표준 화학 요법을 받는 환자의 교모세포종에 대한 ExAblate 혈액-뇌 장벽 파괴

포함 기준:

1. 환자는 현재 치료 표준에 따라 보조 TMZ 치료를 받을 자격이 있습니다.
2. 남성 또는 여성.
3. 19세에서 80세 사이의 연령.
4. 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 기꺼이 합니다.
5. 등급 IV 신경교종(GBM)은 보드 인증 신경병리학자의 수술 표본 평가를 통해 확인되었습니다.
6. 방사선/TMZ 병합 치료는 처방된 표준 치료 요법에 따라 완료됩니다.
7. Karnofsky 등급 70-100(부록 B 참조).
8. ExAblate BBBD 절차 중에 통신할 수 있습니다.
9. 모든 연구 방문에 참석할 수 있음(즉, 최소 3개월의 기대 수명).

제외 기준:

1. 종양에 대한 초음파 처리 경로에는 다음이 포함됩니다.

   나. 초음파 처리 경로가 통과하는 두개골 영역의 30% 이상이 흉터, 두피 장애(예: 습진) 또는 두피 위축으로 덮여 있습니다.

   ii. 션트를 제외한 두개골 또는 뇌에 클립 또는 기타 금속 이식 물체.

2. 피험자는 두개내압 증가의 증상 및 징후(예: 두통, 메스꺼움, 구토, 기면 및 유두부종)를 나타냅니다.
3. 소뇌 또는 뇌간 종양 환자.
4. 베바시주맙(아바스틴) 요법을 받고 있는 환자.
5. 매일 덱사메타손 16mg(또는 이에 상응하는 용량)보다 많은 코르티코스테로이드 용량으로 치료를 받는 환자.
6. 화학 요법 웨이퍼, 대류 강화 전달에 의해 전달되는 면역 독소, 국소적으로 투여되는 유전자 및 바이러스 요법, 면역 요법, 근접 요법을 통한 국소 방사선 조사, 정위 방사선 수술, 레이저 간질 열 요법 및 종양 치료 현장 요법과 같은 다른 동시 요법을 받는 환자. 이러한 요법은 절제 공동 경계에서 조영 증강을 유발하는 것으로 나타났으며 이는 실제 종양 재발과 구별하기 어려울 수 있습니다[35] [36], [37-39].

7. 다음을 포함한 심장 질환 또는 불안정한 혈역학:

   나. 등록 6개월 이내에 기록된 심근경색. ii. 약물에 대한 불안정 협심증. iii. 울혈 성 심부전증. iv. 좌심실 박출률 <50%. v. 혈역학적으로 불안정한 심장 부정맥의 병력. vi. 심장 박동기.

8. 중증 고혈압(약물 복용 시 이완기 혈압 > 100).
9. 항응고제 요법, 또는 치료 전 휴약 기간 내에 출혈 위험을 증가시키는 것으로 알려진 약물(예: 7일 이내에 항혈소판제 또는 비타민 K 억제제 항응고제, 72시간 이내에 비비타민 K 억제제 항응고제 또는 48시간 이내에 헤파린 유래 화합물 치료의).
10. 출혈 장애, 응고 병증의 병력 또는 자발적인 종양 출혈의 병력.
11. 대뇌 또는 전신 혈관병증.
12. 첫 번째 BBBD 시술 전 7-14일 이내에 운동 약화 또는 언어 장애를 포함하되 이에 국한되지 않는 새로운 국소 신경학적 결손의 증거.
13. 약물 또는 알코올 사용 장애의 병력.
14. 활성 발작 장애 또는 간질(치료에도 불구하고 발작).
15. 가돌리늄 기반 조영제에 대한 알려진 민감도.
16. DEFINITY® 초음파 조영제 또는 perflutren에 대한 알려진 민감도.
17. MRI와 호환되지 않는 이식 장치와 같은 MRI에 대한 금기 사항.
18. MRI 스캐너에 편안하게 맞지 않는 큰 피험자.
19. MRI 장치 또는 밀실 공포증에서 최대 4시간 동안 똑바로 누워 있기가 어렵습니다.
20. 양성 임신 테스트(가임 여성).
21. 추정 사구체 여과율이 30 mL/min/1.73m2 미만인 중증 신장 기능 장애 및/또는 투석 중.
22. 오른쪽에서 왼쪽 또는 양방향 심장 션트.
23. 두개골 또는 전신 감염의 증거가 있는 피험자.
24. QT 연장의 가족 또는 개인 병력이 있거나 QTc 연장을 유발하는 것으로 알려진 병용 약물을 복용하는 피험자 또는 ECG 선별 검사에서 관찰되는 QT 연장(남성의 경우 QTc > 450, 여성의 경우 > 470).