Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Återhämtning mellan NIVATS och intuberade patienter

16 september 2019 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Jämförelser av riskerna för gastrisk utvidgning och fördröjd återhämtning av hostreflex och oralt intag på intuberade och icke-intuberade VATS-patienter

utredaren syftade till att observera förändringar och skillnader i svalgfunktionsparametrar mellan patienterna som får den intuberade eller icke-intuberade torakoskopin genom esofagusmanometri, impedans och ultraljud

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Anestesimedel förändrar svalgfunktionen med risk för försämrat luftvägsskydd och aspiration. Förändringen av svalgets funktion inklusive sväljning och maguppstötningar mellan intuberad och icke-intuberad torakoskopi är fortfarande oklar.

Esofagusmanometrin har en trycksensor för att mäta trycket i den övre esofagussfinktern (UES). Manometrin och impedansen kunde detektera esofagussväljningsfunktionen under den perioperativa perioden. Ultraljudet användes för att mäta den orofaryngeala sväljfunktionen.

Mål: utredaren syftade till att observera förändringar och skillnader mellan svalgfunktionsparametrar mellan patienter som får intuberad eller icke-intuberad torakoskopi genom esofagusmanometri, impedans och ultraljud.

Patienter och metoder: På varandra följande patienter som kommer att uppfylla kriterierna för icke-intuberade patienter under allmän anestesi och ålder från 20 till 80 år kommer att inkluderas. Alla försökspersoner skulle få sväljfunktionen genom ultraljud före operationerna. Hosttestet och magvolymen mättes också. Patienten randomiserades genom intuberad eller icke-intuberad torakoskopi. Efter induktion kommer endotrakealtuben (ETT) att föras in för att etablera luftvägar. Den icke-intuberade gruppen kommer att använda syrgasmasken och den nasala luftvägen för att upprätthålla luftvägspatentet. Efter att patienterna hade bedövats använde utredarna det videoassisterade laryngoskopet för att låta manometrin och impedansen transnasalt in i matstrupen. Dessa matstrupsfunktioner mättes under hela perioperativa perioder, särskilt återhämtningen från anestesi i den postoperativa anestesienheten (PACU). Patienterna kommer att följas med avseende på sväljfunktionen genom ultraljud och hosttest i PACU. Det oxidativa testet skulle utföras genom blodprov på tiden, som var efter anestesi, enlungventilation 15 till 30 minuter respektive tvålungventilation 15 till 20 minuter.

Förväntat resultat: utredarna kommer att observera förändringarna mellan patienter som får intuberade eller icke-intuberade torakoskopier av förändringarna mellan de preoperativa och postoperativa förändringarna i sväljfunktionen, hosta och maguppstötningar. Det oxidativa testet kommer också att testas tillsammans med narkosövervakningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekrytering
        • Ya-Jung Cheng
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som uppfyller kriterierna för icke-intuberad torakoskopi under allmän anestesi, inklusive tumörer mindre än 6 cm, perifera lesioner, inga tecken på allvarlig vidhäftning; och inga tecken på inblandning i bröstväggen, diafragman eller huvudbronkerna. Patienter som hade potentiella eller bekräftade luftvägskomplikationer såsom bronkial tumör eller hemothorax, sjuklig fetma (BMI större än 35 kg·m-2), koagulopati, anatomisk deformitet eller en American Society of Anesthesiology (ASA) klassificering större än 3 exkluderades
  2. Ålder från 20-80 år

Exklusions kriterier:

  1. Stor systemisk sjukdom, såsom kongestiv hjärtsvikt, levercirros och njursjukdom i slutstadiet.
  2. Patienter som har risk för svår ventilation eller intubation.
  3. gravid kvinna
  4. koagulopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: icke-intuberade
patienter fick icke-intuberade under torakoskopi
patienter som får icke-intuberad anestesiplan medan de har fått torakoskopi
Experimentell: intuberad
patienter som får intuberad under torakoskopi
patienter använder rutinmässigt dubbel lumen endotrakeal intubation medan de har fått torakoskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
impedansförändringar
Tidsram: snitt 4 timmar
använda esofagusmanometri för att utvärdera sväljningen
snitt 4 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tryckförändringar i matstrupen
Tidsram: snitt 4 timmar
använda esofagusmanometri för att utvärdera sväljningen
snitt 4 timmar
hyoid benavstånd
Tidsram: snitt 4 timmar
med hjälp av ultraljud för att utvärdera sväljningen
snitt 4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ya-Jung Cheng, MD, National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 november 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

25 oktober 2020

Avslutad studie (Förväntat)

25 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

18 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2019

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 201804093RIND

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera