Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восстановление между NIVATS и интубированными пациентами

16 сентября 2019 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Сравнение рисков растяжения желудка и замедленного восстановления кашлевого рефлекса при пероральном приеме пищи у интубированных и неинтубированных пациентов с VATS

Исследователь стремился наблюдать изменения и различия параметров функции глотки между пациентами, получающими интубированную и неинтубированную торакоскопию, с помощью эзофагеальной манометрии, импеданса и ультразвукового исследования.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Актуальность: Анестетики изменяют функцию глотки с риском нарушения защиты дыхательных путей и аспирации. Изменение функции глотки, включая глотание и желудочную регургитацию, между интубированной и неинтубированной торакоскопией до сих пор остается неясным.

Пищеводная манометрия имеет датчик давления для измерения давления в верхнем пищеводном сфинктере (ВПС). Манометрия и импеданс позволили выявить функцию глотания пищевода в периоперационном периоде. Ультразвуковое исследование использовалось для оценки функции ротоглотки при глотании.

Задачи: изучить изменения и различия показателей функции глотки у пациентов, которым выполняли интубированную и неинтубированную торакоскопию, с помощью эзофагеальной манометрии, импеданса и УЗИ.

Пациенты и методы: будут включены последовательные пациенты, которые будут соответствовать критериям неинтубированных пациентов под общей анестезией и в возрасте от 20 до 80 лет. Все испытуемые получат функцию глотания с помощью УЗИ перед операцией. Также измеряли кашлевой тест и объем желудка. Пациенты были рандомизированы на интубированную и неинтубированную торакоскопию. После индукции вводится эндотрахеальная трубка (ЭТТ) для обеспечения проходимости дыхательных путей. Неинтубированная группа будет использовать кислородную маску и носовые дыхательные пути для поддержания патента на дыхательные пути. После того, как пациенты были седированы, исследователи использовали видеоларингоскоп, чтобы ввести манометрию и импеданс трансназально в пищевод. Эти функции пищевода измерялись в течение всего периоперационного периода, особенно восстановления после анестезии в отделении послеоперационной анестезии (PACU). Также в отделении интенсивной терапии пациентов будут контролировать функцию глотания с помощью УЗИ и теста на кашель. Окислительный тест выполняли по анализу крови в то время, которое было после анестезии, однолегочной вентиляции от 15 до 30 минут и двухлегочной вентиляции от 15 до 20 минут соответственно.

Ожидаемый результат: исследователи будут наблюдать изменения между пациентами, получающими интубированную или неинтубированную торакоскопию, изменения между дооперационными и послеоперационными изменениями функции глотания, кашля и желудочной регургитации. Окислительный тест также будет проводиться под контролем анестезии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ya-Jung Cheng, MD
  • Номер телефона: +886-972651609
  • Электронная почта: chengyj@ntu.edu.tw

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 10002
        • Рекрутинг
        • Ya-Jung Cheng
        • Контакт:
          • Ya-Jung Cheng, MD
          • Номер телефона: 0223123456
          • Электронная почта: chengyj@ntu.edu.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, соответствующие критериям неинтубированной торакоскопии под общей анестезией, включая опухоли размером менее 6 см, периферические поражения, отсутствие выраженных спаек; и отсутствие признаков поражения грудной стенки, диафрагмы или главных бронхов. Пациенты с потенциальными или подтвержденными осложнениями со стороны дыхательных путей, такими как опухоль бронхов или гемоторакс, патологическое ожирение (ИМТ более 35 кг·м-2), коагулопатия, анатомическая деформация или классификация Американского общества анестезиологов (ASA) выше 3, были исключены.
  2. Возраст от 20-80 лет

Критерий исключения:

  1. Серьезные системные заболевания, такие как застойная сердечная недостаточность, цирроз печени и терминальная стадия почечной недостаточности.
  2. Пациенты, у которых есть риск затрудненной вентиляции или интубации.
  3. беременные женщины
  4. коагулопатия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: неинтубированный
пациентов, получивших неинтубированные во время торакоскопии
Устройство: неинтубированный
пациенты, получающие план анестезии без интубации во время торакоскопии
Экспериментальный: интубированный
пациенты, получающие интубацию во время торакоскопии
Устройство: эндотрахеальная трубка (двухпросветная)
пациенты обычно используют двухпросветную эндотрахеальную интубацию во время торакоскопии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменения импеданса
Временное ограничение: в среднем 4 часа
использование эзофагеальной манометрии для оценки глотания
в среднем 4 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение пищеводного давления
Временное ограничение: в среднем 4 часа
использование эзофагеальной манометрии для оценки глотания
в среднем 4 часа
расстояние между подъязычной костью
Временное ограничение: в среднем 4 часа
УЗИ для оценки глотания
в среднем 4 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Ya-Jung Cheng, MD, National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

25 октября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

25 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 201804093RIND

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться