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食後の代謝と内皮機能に対する事前の歩行の影響。

2019年5月13日 更新者:Matthew Roberts、Loughborough University

南アジア人対白人ヨーロッパ人の女性における食後の代謝と内皮機能に対する事前の歩行の影響。

本研究では、健康な南アジアおよび白人ヨーロッパの女性の食後の代謝および内皮機能に対する事前のウォーキングの影響を調査します。

参加者は、月経周期フェーズを制御するために、少なくとも 3 週間間隔をあけて、ランダムなクロスオーバー デザインで 2 日間の 2 日間の試験を完了します。

1 日目に、参加者は休息するか、60% の最大酸素摂取量で 60 分間の歩行を完了します。 2日目に、参加者は一晩絶食して08:00に到着し、ベースラインの静脈血サンプルと内皮機能測定が行われます。 参加者は高脂肪の朝食と昼食を摂取し、標準化された間隔で 1 日を通して 12 回の静脈血サンプルを採取して、さまざまな冠状動脈性心疾患のリスク マーカーを測定します。 2回目の内皮機能測定は、朝食の2時間後に完了します。 血圧は1時間ごとに測定されます。

南アジアの参加者は、ヨーロッパの参加者と比較して代謝と内皮機能が損なわれていると予想されますが、1 日目に行われる一連の運動はこれらの反応を緩和します。

調査の概要

詳細な説明

南アジアの人々は、冠状動脈性心疾患のリスクが平均よりも高くなっています。 この理由は不明ですが、運動不足や運動への反応の悪さが影響している可能性があります。

私たちの研究室の以前の研究では、食後の冠状動脈性心臓病のリスクマーカーが南アジアの男性で上昇していることが示されていますが、南アジアの白人男性よりもこれらのリスクマーカーを減らすのに、急性運動は同等またはそれ以上に効果的でした. ただし、南アジアの女性では、冠状動脈性心疾患のリスク マーカーに対する急性運動の影響は調べられていません。

したがって、本研究の目的は、南アジア系の女性と白人系ヨーロッパ系の女性の内皮機能および冠状動脈性心臓病のリスクマーカーに対する急性運動の影響を比較することです。

訪問1で、参加者は実験室に出席して予備評価を受け、実験室の環境と研究手順に慣れます。 具体的には、健康状態、習慣的な身体活動、食習慣、人体測定データ(身長、体重、ウエストとヒップの周囲、体脂肪)が収集されます。 2 つの予備的な運動テストは次のように実行されます: 1) サブマキシマル インクリメンタル トレッドミル歩行テストと 2) 最大酸素摂取量を測定するための疲労までの増分トレッドミル ランニング テスト。

訪問2で、参加者は磁気共鳴画像法(MRI)スキャンを受けて、腹部皮下脂肪組織、内臓脂肪組織、肝臓脂肪率、大腿筋肉内脂肪組織、大腿筋肉量を含む局所体組成を定量化します。

訪問時に、3〜6人の参加者が、月経周期フェーズを制御するために、少なくとも3週間離れたランダムなクロスオーバーデザインで2日間の試験を2回完了します。 両方の試験の 1 日目に、参加者は 08:00 に絶食して到着し、ベースラインの血液サンプル、血圧、内皮機能の測定値が取得されます。 参加者は標準化された高脂肪の朝食を 09:00 に、昼食を 13:00 に摂取します。 15:30 に、参加者は 60% の最大酸素摂取量で 60 分間歩き、16:45 に 2 回目の内皮機能測定を完了します。 参加者は、22:00までに標準化された夕食を食べて研究室を去ります。 対照試験は、運動を行わないことを除いて同じです。

2 日目に、参加者は 10 時間一晩絶食した (普通の水を除く) 08:00 に到着します。 カニューレは、静脈血サンプルの収集のために肘前静脈に挿入されます。 血圧は 08:00 (0h) に測定され、1 日を通して 1 時間ごとに測定されます。 内皮機能は、08:15 (0.25h) と 3h で再度測定されます。 0h で、空腹時血液サンプルが収集されます。 その後の静脈血サンプルは、1.5、1.75、2、3、4、5、5.5、5.75、6、7、8、および 9 時間で収集されます。 参加者は、標準化された高脂肪の朝食を 1 時間で、標準化された高脂肪の昼食を 5 時間で消費します。 食事は、脂肪 57%、炭水化物 32%、タンパク質 11% で構成されています。 食事は、体重 1 kg あたり 14.3 kcal を提供します。

参加者は、運動試験と対照試験の両方の 2 日目を通して実験室で休みます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Loughborough、イギリス、LE11 3TU
        • National Centre for Sport and Exercise Medicine, Loughborough University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18 歳から 40 歳の南アジアおよび白人ヨーロッパの女性。
  • 1時間連続で歩けること。
  • 過去 3 か月間の体重の安定;
  • 非喫煙者;
  • 最大限の運動を行うことに対する既知の矛盾はありません (たとえば、最近の筋骨格損傷、先天性心疾患)。

除外基準:

  • 先月以内に通常の歩行に影響を与えた筋骨格損傷;
  • 先天性心疾患;
  • トレッドミルで歩くことができない筋肉や骨の損傷。
  • コントロールされていない運動誘発喘息;
  • 凝固または出血障害;
  • 糖尿病(代謝は非糖尿病患者とは異なり、データを歪める可能性があります);
  • 脂肪代謝に影響を与える可能性のある薬を服用する;
  • 血糖値に影響を与える可能性のある薬を服用している (例: 糖尿病のためのインスリン);
  • 心臓病;
  • 喫煙;
  • ダイエットまたは制限された食事行動;
  • -登録を研究するために、過去3か月で3 kgを超える体重変動;
  • 食物アレルギーです。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:エクササイズ
参加者は、1 日目に 60% の最大酸素摂取量で 60 分間歩きます。 参加者は翌日に戻り、高脂肪の朝食と昼食を摂取します。
最大酸素摂取量の 60% で 60 分間のウォーキング。
介入なし:コントロール
参加者は1日目は休みます。 参加者は翌日に戻り、高脂肪の朝食と昼食を食べます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トリアシルグリセロール
時間枠:断食1日目。 2 日目の絶食、1.5 時間、1.75 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間、5.5 時間、5.75 時間、6 時間、7 時間、8 時間、9 時間。
1日目と2日目の絶食。2日目の運動および/または摂食に反応した血漿トリアシルグリセロール濃度の経時変化。
断食1日目。 2 日目の絶食、1.5 時間、1.75 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間、5.5 時間、5.75 時間、6 時間、7 時間、8 時間、9 時間。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内皮機能
時間枠:1日目の断食と8.75時間。 2日目の断食と3.5時間。
摂食および運動に応答した流れを介した拡張による内皮機能の変化。
1日目の断食と8.75時間。 2日目の断食と3.5時間。
血圧
時間枠:断食1日目。 2 日目の断食と 1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間、6 時間、7 時間、8 時間、9 時間。
血圧の変化 (収縮期および拡張期)。
断食1日目。 2 日目の断食と 1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間、6 時間、7 時間、8 時間、9 時間。
グルコース
時間枠:断食1日目。 2 日目の断食、1.5 時間、1.75 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間、5.5 時間、5.75 時間、6 時間、7 時間、8 時間、9 時間
1日目と2日目の絶食。2日目の運動および/または摂食に反応した血漿グルコース濃度の経時変化。
断食1日目。 2 日目の断食、1.5 時間、1.75 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間、5.5 時間、5.75 時間、6 時間、7 時間、8 時間、9 時間
総コレステロール
時間枠:断食1日目。断食2日目。
両方の試験の 1 日目と 2 日目の空腹時血漿総コレステロール。
断食1日目。断食2日目。
インスリン
時間枠:断食1日目。 2 日目の断食、1.5 時間、2 時間、4 時間、5 時間、5.5 時間、7 時間、8 時間。
1日目と2日目の絶食。2日目の運動および/または摂食に反応した血漿インスリン濃度の経時変化。
断食1日目。 2 日目の断食、1.5 時間、2 時間、4 時間、5 時間、5.5 時間、7 時間、8 時間。
高比重リポ蛋白コレステロール
時間枠:断食1日目。断食2日目。
両方の試験の 1 日目と 2 日目に高密度リポタンパク質コレステロールを絶食します。
断食1日目。断食2日目。
低比重リポ蛋白コレステロール
時間枠:断食1日目。断食2日目。
両方の試験の 1 日目と 2 日目に低密度リポタンパク質コレステロールを絶食します。
断食1日目。断食2日目。
非エステル化脂肪酸
時間枠:断食1日目。 2 日目の絶食、1.5 時間、2 時間、4 時間、5 時間、5.5 時間、7 時間、9 時間。
1日目と2日目の絶食。2日目の運動および/または摂食に反応した血漿非エステル化脂肪酸濃度の経時変化。
断食1日目。 2 日目の絶食、1.5 時間、2 時間、4 時間、5 時間、5.5 時間、7 時間、9 時間。
インターロイキン-6
時間枠:断食1日目。 2 日目の絶食、3 時間、6 時間、8 時間。
1日目と2日目の絶食。2日目の運動および/または摂食に反応した血漿インターロイキン-6濃度の経時変化。
断食1日目。 2 日目の絶食、3 時間、6 時間、8 時間。
C反応性タンパク質
時間枠:断食1日目。 2 日目の絶食、3 時間、6 時間、8 時間。
1 日目と 2 日目の絶食。2 日目の運動および/または摂食に反応した血漿 C 反応性タンパク質濃度の経時変化。
断食1日目。 2 日目の絶食、3 時間、6 時間、8 時間。
ペルオキシレドキシン-4
時間枠:断食1日目。 2 日目の絶食、3 時間、6 時間、8 時間。
1 日目と 2 日目の絶食。両方の試験の 2 日目の血漿ペルオキシレドキシン 4 濃度の経時変化。
断食1日目。 2 日目の絶食、3 時間、6 時間、8 時間。
スーパーオキシドジスムターゼ 3
時間枠:断食1日目。 2 日目の絶食、3 時間、6 時間、8 時間。
1 日目と 2 日目の絶食。両方の試験の 2 日目の血漿スーパーオキシドジスムターゼ 3 濃度の経時変化
断食1日目。 2 日目の絶食、3 時間、6 時間、8 時間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Matthew Roberts、Loughborough University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月1日

一次修了 (実際)

2018年12月30日

研究の完了 (実際)

2018年12月30日

試験登録日

最初に提出

2018年10月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月18日

最初の投稿 (実際)

2018年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月13日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

すべての一次および二次結果測定の匿名化された個々の参加者データが利用可能になります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

エクササイズの臨床試験

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