) baseado em ergômetro. CST: Treinamento de força convencional de 1 série usando aparelhos de musculação para treinar todos os principais grupos musculares com uma intensidade individual correspondente a 70-80% de uma repetição máxima. HIIT: 5x1 min a 85-95% FCmax dividido por períodos de recuperação de baixa intensidade. 2 sessões de exercícios por semana. Ordem de aplicação: CST - HIIT. Além disso, os participantes recebem aconselhamento nutricional individualizado. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Z-Score da Síndrome Metabólica (MetS-Z-Score).
Prazo: 12 semanas
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O MetS-Z-Score será calculado a partir das medidas de circunferência da cintura, pressão arterial média, triglicerídeos e colesterol HDL de cada indivíduo, com base em equações específicas para o sexo.
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12 semanas
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Mudança na Pontuação de Aptidão Física (PFS) geral
Prazo: 12 semanas
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O PFS é calculado a partir dos valores de VO2max e 1 Repmax dos 5 principais grupos musculares.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na composição corporal
Prazo: 12 semanas
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Massa muscular, massa gorda e água corporal serão medidos por Análise de Impedância Bioelétrica (BIA)
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12 semanas
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Alteração no HOMA-IR
Prazo: 12 semanas
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A resistência à insulina será estimada usando o índice de avaliação do modelo de homeostase (HOMA)
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12 semanas
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Alterar status de inflamação
Prazo: 12 semanas
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A inflamação será avaliada medindo os níveis de marcadores inflamatórios no sangue (PCR, citocinas inflamatórias)
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12 semanas
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: 12 semanas
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A qualidade de vida relacionada à saúde será avaliada usando o Questionário EQ-5D-5L padronizado e validado
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12 semanas
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Mudança nas pontuações de dor
Prazo: 12 semanas
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Os escores de dor serão avaliados usando o Questionário de Grau de Dor Crônica (CPGQ) padronizado e validado
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12 semanas
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Mudança no estresse percebido
Prazo: 12 semanas
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O estresse percebido será avaliado usando o Questionário de Estresse Percebido (PSQ) padronizado e validado
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12 semanas
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Alterar capacidade de trabalho subjetiva
Prazo: 12 semanas
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A capacidade de trabalho subjetiva será avaliada usando o Questionário de Índice de Capacidade de Trabalho (WAI) padronizado e validado
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COMBI-Study
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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