NIVATS와 삽관 환자 간의 회복
삽관된 VATS 환자와 비삽관된 VATS 환자에서 위 팽창 및 기침 반사 및 경구 섭취의 회복 지연 위험 비교
연구 개요
상세 설명
배경: 마취제는 기도 보호 및 흡인 손상 위험이 있는 인두 기능을 변경합니다. 삽관 흉강경 검사와 비삽관 흉강경 검사 사이의 삼킴 및 위 역류를 포함한 인두 기능 변화는 아직 명확하지 않습니다.
식도 압력계에는 상부 식도 괄약근(UES) 압력을 측정하는 압력 센서가 있습니다. 압력계와 임피던스는 수술 기간 동안 식도 삼킴 기능을 감지할 수 있습니다. 구강인두 삼킴 기능을 측정하기 위해 초음파를 사용하였다.
목적: 삽관 또는 비삽관 흉강경 검사를 받는 환자들에서 식도내압, 임피던스, 초음파를 통해 인두기능 지표의 변화와 차이를 관찰하고자 하였다.
대상자 및 방법: 20세 이상 80세 이하의 나이로 전신마취 하에 삽관되지 않은 환자의 기준을 충족할 연속적인 환자를 등록한다. 모든 피험자는 수술 전 초음파로 삼킴 기능을 받게 됩니다. 기침 테스트와 위 부피도 측정되었습니다. 환자는 삽관 또는 비삽관 흉강경에 의해 무작위 배정되었습니다. 유도 후 기관내관(ETT)을 삽입하여 기도를 확보합니다. 삽관되지 않은 그룹은 산소 마스크와 비강을 사용하여 기도 개방을 유지합니다. 환자를 진정시킨 후 조사관은 비디오 보조 후두경을 사용하여 내압계와 비강 임피던스를 식도로 보냅니다. 이러한 식도 기능은 전체 수술 기간 동안, 특히 수술 후 마취 장치(PACU)에서 마취에서 회복되는 동안 측정되었습니다. 환자는 PACU에서 초음파 검사와 기침 검사를 통해 삼킴 기능에 대해 추적됩니다. 산화검사는 마취 후 15~30분 일폐호흡, 15~20분 이폐호흡 시간에 따라 혈액검사를 시행한다.
예상 결과: 연구자들은 삼킴 기능, 기침 및 위 역류의 수술 전과 수술 후 변화 사이의 변화에 대해 삽관 또는 비삽관 흉강경을 받는 환자들 사이의 변화를 관찰할 것입니다. 산화 테스트는 마취 모니터링과 함께 테스트됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ya-Jung Cheng, MD
- 전화번호: +886-972651609
- 이메일: chengyj@ntu.edu.tw
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 10002
- 모병
- Ya-Jung Cheng
-
연락하다:
- Ya-Jung Cheng, MD
- 전화번호: 0223123456
- 이메일: chengyj@ntu.edu.tw
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 6 cm 미만의 종양, 말초 병변, 심한 유착의 증거가 없는 전신 마취하에 비삽관 흉강경 검사의 기준을 충족하는 환자; 그리고 흉벽, 횡경막 또는 주요 기관지 침범의 증거가 없습니다. 기관지 종양 또는 혈흉, 병적 비만(BMI 35 kg·m-2 이상), 응고 장애, 해부학적 기형 또는 미국마취학회(ASA) 분류 3 이상과 같은 잠재적이거나 확인된 기도 합병증이 있는 환자는 제외되었습니다.
- 20~80세
제외 기준:
- 울혈성 심부전, 간경화, 말기 신장 질환과 같은 주요 전신 질환.
- 환기나 삽관이 어려울 위험이 있는 환자.
- 임산부
- 응고 병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 삽관되지 않은
환자는 흉강경 검사 중에 삽관되지 않은
|
흉강경 검사를 받는 동안 비삽관 마취 계획을 받는 환자
|
|
실험적: 삽관
흉강경 검사 중 삽관을 받는 환자
|
환자는 흉강경 검사를 받는 동안 일상적으로 이중 내강 기관 내 삽관을 사용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임피던스 변화
기간: 평균 4시간
|
삼키는 것을 평가하기 위해 식도 내압계를 사용
|
평균 4시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
식도 압력 변화
기간: 평균 4시간
|
삼키는 것을 평가하기 위해 식도 내압계를 사용
|
평균 4시간
|
|
설골 거리
기간: 평균 4시간
|
삼키는 것을 평가하기 위해 초음파를 사용하여
|
평균 4시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ya-Jung Cheng, MD, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 201804093RIND
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .