NIVATS と挿管患者の間の回復
挿管されたVATS患者と挿管されていないVATS患者における胃拡張および咳反射の回復遅延と経口摂取のリスクの比較
調査の概要
詳細な説明
背景: 麻酔薬は咽頭の機能を変化させ、気道の保護と誤嚥の障害を引き起こすリスクがあります。 挿管胸腔鏡検査と非挿管胸腔鏡検査の間での嚥下や胃逆流などの咽頭機能の変化はまだ不明な点が多い。
食道内圧計には、上部食道括約筋 (UES) の圧力を測定する圧力センサーが付いています。 マノメトリーとインピーダンスにより、周術期中の食道の嚥下機能を検出できる可能性があります。 超音波検査を用いて口腔咽頭嚥下機能を測定した。
目的:研究者は、食道内圧測定、インピーダンス、および超音波検査によって、挿管または非挿管胸腔鏡検査を受けた患者間の咽頭機能パラメータの変化と差異を観察することを目的としました。
患者と方法：全身麻酔下で非挿管患者の基準を満たし、年齢が20歳から80歳までの連続患者が登録される。 すべての被験者は、手術前に超音波検査によって嚥下機能を検査されます。 咳検査と胃容積も測定されました。 患者は挿管胸腔鏡検査または非挿管胸腔鏡検査によってランダム化されました。 導入後、気管内チューブ (ETT) を挿入して気道を確立します。 非挿管グループは、気道の開存を維持するために酸素マスクと鼻気道を使用します。 患者が鎮静された後、研究者はビデオ支援喉頭鏡を使用して、食道内に経鼻的に圧力測定とインピーダンスを測定しました。これらの食道の機能は、周術期全体、特に術後麻酔室（PACU）での麻酔からの回復中に測定されました。 PACUでは超音波検査や咳嗽検査などによる嚥下機能の追跡も行われる。 酸化検査は、麻酔後、片肺換気15～30分、両肺換気15～20分後の血液検査により行われる。
期待される結果：研究者は、挿管された患者と挿管されていない胸腔鏡検査を受けた患者の間で、嚥下機能、咳、胃逆流の術前と術後の変化を観察することになる。 酸化検査は、麻酔薬のモニタリングとともに検査されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ya-Jung Cheng, MD
- 電話番号：+886-972651609
- メール：chengyj@ntu.edu.tw
研究場所
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Taipei、台湾、10002
- 募集
- Ya-Jung Cheng
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コンタクト：
- Ya-Jung Cheng, MD
- 電話番号：0223123456
- メール：chengyj@ntu.edu.tw
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 全身麻酔下での非挿管胸腔鏡検査の基準を満たす患者（6cm未満の腫瘍、周辺病変、重度の癒着の証拠がないことを含む）。胸壁、横隔膜、または主気管支の関与の証拠はありません。 気管支腫瘍や血胸、病的肥満（BMIが35kg・m-2を超える）、凝固障害、解剖学的変形、または米国麻酔学会（ASA）分類が3以上などの気道合併症の可能性がある、または確認されている患者は除外された。
- 20歳から80歳まで
除外基準:
- うっ血性心不全、肝硬変、末期腎疾患などの主要な全身疾患。
- 換気や挿管が困難になるリスクのある患者。
- 妊娠中の女性
- 凝固障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：非挿管
胸腔鏡検査中に挿管されずに受けられた患者
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胸腔鏡検査を受けている間に非挿管麻酔プランを受けている患者
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実験的：挿管された
胸腔鏡検査中に挿管を受ける患者
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患者は胸腔鏡検査を受けている間、日常的にダブルルーメン気管内挿管を使用します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インピーダンスの変化
時間枠：平均4時間
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食道内圧測定を使用して嚥下を評価する
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平均4時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食道内圧の変化
時間枠：平均4時間
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食道内圧測定を使用して嚥下を評価する
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平均4時間
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舌骨の距離
時間枠：平均4時間
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超音波を使用して嚥下を評価する
|
平均4時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ya-Jung Cheng, MD、National Taiwan University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 201804093RIND
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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