インドの成人における標準 ONS の利点
2022年1月13日 更新者：Abbott Nutrition
インドの成人における標準的なONSの定期的な摂取の利点を評価するための多施設観察研究
これは、栄養状態の不良に関連する病状を持つ成人の経口栄養補助食品（ONS）摂取の利点を観察するための、前向き、単群、ベースライン制御の多施設研究です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
59
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangalore、インド、560018
- Subramanyam's Day Care Center
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Bangalore、インド、560072
- Sunidhi Health Centre
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Bangalore、インド、560091
- Dr.Vinay J. Clinic
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Bangalore、インド、560100
- Sri Sai Health Care Center
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Chennai、インド、600001
- Chandra Chest and Diabetes Care Center
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Chennai、インド、600001
- Dr. Srinivasan Clinic
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Chennai、インド、600007
- Vasavi Clinic
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Chennai、インド、600011
- Sree Narayana Nursing Home
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Chennai、インド、600018
- Adhiparasakthi Clinic
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Chennai、インド、600020
- Sow-Krish Clinic
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Chennai、インド、600028
- Javantika Clinic
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Chennai、インド、600040
- Prime Family Medical Centre
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Chennai、インド、600050
- Dr. U. V. Mohan Clinic
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Chennai、インド、600091
- Dr. S. Nagrajan Clinic
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Chennai、インド、600100
- Vcure Clinic
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Chennai、インド、600107
- Dr. Sriram V. Clinic
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Delhi、インド、110032
- Goel Clinic
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Delhi、インド、110051
- Joshi Clinic
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Delhi、インド、110053
- Sharma Clinic
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Delhi、インド、110091
- Jain Clinic
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Delhi、インド、110092
- Sanjeevan Clinic
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Howrah、インド、711101
- Dr. Asoktaru Sengupta Clinic
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Howrah、インド、711109
- Dr. Mridul Bera Clinic
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Hyderabad、インド、500016
- Dr. Jagdish singh Clinic
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Hyderabad、インド、500060
- Geetha Hospital
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Hyderabad、インド、500081
- Maxcure Hospitals
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Hyderabad、インド、500082
- City Clinic
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Kolkata、インド、700014
- Healthy Lifestyle Clinic, Kolkata
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Kolkata、インド、700017
- Dass Medical Hall
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Kolkata、インド、700063
- Dr. Arabinda Halder Clinic
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Kolkata、インド、700074
- Dr. Parinata Roy Clinic
-
Kolkata、インド、700091
- Dr. A. K. Chatterjee Clinic
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Kolkata、インド、743101
- Dr. O. P. Sharma Clinic
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Mumbai、インド、400016
- Qureshi Clinic
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Mumbai、インド、400054
- Contractor Clinic
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Mumbai、インド、400056
- Dhabolkar Clinic
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Mumbai、インド、400064
- Bhulchandani Hospital
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Mumbai、インド、400067
- Dr. S. Vikas Clinic
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Mumbai、インド、400071
- Ajitkumar Clinic
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Secunderabad、インド、500002
- Dr. A. Mahadev Clinic
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Secunderabad、インド、500055
- Gayatri Clinic
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Thane、インド、400601
- Boricha Clinic
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Thane、インド、400605
- Devrukhar Clinic
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Thane、インド、400606
- Pawar Clinic
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Thane、インド、400610
- Thakkar Clinic
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
インド全土の外来診療所
説明
包含基準:
- -外来の成人患者>または45歳以上
- -栄養失調のリスクがある患者（MST>または2に等しい）
- -研究の性質を理解し、予定されているすべての訪問と治験手順に参加し、書面によるインフォームドコンセントを提供する患者。
除外基準:
- -市販の主要栄養素食品サプリメントまたは別のONSを使用している被験者
- -研究製品のいずれかの成分に対する過敏症の病歴または証拠
- -食物の消化および/または吸収に影響を与える胃腸障害/手術の病歴
- -活動性結核、B型肝炎、C型肝炎またはHIV感染、1型または2型糖尿病、悪性腫瘍、および食欲と体重減少に影響を与えるその他の疾患の証拠
- -治験責任医師の意見で結果の研究評価を妨げる可能性のある病状の病歴または証拠または研究期間中に予定された手術を受けた患者
- -研究プロトコルに準拠する可能性が低い、または研究評価のために定期的にフォローアップする可能性が低い被験者
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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経口栄養補助食品 (ONS)
1 日 2 食分 ONS
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標準治療（SOC）ごと
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重さ
時間枠：ベースラインから12週間
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測定重量kg
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ベースラインから12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ハンドグリップ
時間枠：ベースラインから12週間
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動力計
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ベースラインから12週間
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生活の質 (QoL)
時間枠：ベースラインから12週間
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世界保健機関の QOL-BREF アンケート。 4 正の方向にスケーリングされたドメイン スコア (非常に不満 - 非常に満足)
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ベースラインから12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Ganesh Kadhe, MD、Abbott Healthcare PVT. LTD.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月4日
一次修了 (実際)
2020年9月6日
研究の完了 (実際)
2020年9月6日
試験登録日
最初に提出
2018年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月18日
最初の投稿 (実際)
2018年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月13日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
栄養不良の臨床試験
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Duke University完了