標準的な化学療法を受けている患者の膠芽腫に対する血液脳関門の破壊をExAblateする

包含基準:

1. -患者は、現在の標準治療に基づくアジュバントTMZ治療の対象となります。
2. 男性または女性。
3. 19 歳から 80 歳までの年齢。
4. -インフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供します。
5. グレード IV 神経膠腫 (GBM) は、認定神経病理学者による手術標本の評価を通じて確認されました。
6. 併用放射線/TMZ 治療は、処方された標準治療レジメンに基づいて完了します。
7. Karnofsky 評価 70-100 (付録 B を参照)。
8. ExAblate BBBD 手順中に通信できる。
9. -すべての研究訪問に参加できる（つまり、少なくとも3か月の平均余命）。

除外基準:

1. 腫瘍への超音波処理経路には以下が含まれます。

   私。 超音波処理経路が通過する頭蓋骨領域の 30% 以上が、傷跡、頭皮障害 (湿疹など)、または頭皮の萎縮で覆われています。

   ii.シャントを除く、頭蓋または脳内のクリップまたはその他の金属製の埋め込み物。

2. 被験者は、頭蓋内圧亢進の症状および徴候を呈する（例えば、頭痛、吐き気、嘔吐、無気力、および乳頭浮腫）。
3. 小脳または脳幹腫瘍の患者。
4. ベバシズマブ（アバスチン）療法を受けている患者。
5. -デキサメタゾン1日16mg（または同等）を超えるコルチコステロイド用量で治療を受けている患者。
6. 化学療法ウェーハ、対流増強送達による免疫毒素の送達、局所投与の遺伝子およびウイルス療法、免疫療法、小線源治療による局所照射、定位放射線手術、レーザー間質温熱療法、および腫瘍治療フィールド療法などの他の同時療法を受けている患者。 これらのレジメンは、切除腔境界でコントラスト増強を引き起こすことが示されており、これは真の腫瘍再発と区別するのが難しい場合があります [35] [36]、[37-39]。

7. 以下を含む心臓病または不安定な血行動態：

   私。 -登録から6か月以内に記録された心筋梗塞。 ii. 投薬中の不安定狭心症。 iii. うっ血性心不全。 iv。 左心室駆出率 <50%。 v. 血行力学的に不安定な心不整脈の病歴。 vi. 心臓ペースメーカー。

8. 重度の高血圧（投薬で拡張期血圧> 100）。
9. -抗凝固療法、または治療前のウォッシュアウト期間内に出血のリスクを高めることが知られている薬物療法（すなわち、7日以内の抗血小板またはビタミンK阻害剤抗凝固剤、72時間以内の非ビタミンK阻害剤抗凝固剤、または48時間以内のヘパリン由来化合物）治療の）。
10. -出血性疾患、凝固障害の病歴、または自然発生の腫瘍出血の病歴。
11. 脳または全身の血管障害。
12. -最初のBBBD手順の7〜14日前に、運動力低下または言語障害を含むがこれらに限定されない、新しい局所神経障害の証拠。
13. -薬物またはアルコール使用障害の病歴。
14. 活動性発作障害またはてんかん（治療にもかかわらず発作）。
15. -ガドリニウムベースの造影剤に対する既知の感受性。
16. -DEFINITY®超音波造影剤またはパーフルトレンに対する既知の感受性。
17. MRI 非対応の埋め込み型デバイスなどの MRI の禁忌。
18. MRI スキャナに快適に収まらない大きな被験者。
19. 仰臥位で横になり、MRI ユニット内で最大 4 時間静止することが困難、または閉所恐怖症。
20. 妊娠検査薬陽性（出産の可能性のある女性）。
21. -推定糸球体濾過率が30 mL /分/ 1.73m2未満の重度の腎機能障害 および/または透析中。
22. 右から左または双方向心臓シャント。
23. -頭蓋または全身感染の証拠がある被験者。
24. -QT延長の家族歴または個人歴があるか、QTc延長を引き起こすことが知られている併用薬を服用している被験者、またはスクリーニングECGで観察されたQT延長（男性ではQTc> 450、女性では> 470）。