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Recuperación entre NIVATS y pacientes intubados

16 de septiembre de 2019 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Comparaciones de los riesgos de distensión gástrica y recuperación tardía del reflejo de la tos y la ingesta oral en pacientes con VATS intubados y no intubados

el investigador tuvo como objetivo observar los cambios y la diferencia de los parámetros de la función faríngea entre los pacientes que recibieron la toracoscopia intubada o no intubada mediante manometría esofágica, impedancia y ultrasonografía

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: Los agentes anestésicos alteran la función faríngea con riesgo de deterioro de la protección de las vías respiratorias y aspiración. El cambio de la función faríngea, incluida la deglución y la regurgitación gástrica entre la toracoscopia intubada y no intubada, aún no está claro.

La manometría esofágica tiene un sensor de presión para medir la presión del esfínter esofágico superior (UES). La manometría y la impedancia pudieron detectar la función de deglución esofágica durante el período perioperatorio. La ecografía se utilizó para medir la función deglutoria orofaríngea.

Objetivos: el investigador tuvo como objetivo observar los cambios y la diferencia de los parámetros de la función faríngea entre los pacientes que recibieron la toracoscopia intubada o no intubada mediante manometría esofágica, impedancia y ultrasonografía.

Pacientes y métodos: Se incluirán pacientes consecutivos que cumplan con los criterios de pacientes no intubados bajo anestesia general y con edades comprendidas entre los 20 y los 80 años. Todos los sujetos recibirían la función de deglución por ultrasonografía antes de las cirugías. También se midió la prueba de tos y el volumen gástrico. El paciente fue aleatorizado por toracoscopia intubada o no intubada. Después de la inducción, se insertará el tubo endotraqueal (ETT) para establecer las vías respiratorias. El grupo no intubado utilizará la máscara de oxígeno y la vía aérea nasal para mantener la vía aérea permeable. Después de que los pacientes estuvieran sedados, los investigadores usarían el laringoscopio asistido por video para permitir la manometría y la impedancia transnasal en el esófago. Esta función esofágica se midió durante todos los períodos perioperatorios, especialmente la recuperación de la anestesia en la unidad de anestesia postoperatoria (UCPA). También se hará un seguimiento de la función de deglución de los pacientes mediante ultrasonografía y prueba de tos en la PACU. La prueba oxidativa se realizaría mediante análisis de sangre en los tiempos que fueron después de la anestesia, ventilación unipulmonar de 15 a 30 minutos, y ventilación bipulmonar de 15 a 20 minutos, respectivamente.

Resultado esperado: los investigadores observarán los cambios entre los pacientes que reciben toracoscopias intubadas o no intubadas de los cambios entre los cambios preoperatorios y posoperatorios en la función de deglución, tos y regurgitación gástrica. También se realizará la prueba oxidativa acompañada del seguimiento anestésico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ya-Jung Cheng, MD
  • Número de teléfono: +886-972651609
  • Correo electrónico: chengyj@ntu.edu.tw

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 10002
        • Reclutamiento
        • Ya-Jung Cheng
        • Contacto:
          • Ya-Jung Cheng, MD
          • Número de teléfono: 0223123456
          • Correo electrónico: chengyj@ntu.edu.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes que cumplan con los criterios de toracoscopia no intubada bajo anestesia general, incluidos tumores menores de 6 cm, lesiones periféricas, sin evidencia de adherencia severa; y sin evidencia de afectación de la pared torácica, el diafragma o el bronquio principal. Se excluyeron los pacientes que presentaban complicaciones potenciales o confirmadas de las vías respiratorias, como tumor bronquial o hemotórax, obesidad mórbida (IMC superior a 35 kg·m-2), coagulopatía, deformidad anatómica o una clasificación de la American Society of Anesthesiology (ASA) superior a 3
  2. Edad de 20 a 80 años

Criterio de exclusión:

  1. Enfermedad sistémica importante, como insuficiencia cardíaca congestiva, cirrosis hepática y enfermedad renal en etapa terminal.
  2. Pacientes que tengan riesgo de ventilación o intubación difícil.
  3. mujeres embarazadas
  4. coagulopatía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: no intubado
pacientes que no fueron intubados durante la toracoscopia
pacientes que reciben plan anestésico no intubado mientras han recibido toracoscopia
Experimental: intubado
pacientes que reciben intubación durante la toracoscopia
los pacientes usan rutinariamente intubación endotraqueal de doble luz mientras han recibido toracoscopia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios de impedancia
Periodo de tiempo: promedio 4 horas
utilizando la manometría esofágica para evaluar la deglución
promedio 4 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios de presión esofágica
Periodo de tiempo: promedio 4 horas
utilizando la manometría esofágica para evaluar la deglución
promedio 4 horas
distancia al hueso hioides
Periodo de tiempo: promedio 4 horas
usando ultrasonido para evaluar la deglución
promedio 4 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ya-Jung Cheng, MD, National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

25 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

25 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 201804093RIND

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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