Herstel tussen NIVATS en geïntubeerde patiënten
Vergelijkingen van de risico's van opgezette maag en vertraagd herstel van hoestreflex en orale inname bij geïntubeerde en niet-geïntubeerde VATS-patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Anesthetica veranderen de faryngeale functie met het risico van verminderde luchtwegbescherming en aspiratie. De verandering van de faryngeale functie, inclusief het slikken en maagregurgitatie tussen geïntubeerde en niet-geïntubeerde thoracoscopie, blijft nog steeds onduidelijk.
De slokdarmmanometrie heeft een druksensor om de druk van de bovenste slokdarmsfincter (UES) te meten. De manometrie en impedantie kunnen de slokdarmslikfunctie tijdens de perioperatieve periode detecteren. De echografie werd gebruikt om de orofaryngeale slikfunctie te meten.
Doelstellingen: de onderzoeker trachtte de veranderingen en het verschil in faryngeale functieparameters te observeren tussen de patiënten die de geïntubeerde of niet-geïntubeerde thoracoscopie ontvingen door oesofageale manometrie, impedantie en echografie.
Patiënten en methoden: Opeenvolgende patiënten die voldoen aan de criteria van niet-geïntubeerde patiënten onder algemene anesthesie en in de leeftijd van 20 tot 80 jaar oud zullen worden ingeschreven. Alle proefpersonen zouden vóór de operaties de slikfunctie krijgen door middel van echografie. Ook werden de hoesttest en het maagvolume gemeten. De patiënt werd gerandomiseerd door de geïntubeerde of niet-geïntubeerde thoracoscopie. Na inductie wordt de endotracheale tube (ETT) ingebracht om de luchtweg tot stand te brengen. De niet-geïntubeerde groep zal het zuurstofmasker en de neusluchtweg gebruiken om de luchtweg vrij te houden. Nadat de patiënten waren verdoofd, gebruikten onderzoekers de video-geassisteerde laryngoscoop om de manometrie en impedantie transnasaal in de slokdarm te laten. Deze slokdarmfunctie werd gemeten gedurende de gehele perioperatieve periode, met name het herstel van anesthesie in de postoperatieve anesthesie-eenheid (PACU). Ook voor de slikfunctie worden de patiënten gevolgd met echografie en hoesttest in de PACU. De oxidatieve test zou worden uitgevoerd door middel van bloedonderzoek op de tijd, namelijk na anesthesie, respectievelijk 15 tot 30 minuten beademing met één long en beademing met twee longen 15 tot 20 minuten.
Verwacht resultaat: onderzoekers zullen de veranderingen observeren tussen de patiënten die geïntubeerde of niet-geïntubeerde thoracoscopieën ondergaan van de veranderingen tussen de preoperatieve en postoperatieve veranderingen in de slikfunctie, hoest en maagregurgitatie. De oxidatieve test wordt ook getest samen met de anesthesiebewaking.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ya-Jung Cheng, MD
- Telefoonnummer: +886-972651609
- E-mail: chengyj@ntu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Werving
- Ya-Jung Cheng
-
Contact:
- Ya-Jung Cheng, MD
- Telefoonnummer: 0223123456
- E-mail: chengyj@ntu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die voldoen aan de criteria van niet-geïntubeerde thoracoscopie onder algemene anesthesie, inclusief tumoren kleiner dan 6 cm, perifere laesies, geen bewijs van ernstige adhesie; en geen bewijs van betrokkenheid van de borstwand, het middenrif of de hoofdbronchus. Patiënten met mogelijke of bevestigde luchtwegcomplicaties zoals bronchiale tumor of hemothorax, morbide obesitas (BMI groter dan 35 kg·m-2), coagulopathie, anatomische misvorming of een classificatie van de American Society of Anesthesiology (ASA) groter dan 3 werden uitgesloten
- Leeftijd 20-80 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige systemische ziekte, zoals congestief hartfalen, levercirrose en nierziekte in het eindstadium.
- Patiënten die het risico lopen op moeilijke beademing of intubatie.
- zwangere vrouw
- coagulopathie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: niet-geïntubeerd
patiënten ontvingen niet-geïntubeerd tijdens thoracoscopie
|
patiënten die een niet-geïntubeerd anesthesieplan krijgen terwijl ze een thoracoscopie hebben ondergaan
|
|
Experimenteel: geïntubeerd
patiënten die geïntubeerd worden tijdens thoracoscopie
|
patiënten gebruiken routinematig endotracheale intubatie met dubbel lumen terwijl ze thoracoscopie hebben ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
impedantie verandert
Tijdsspanne: gemiddeld 4 uur
|
oesofageale manometrie gebruiken om het slikken te evalueren
|
gemiddeld 4 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
slokdarmdruk verandert
Tijdsspanne: gemiddeld 4 uur
|
oesofageale manometrie gebruiken om het slikken te evalueren
|
gemiddeld 4 uur
|
|
tongbeen afstand
Tijdsspanne: gemiddeld 4 uur
|
echografie gebruiken om het slikken te evalueren
|
gemiddeld 4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ya-Jung Cheng, MD, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 201804093RIND
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .