Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genopretning mellem NIVATS og intuberede patienter

16. september 2019 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Sammenligninger af risici for gastrisk udspiling og forsinket restitution af hosterefleks og oralt indtag på intuberede og ikke-intuberede VATS-patienter

efterforskeren havde til formål at observere ændringerne og forskellen i svælgfunktionsparametre mellem de patienter, der modtog den intuberede eller ikke-intuberede thoracoskopi ved esophageal manometri, impedans og ultralyd

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Bedøvelsesmidler ændrer svælgfunktionen med risiko for nedsat luftvejsbeskyttelse og aspiration. Ændringen af ​​pharyngeal funktion, herunder synke og gastrisk regurgitation mellem intuberet og ikke-intuberet torakoskopi, er stadig uklar.

Den esophageal manometri har en tryksensor til at måle det øvre esophageal sphincter (UES) tryk. Manometrien og impedansen kunne detektere den esophageale synkefunktion i den perioperative periode. Ultrasonografien blev brugt til at måle den orofaryngeale synkefunktion.

Formål: Undersøgeren havde til formål at observere ændringerne og forskellen mellem svælgfunktionsparametre mellem de patienter, der modtog intuberet eller ikke-intuberet thoracoskopi ved esophageal manometri, impedans og ultralyd.

Patienter og metoder: Konsekutive patienter, der opfylder kriterierne for ikke-intuberede patienter under generel anæstesi og alder fra 20 til 80 år, vil blive indskrevet. Alle forsøgspersoner ville modtage synkefunktionen ved ultralyd før operationerne. Hostetesten og gastrisk volumen blev også målt. Patienten blev randomiseret ved intuberet eller ikke-intuberet thorakoskopi. Efter induktion vil endotracheal tuben (ETT) blive indsat for at etablere luftveje. Den ikke-intuberede gruppe vil bruge iltmasken og den nasale luftvej for at opretholde luftvejspatentet. Efter at patienterne var bedøvet, ville efterforskerne bruge det video-assisterede laryngoskop til at lade manometrien og impedansen transnasalt ind i spiserøret. Disse spiserørsfunktion blev målt under hele de perioperative perioder, især restitutionen fra anæstesi i den postoperative anæstesi-enhed (PACU). Patienterne vil også blive fulgt med henblik på synkefunktionen ved ultralyd og hostetest i PACU. Den oxidative test ville blive udført ved blodprøve på tidspunktet, som var efter anæstesi, en-lunge-ventilation 15 til 30 minutter, og to-lunge-ventilation 15 til 20 minutter, henholdsvis.

Forventet resultat: Forskere vil observere ændringerne mellem de patienter, der modtager intuberet eller ikke-intuberet thoracoskopi, af ændringerne mellem de præoperative og postoperative ændringer i synkefunktionen, hoste og gastrisk regurgitation. Den oxidative test vil også blive testet ledsaget af bedøvelsesovervågningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekruttering
        • Ya-Jung Cheng
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der opfylder kriterierne for ikke-intuberet thorakoskopi under generel anæstesi, inklusive tumorer mindre end 6 cm, perifere læsioner, ingen tegn på alvorlig adhæsion; og ingen tegn på involvering af brystvæg, mellemgulv eller hovedbronkus. Patienter, der havde potentielle eller bekræftede luftvejskomplikationer såsom bronchial tumor eller hæmotorax, sygelig fedme (BMI større end 35 kg·m-2), koagulopati, anatomisk deformitet eller en American Society of Anesthesiology (ASA) klassifikation større end 3 blev udelukket.
  2. Alder fra 20-80 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Større systemisk sygdom, såsom kongestiv hjertesvigt, levercirrhose og nyresygdom i slutstadiet.
  2. Patienter, der har risiko for vanskelig ventilation eller intubation.
  3. gravid kvinde
  4. koagulopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ikke-intuberet
patienter modtaget ikke-intuberet under thorakoskopi
patienter, der får ikke-intuberet anæstesiplan, mens de har fået thorakoskopi
Eksperimentel: intuberet
patienter, der får intuberet under thorakoskopi
patienter bruger rutinemæssigt dobbelt lumen endotracheal intubation, mens de har fået thorakoskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
impedansændringer
Tidsramme: gennemsnitligt 4 timer
ved hjælp af esophageal manometri til at evaluere synkningen
gennemsnitligt 4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
esophageal trykændringer
Tidsramme: gennemsnitligt 4 timer
ved hjælp af esophageal manometri til at evaluere synkningen
gennemsnitligt 4 timer
hyoid knogleafstand
Tidsramme: gennemsnitligt 4 timer
ved hjælp af ultralyd til at evaluere synkningen
gennemsnitligt 4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ya-Jung Cheng, MD, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

25. oktober 2020

Studieafslutning (Forventet)

25. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201804093RIND

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Esophageal funktion i Thorakoskopi

3
Abonner