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Récupération entre NIVATS et patients intubés

16 septembre 2019 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Comparaisons des risques de distension gastrique et de récupération retardée du réflexe de la toux et de l'apport oral chez les patients VATS intubés et non intubés

l'investigateur visait à observer les changements et la différence des paramètres de la fonction pharyngée entre les patients recevant la thoracoscopie intubée ou non intubée par manométrie oesophagienne, impédance et échographie

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : Les agents anesthésiques altèrent la fonction pharyngée avec un risque d'altération de la protection des voies respiratoires et de l'aspiration. Le changement de la fonction pharyngée, y compris la déglutition et la régurgitation gastrique entre la thoracoscopie intubée et non intubée, reste encore incertain.

La manométrie oesophagienne a un capteur de pression pour mesurer la pression du sphincter oesophagien supérieur (UES). La manométrie et l'impédance pouvaient détecter la fonction de déglutition oesophagienne pendant la période périopératoire. L'échographie a été utilisée pour mesurer la fonction de déglutition oropharyngée.

Objectifs : l'investigateur visait à observer les changements et la différence des paramètres de la fonction pharyngée entre les patients recevant la thoracoscopie intubée ou non intubée par manométrie oesophagienne, impédance et échographie.

Patients et méthodes : des patients consécutifs qui répondront aux critères des patients non intubés sous anesthésie générale et âgés de 20 à 80 ans seront inclus. Tous les sujets recevraient la fonction de déglutition par échographie avant les chirurgies. Le test de toux et le volume gastrique ont également été mesurés. Le patient a été randomisé par la thoracoscopie intubée ou non intubée. Après l'induction, le tube endotrachéal (ETT) sera inséré pour établir les voies respiratoires. Le groupe non intubé utilisera le masque à oxygène et les voies respiratoires nasales pour maintenir le brevet des voies respiratoires. Une fois les patients sous sédation, les enquêteurs utilisaient le laryngoscope vidéo-assisté pour laisser passer la manométrie et l'impédance transnasale dans l'œsophage. Ces fonctions œsophagiennes ont été mesurées pendant toute la période périopératoire, en particulier la récupération après l'anesthésie dans l'unité d'anesthésie postopératoire (USPA). Les patients seront également suivis pour la fonction de déglutition par échographie et test de toux en salle de réveil. Le test oxydatif serait effectué par un test sanguin sur le temps, qui était après l'anesthésie, une ventilation pulmonaire de 15 à 30 minutes et une ventilation bipulmonaire de 15 à 20 minutes, respectivement.

Résultat attendu : les enquêteurs observeront les changements entre les patients recevant des thoracoscopies intubées ou non intubées des changements entre les changements préopératoires et postopératoires dans la fonction de déglutition, la toux et la régurgitation gastrique. Le test oxydatif sera également testé accompagné du suivi anesthésique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ya-Jung Cheng, MD
  • Numéro de téléphone: +886-972651609
  • E-mail: chengyj@ntu.edu.tw

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 10002
        • Recrutement
        • Ya-Jung Cheng
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients remplissant les critères d'une thoracoscopie non intubée sous anesthésie générale, y compris tumeurs de moins de 6 cm, lésions périphériques, aucun signe d'adhérence sévère ; et aucun signe d'atteinte de la paroi thoracique, du diaphragme ou des bronches principales. Les patients qui présentaient des complications potentielles ou confirmées des voies respiratoires telles qu'une tumeur bronchique ou un hémothorax, une obésité morbide (IMC supérieur à 35 kg·m-2), une coagulopathie, une déformation anatomique ou une classification de l'American Society of Anesthesiology (ASA) supérieure à 3 ont été exclus.
  2. De 20 à 80 ans

Critère d'exclusion:

  1. Maladie systémique majeure, telle que l'insuffisance cardiaque congestive, la cirrhose du foie et l'insuffisance rénale terminale.
  2. Patients qui présentent un risque de ventilation ou d'intubation difficile.
  3. femmes enceintes
  4. coagulopathie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: non intubé
patients reçus non intubés pendant la thoracoscopie
patients recevant un plan d'anesthésie non intubé alors qu'ils ont reçu une thoracoscopie
Expérimental: intubé
patients recevant une intubation pendant une thoracoscopie
les patients utilisent systématiquement une intubation endotrachéale à double lumière pendant qu'ils ont reçu une thoracoscopie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements d'impédance
Délai: moyenne 4 heures
utiliser la manométrie oesophagienne pour évaluer la déglutition
moyenne 4 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements de pression oesophagienne
Délai: moyenne 4 heures
utiliser la manométrie oesophagienne pour évaluer la déglutition
moyenne 4 heures
distance de l'os hyoïde
Délai: moyenne 4 heures
utiliser des ultrasons pour évaluer la déglutition
moyenne 4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ya-Jung Cheng, MD, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 novembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

25 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

25 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2018

Première publication (Réel)

18 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201804093RIND

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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