Rekonwalescencja między NIVATS a pacjentami zaintubowanymi
Porównanie ryzyka rozdęcia żołądka i opóźnionego powrotu odruchu kaszlu i przyjmowania doustnego u zaintubowanych i niezaintubowanych pacjentów VATS
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Środki znieczulające zmieniają czynność gardła z ryzykiem upośledzenia ochrony dróg oddechowych i aspiracji. Zmiana funkcji gardła, w tym przełykanie i niedomykalność żołądka między torakoskopią zaintubowaną i niezaintubowaną, nadal pozostaje niejasna.
Manometria przełyku ma czujnik ciśnienia do pomiaru ciśnienia w górnym zwieraczu przełyku (UES). Manometria i impedancja mogą wykryć funkcję połykania przełyku w okresie okołooperacyjnym. Do pomiaru funkcji połykania ustno-gardłowego wykorzystano ultrasonografię.
Cel: badacz miał na celu obserwację zmian i różnic w parametrach funkcji gardła między pacjentami otrzymującymi torakoskopię zaintubowaną i niezaintubowaną za pomocą manometrii przełyku, impedancji i ultrasonografii.
Pacjenci i metody: Do badania zostaną włączeni kolejni pacjenci, którzy spełnią kryteria pacjentów niezaintubowanych w znieczuleniu ogólnym iw wieku od 20 do 80 lat. Wszyscy badani otrzymaliby funkcję połykania za pomocą ultrasonografii przed operacjami. Zmierzono również próbę kaszlową i objętość żołądka. Pacjent był losowo przydzielany do torakoskopii zaintubowanej lub niezaintubowanej. Po indukcji zostanie wprowadzona rurka dotchawicza (ETT) w celu udrożnienia dróg oddechowych. Grupa niezaintubowana będzie używać maski tlenowej i nosowych dróg oddechowych, aby zachować drożność dróg oddechowych. Po uspokojeniu pacjentów, badacze używali laryngoskopu wspomaganego wideo, aby umożliwić przeznosowe wprowadzenie manometrii i impedancji do przełyku. Czynność przełyku mierzono przez cały okres okołooperacyjny, zwłaszcza po wybudzeniu ze znieczulenia na oddziale anestezjologii pooperacyjnej (PACU). Pacjenci będą również monitorowani pod kątem funkcji połykania za pomocą ultrasonografii i próby kaszlu w PACU. Test oksydacyjny byłby wykonywany przez badanie krwi w czasie, który był po znieczuleniu, wentylacja jednego płuca odpowiednio 15 do 30 minut i wentylacja dwóch płuc 15 do 20 minut.
Oczekiwany wynik: badacze będą obserwować zmiany między pacjentami otrzymującymi torakoskopie zaintubowane lub niezaintubowane zmian między przedoperacyjnymi i pooperacyjnymi zmianami funkcji połykania, kaszlu i niedomykalności żołądkowej. Test oksydacyjny zostanie również przetestowany wraz z monitorowaniem znieczulenia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ya-Jung Cheng, MD
- Numer telefonu: +886-972651609
- E-mail: chengyj@ntu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 10002
- Rekrutacyjny
- Ya-Jung Cheng
-
Kontakt:
- Ya-Jung Cheng, MD
- Numer telefonu: 0223123456
- E-mail: chengyj@ntu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci spełniający kryteria torakoskopii bez intubacji w znieczuleniu ogólnym, w tym guzy mniejsze niż 6 cm, zmiany obwodowe, brak cech silnego zrostu; i brak dowodów na zajęcie ściany klatki piersiowej, przepony lub głównego oskrzela. Pacjenci z potencjalnymi lub potwierdzonymi powikłaniami ze strony dróg oddechowych, takimi jak guz oskrzeli lub krwiak opłucnej, chorobliwa otyłość (BMI powyżej 35 kg·m-2), koagulopatia, deformacja anatomiczna lub klasyfikacja wyższa niż 3 według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) zostali wykluczeni.
- Wiek od 20-80 lat
Kryteria wyłączenia:
- Poważna choroba ogólnoustrojowa, taka jak zastoinowa niewydolność serca, marskość wątroby i schyłkowa niewydolność nerek.
- Pacjenci, u których występuje ryzyko utrudnionej wentylacji lub intubacji.
- kobiety w ciąży
- koagulopatia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: niezaintubowany
pacjentów nieintubowanych podczas torakoskopii
|
pacjenci otrzymujący plan znieczulenia bez intubacji podczas wykonywania torakoskopii
|
|
Eksperymentalny: zaintubowany
pacjenci otrzymujący intubację podczas torakoskopii
|
pacjenci rutynowo stosują intubację dotchawiczą o podwójnym świetle podczas wykonywania torakoskopii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany impedancji
Ramy czasowe: średnio 4 godziny
|
za pomocą manometrii przełyku do oceny połykania
|
średnio 4 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany ciśnienia w przełyku
Ramy czasowe: średnio 4 godziny
|
za pomocą manometrii przełyku do oceny połykania
|
średnio 4 godziny
|
|
odległość kości gnykowej
Ramy czasowe: średnio 4 godziny
|
za pomocą ultradźwięków do oceny połykania
|
średnio 4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ya-Jung Cheng, MD, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201804093RIND
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .