Toipuminen NIVATS-potilaiden ja intuboitujen potilaiden välillä
Mahalaukun turvotuksen ja yskärefleksin viivästyneen toipumisen ja oraalisen nauttimisen riskien vertailu intuboiduilla ja ei-intuboiduilla VATS-potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Anestesia-aineet muuttavat nielun toimintaa ja heikentävät hengitysteiden suojaa ja aspiraatiota. Nielun toiminnan muutos, mukaan lukien nieleminen ja mahalaukun regurgitaatio intuboidun ja ei-intuboidun torakoskopian välillä, on edelleen epäselvä.
Esophageal manometriassa on paineanturi, joka mittaa ylemmän ruokatorven sulkijalihaksen (UES) painetta. Manometria ja impedanssi pystyivät havaitsemaan ruokatorven nielemistoiminnon perioperatiivisen jakson aikana. Ultraäänitutkimuksella mitattiin suunnielun nielemistoimintoa.
Tavoitteet: tutkija pyrki tarkkailemaan nielun toimintaparametrien muutoksia ja eroja intuboitua tai ei-intuboitua torakoskopiaa saavien potilaiden välillä ruokatorven manometrialla, impedanssilla ja ultraäänellä.
Potilaat ja menetelmät: Mukaan otetaan peräkkäiset potilaat, jotka täyttävät yleisanestesiassa olevien intuboitumattomien potilaiden kriteerit ja iän 20–80 vuotta. Kaikki tutkittavat saisivat nielemistoiminnon ultraäänellä ennen leikkausta. Myös yskäkoe ja mahalaukun tilavuus mitattiin. Potilas satunnaistettiin intuboidulla tai ei-intuboidulla torakoskopialla. Induktion jälkeen endotrakeaalinen putki (ETT) asetetaan sisään hengitysteiden muodostamiseksi. Intuboimaton ryhmä käyttää happimaskia ja nenän hengitysteitä hengitysteiden patentin ylläpitämiseksi. Kun potilaat oli rauhoitettu, tutkijat pääsivät videoavusteisella laryngoskoopilla manometrian ja impedanssin transnasaalisesti ruokatorveen. Näitä ruokatorven toimintoja mitattiin koko perioperatiivisen ajanjakson ajan, erityisesti toipumista anestesiasta postoperatiivisessa anestesiayksikössä (PACU). Potilaiden nielemistoimintaa seurataan myös PACU:ssa ultraäänellä ja yskätestillä. Hapettumiskoe suoritettaisiin verikokeella ajankohdasta, joka oli nukutuksen jälkeen, yhden keuhkon ventilaatio 15-30 minuuttia ja kahden keuhkon ventilaatio 15-20 minuuttia, vastaavasti.
Odotettu tulos: tutkijat tarkkailevat intuboituja tai intuboimattomia torakoskopiaa saavien potilaiden välisiä muutoksia ennen leikkausta ja sen jälkeisiä muutoksia nielemistoiminnassa, yskässä ja mahalaukun regurgitaatiossa. Hapettumistesti testataan myös anestesiavalvonnan ohella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ya-Jung Cheng, MD
- Puhelinnumero: +886-972651609
- Sähköposti: chengyj@ntu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekrytointi
- Ya-Jung Cheng
-
Ottaa yhteyttä:
- Ya-Jung Cheng, MD
- Puhelinnumero: 0223123456
- Sähköposti: chengyj@ntu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka täyttävät ei-intuboidun torakoskopian kriteerit yleisanestesiassa, mukaan lukien alle 6 cm:n kasvaimet, perifeeriset vauriot, ei todisteita vakavasta kiinnittymisestä; eikä mitään näyttöä rintakehän seinämästä, palleasta tai pääkeuhkoputkesta. Potilaat, joilla oli potentiaalisia tai vahvistettuja hengitysteiden komplikaatioita, kuten keuhkoputken kasvain tai hemothorax, sairaalloinen liikalihavuus (BMI yli 35 kg·m-2), koagulopatia, anatominen epämuodostuma tai American Society of Anesthesiology (ASA) -luokitus yli 3
- Ikäraja 20-80 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä systeeminen sairaus, kuten kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, maksakirroosi ja loppuvaiheen munuaissairaus.
- Potilaat, joilla on vaikea ventilaatio tai intubaatio.
- raskaana oleville naisille
- koagulopatia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: intuboitumaton
potilaat saivat intuboimattomana torakoskopian aikana
|
potilaat, jotka saavat ei-intuboitua anestesiasuunnitelmaa, kun heille on tehty torakoskopia
|
|
Kokeellinen: intuboitu
potilaat, jotka saavat intubaatiota torakoskopian aikana
|
potilaat käyttävät rutiininomaisesti kaksoisontelon endotrakeaalista intubaatiota, kun heille on tehty torakoskopia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
impedanssin muutokset
Aikaikkuna: keskimäärin 4 tuntia
|
käyttämällä ruokatorven manometriaa nielemisen arvioimiseksi
|
keskimäärin 4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ruokatorven paine muuttuu
Aikaikkuna: keskimäärin 4 tuntia
|
käyttämällä ruokatorven manometriaa nielemisen arvioimiseksi
|
keskimäärin 4 tuntia
|
|
hyoidiluun etäisyys
Aikaikkuna: keskimäärin 4 tuntia
|
käyttämällä ultraääntä arvioimaan nielemistä
|
keskimäärin 4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ya-Jung Cheng, MD, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201804093RIND
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .