Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az előzetes séta hatása a posztprandiális anyagcserére és az endothel funkcióra.

2019. május 13. frissítette: Matthew Roberts, Loughborough University

Az előzetes séta hatása a posztprandiális anyagcserére és az endothel funkcióra dél-ázsiai és fehér európai nőkben.

A jelen tanulmány megvizsgálja az előzetes séta hatását az étkezés utáni anyagcserére és az endothel funkcióra egészséges dél-ázsiai és fehér európai nőknél.

A résztvevők két, 2 napos kísérletet hajtanak végre véletlenszerű, keresztezett elrendezésben, legalább 3 héttel elválasztva, hogy ellenőrizzék a menstruációs ciklus fázisát.

Az 1. napon a résztvevők vagy pihennek, vagy 60 perces sétát tesznek 60%-os maximális oxigénfelvétel mellett. A 2. napon a résztvevők 08:00-kor érkeznek meg egy éjszakán át koplalva, és kiindulási vénás vérmintát és endoteliális funkciómérést vesznek. A résztvevők zsíros reggelit és ebédet fogyasztanak, majd a nap folyamán szabványos időközönként 12 vénás vérmintát vesznek, hogy megmérjék a szívkoszorúér-betegség kockázati markereit. A második endotélfunkció mérést a reggeli után 2 órával fejezik be. A vérnyomást óránként mérik.

Várható, hogy a dél-ázsiai résztvevők károsodott anyagcserével és endoteliális funkcióval rendelkeznek európai társaikhoz képest, de az 1. napon végzett gyakorlatok enyhítik ezeket a válaszokat.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A dél-ázsiai egyéneknél az átlagosnál nagyobb a szívkoszorúér-betegség kockázata. Ennek okai nem tisztázottak, de a fizikai inaktivitás és/vagy a testmozgásra való gyenge reagálás szerepet játszhat.

Laboratóriumunk korábbi kutatásai kimutatták, hogy a szívkoszorúér-betegség kockázati markerei az étkezés utáni időszakban emelkedtek a dél-ázsiai férfiaknál, de az akut testmozgás ugyanolyan, ha nem hatékonyabb volt ezen kockázati markerek csökkentésében a dél-ázsiai férfiaknál, mint a fehér európai férfiaknál. Az akut testmozgás hatását a szívkoszorúér-betegség kockázati markereire azonban nem vizsgálták dél-ázsiai nőknél.

Ezért jelen tanulmány célja, hogy összehasonlítsa az akut testmozgás hatását az endothel funkcióra és a szívkoszorúér-betegség kockázati markereire dél-ázsiai és fehér európai származású nőknél.

Az 1. látogatás alkalmával a résztvevők részt vesznek a laboratóriumban, hogy előzetes felméréseken menjenek keresztül, és megismerkedjenek a laboratóriumi környezettel és a vizsgálati eljárásokkal. Konkrétan az egészségi állapotot, a szokásos fizikai aktivitást, az étkezési szokásokat és az antropometrikus adatokat (magasság, súly, derék- és csípőkörfogat, testzsír) gyűjtik össze. Két előzetes terhelési tesztet hajtanak végre az alábbiak szerint: 1) szubmaximális-növekményes futópadon járásteszt és 2) inkrementális futópadon futó teszt a kimerültségig a maximális oxigénfelvétel mérésére.

A 2. látogatás során a résztvevők mágneses rezonancia képalkotáson (MRI) esnek át, hogy számszerűsítsék a regionális testösszetételt, amely magában foglalja a hasi szubkután zsírszövetet, a zsigeri zsírszövetet, a máj zsírszázalékát, a comb intramuszkuláris zsírszövetét és a combizom térfogatát.

A látogatások alkalmával 3-6 résztvevő végez két, 2 napos kísérletet véletlenszerű, keresztezett elrendezésben, legalább 3 héttel elválasztva a menstruációs ciklus fázisának ellenőrzésére. Mindkét vizsgálat első napján a résztvevők éhgyomorra érkeznek 08:00-kor, és vérmintát, vérnyomást és endoteliális funkciót mérnek. A résztvevők 09:00-kor szabványos, zsíros reggelit, 13:00-kor pedig ebédet fogyasztanak. 15:30-kor a résztvevők 60 percig sétálnak 60%-os maximális oxigénfelvétel mellett, és 16:45-kor elvégzik a második endotélfunkció mérést. A résztvevők szabványos vacsorával hagyják el a laboratóriumot, és 22:00 előtt elfogyasztják. A kontroll próba ugyanaz lesz, kivéve, hogy nem végeznek gyakorlatot.

A 2. napon a résztvevők 08:00-kor érkeznek 10 órás böjt után (kivéve a sima vizet). Az antecubitalis vénába kanült helyeznek be a vénás vérminták vételéhez. A vérnyomást 08:00-kor (0 óra) és óránként ismételjük meg a nap folyamán. Az endothel funkciót 08:15-kor (0,25 óra) és ismét 3 órakor mérjük. 0 órakor éhgyomri vérmintát vesznek. Az ezt követő vénás vérmintákat 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 5,5, 5,75, 6, 7, 8 és 9 órakor veszik. A résztvevők egy szabványos, zsírban gazdag reggelit fogyasztanak 1 órakor, és egy szabványos, zsíros ebédet 5 órakor. Az ételek 57% zsírt, 32% szénhidrátot és 11% fehérjét tartalmaznak. Az étkezések 14,3 kcal-t biztosítanak testtömeg-kilogrammonként.

A résztvevők a gyakorlati és a kontrollkísérletek 2. napján a laboratóriumban pihennek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Loughborough, Egyesült Királyság, LE11 3TU
        • National Centre for Sport and Exercise Medicine, Loughborough University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-40 éves dél-ázsiai és fehér európai nők;
  • Legyen képes 1 órán keresztül folyamatosan járni;
  • Súlya stabil az elmúlt 3 hónapban;
  • Nemdohányzók;
  • Nincs ismert ellentmondás a maximális megerőltető gyakorlattal szemben (pl. közelmúltbeli mozgásszervi sérülés, veleszületett szívbetegség).

Kizárási kritériumok:

  • Izom-csontrendszeri sérülés, amely az elmúlt hónapban befolyásolta a normál mozgást;
  • Veleszületett szívbetegség;
  • Bármilyen izom- vagy csontsérülés, amely nem teszi lehetővé, hogy a futópadon járjanak;
  • Kontrollálatlan edzés által kiváltott asztma;
  • Alvadási vagy vérzési rendellenességek;
  • Cukorbetegség (az anyagcsere más lesz, mint a nem cukorbetegek esetében, ami esetleg torzítja az adatokat);
  • olyan gyógyszer szedése, amely befolyásolhatja a zsíranyagcserét;
  • Bármilyen olyan gyógyszer szedése, amely befolyásolhatja a vércukorszintet (pl. cukorbetegség inzulin);
  • Szívbetegségek;
  • Dohányzó;
  • Fogyókúra vagy visszafogott étkezési magatartás;
  • 3 kg-nál nagyobb súlyingadozás az előző 3 hónapban a tanulmányi felvételhez;
  • Élelmiszer allergia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyakorlat
A résztvevők 60 percet sétálnak 60%-os maximális oxigénfelvétel mellett az 1. napon. A résztvevők másnap visszatérnek, és zsíros reggelit és ebédet fogyasztanak.
60 perces séta 60%-os maximális oxigénfelvétel mellett.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A résztvevők az 1. napon pihennek. A résztvevők másnap visszatérnek, ahol zsíros reggelit és ebédet fogyasztanak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Triacilglicerin
Időkeret: 1. nap böjt. 2. nap böjt, 1,5 óra, 1,75 óra, 2 óra, 3 óra, 4 óra, 5 óra, 5,5 óra, 5,75 óra, 6 óra, 7 óra, 8 óra és 9 óra.
Böjt az 1. és 2. napon. A plazma triacilglicerin-koncentrációinak időbeli lefutása edzésre és/vagy táplálkozásra a 2. napon.
1. nap böjt. 2. nap böjt, 1,5 óra, 1,75 óra, 2 óra, 3 óra, 4 óra, 5 óra, 5,5 óra, 5,75 óra, 6 óra, 7 óra, 8 óra és 9 óra.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Endothel funkció
Időkeret: 1. nap böjt és 8.75 óra. 2. nap böjt és 3,5 óra.
Változások az endothel funkcióban az áramlás által közvetített dilatáció révén a táplálkozás és a testmozgás hatására.
1. nap böjt és 8.75 óra. 2. nap böjt és 3,5 óra.
Vérnyomás
Időkeret: 1. nap böjt. 2. nap böjt és 1 óra, 2 óra, 3 óra, 4 óra, 5 óra, 6 óra, 7 óra, 8 óra és 9 óra.
Vérnyomásváltozások (szisztolés és diasztolés).
1. nap böjt. 2. nap böjt és 1 óra, 2 óra, 3 óra, 4 óra, 5 óra, 6 óra, 7 óra, 8 óra és 9 óra.
Szőlőcukor
Időkeret: 1. nap böjt. 2. nap böjt, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 5,5, 5,75, 6, 7, 8 és 9 óra
Böjt az 1. és 2. napon. A plazma glükózkoncentrációinak időbeli lefutása edzésre és/vagy táplálkozásra a 2. napon.
1. nap böjt. 2. nap böjt, 1,5, 1,75, 2, 3, 4, 5, 5,5, 5,75, 6, 7, 8 és 9 óra
Összes koleszterin
Időkeret: 1. nap böjt. 2. nap böjt.
Éhgyomri plazma összkoleszterinszint mindkét vizsgálat 1. és 2. napján.
1. nap böjt. 2. nap böjt.
Inzulin
Időkeret: 1. nap böjt. 2. nap böjt, 1,5 óra, 2 óra, 4 óra, 5 óra, 5,5 óra, 7 óra, 8 óra.
Böjt az 1. és a 2. napon. A plazma inzulinkoncentrációinak időbeli lefutása a 2. napon végzett testmozgás és/vagy táplálkozás hatására.
1. nap böjt. 2. nap böjt, 1,5 óra, 2 óra, 4 óra, 5 óra, 5,5 óra, 7 óra, 8 óra.
Nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin
Időkeret: 1. nap böjt. 2. nap böjt.
Nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin éheztetése mindkét vizsgálat 1. és 2. napján.
1. nap böjt. 2. nap böjt.
Alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin
Időkeret: 1. nap böjt. 2. nap böjt.
Alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin éheztetése mindkét vizsgálat 1. és 2. napján.
1. nap böjt. 2. nap böjt.
Nem észterezett zsírsavak
Időkeret: 1. nap böjt. 2. nap böjt, 1,5 óra, 2 óra, 4 óra, 5 óra, 5,5 óra, 7 óra és 9 óra.
Böjt az 1. és 2. napon. A plazma nem észterezett zsírsavkoncentrációinak időbeli lefutása edzésre és/vagy táplálkozásra adott válaszként a 2. napon.
1. nap böjt. 2. nap böjt, 1,5 óra, 2 óra, 4 óra, 5 óra, 5,5 óra, 7 óra és 9 óra.
Interleukin-6
Időkeret: 1. nap böjt. 2. nap böjt, 3 óra, 6 óra és 8 óra.
Böjt az 1. és 2. napon. A plazma interleukin-6 koncentrációjának időbeli lefutása a 2. napon végzett testmozgás és/vagy táplálkozás hatására.
1. nap böjt. 2. nap böjt, 3 óra, 6 óra és 8 óra.
C-reaktív protein
Időkeret: 1. nap böjt. 2. nap böjt, 3 óra, 6 óra és 8 óra.
Böjt az 1. és 2. napon. A plazma C-reaktív fehérje koncentrációjának időbeli lefutása edzésre és/vagy táplálkozásra válaszul a 2. napon.
1. nap böjt. 2. nap böjt, 3 óra, 6 óra és 8 óra.
Peroxiredoxin-4
Időkeret: 1. nap böjt. 2. nap böjt, 3 óra, 6 óra és 8 óra.
Koplalás az 1. és 2. napon. A plazma peroxiredoxin-4 koncentrációjának időbeli lefutása mindkét vizsgálat 2. napján.
1. nap böjt. 2. nap böjt, 3 óra, 6 óra és 8 óra.
Szuperoxid-diszmutáz 3
Időkeret: 1. nap böjt. 2. nap böjt, 3 óra, 6 óra és 8 óra.
Böjt az 1. és 2. napon. A plazma szuperoxid-diszmutáz 3 koncentrációjának időbeli lefutása mindkét vizsgálat 2. napján
1. nap böjt. 2. nap böjt, 3 óra, 6 óra és 8 óra.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Matthew Roberts, Loughborough University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 18.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az összes elsődleges és másodlagos eredménymérő anonimizált egyéni résztvevői adatai elérhetővé válnak.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat

3
Iratkozz fel