ExAblate 血脑屏障破坏治疗接受标准化疗的胶质母细胞瘤患者

纳入标准：

1. 根据当前的护理标准，患者有资格接受 TMZ 辅助治疗。
2. 男人或女人。
3. 年龄在 19 至 80 岁之间，包括在内。
4. 能够并愿意给予知情同意。
5. IV 级神经胶质瘤 (GBM) 通过委员会认证的神经病理学家对手术标本的评估得到确认。
6. 根据规定的护理方案标准完成放射/TMZ 联合治疗。
7. Karnofsky 评分 70-100（见附录 B）。
8. 能够在 ExAblate BBBD 过程中进行交流。
9. 能够参加所有研究访问（即至少 3 个月的预期寿命）。

排除标准：

1. 肿瘤的超声处理途径包括：

   我。 超过 30% 的超声路径穿过的颅骨区域被疤痕、头皮疾病（例如湿疹）或头皮萎缩所覆盖。

   二.颅骨或大脑中的夹子或其他金属植入物，分流器除外。

2. 受试者表现出颅内压升高的症状和体征（例如，头痛、恶心、呕吐、嗜睡和视乳头水肿）。
3. 患有小脑或脑干肿瘤的患者。
4. 接受贝伐单抗（Avastin）治疗的患者。
5. 接受皮质类固醇剂量大于每日 16 毫克地塞米松（或同等剂量）治疗的患者。
6. 正在接受其他同时治疗的患者，例如化疗晶片、通过对流增强递送递送的免疫毒素、区域管理的基因和病毒疗法、免疫疗法、近距离放射治疗的局部照射、立体定向放射外科、激光间质热疗和肿瘤治疗野治疗。 这些方案已被证明会导致切除腔边界的对比度增强，这可能很难与真正的肿瘤复发区分开来 [35] [36]，[37-39]。

7. 心脏病或不稳定的血液动力学包括：

   我。登记后六个月内记录的心肌梗死。 二. 药物治疗不稳定型心绞痛。 三. 充血性心力衰竭。 四. 左心室射血分数<50%。 v. 血流动力学不稳定的心律失常病史。 六. 心脏起搏器。

8. 严重高血压（舒张压 > 100 服药）。
9. 抗凝治疗，或已知会增加治疗前清除期出血风险的药物（即 7 天内使用抗血小板或维生素 K 抑制剂抗凝剂，72 小时内使用非维生素 K 抑制剂抗凝剂，或 48 小时内使用肝素衍生化合物）的治疗）。
10. 出血性疾病、凝血病史或自发性肿瘤出血史。
11. 脑血管病或全身血管病。
12. 在第一次 BBBD 手术前 7-14 天内出现新的局灶性神经功能障碍的证据，包括但不限于运动无力或言语障碍。
13. 药物或酒精使用障碍史。
14. 活动性癫痫症或癫痫（药物治疗后仍发作）。
15. 已知对基​​于钆的造影剂敏感。
16. 已知对 DEFINITY® 超声造影剂或 perflutren 敏感。
17. MRI 的禁忌症，例如与 MRI 不兼容的植入设备。
18. 大型对象不适用于 MRI 扫描仪。
19. 在 MRI 单元或幽闭恐惧症中难以仰卧和静止长达 4 小时。
20. 妊娠试验阳性（有生育能力的女性）。
21. 估计肾小球滤过率 <30 mL/min/1.73m2 的肾功能严重受损 和/或透析。
22. 从右到左或双向心脏分流。
23. 有颅内或全身感染证据的受试者。
24. 具有 QT 间期延长家族史或个人史或服用已知会导致 QTc 延长的伴随药物的受试者，或在筛查心电图上观察到 QT 间期延长（男性 QTc > 450，女性 > 470）。