Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Standard ONS előnyei indiai felnőtteknél

2022. január 13. frissítette: Abbott Nutrition

Megfigyeléses, többközpontú tanulmány a standard ONS rendszeres bevitelének előnyeinek értékelésére indiai felnőtteknél

Ez egy prospektív, egykarú, kiindulópont-kontrollos, többközpontú vizsgálat, amely az orális táplálékkiegészítő (ONS) bevételének előnyeit vizsgálja olyan felnőtteknél, akiknek rossz táplálkozási állapothoz kapcsolódó egészségügyi állapotai vannak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

59

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
      • Bangalore, India, 560018
        • Subramanyam's Day Care Center
      • Bangalore, India, 560072
        • Sunidhi Health Centre
      • Bangalore, India, 560091
        • Dr.Vinay J. Clinic
      • Bangalore, India, 560100
        • Sri Sai Health Care Center
      • Chennai, India, 600001
        • Chandra Chest and Diabetes Care Center
      • Chennai, India, 600001
        • Dr. Srinivasan Clinic
      • Chennai, India, 600007
        • Vasavi Clinic
      • Chennai, India, 600011
        • Sree Narayana Nursing Home
      • Chennai, India, 600018
        • Adhiparasakthi Clinic
      • Chennai, India, 600020
        • Sow-Krish Clinic
      • Chennai, India, 600028
        • Javantika Clinic
      • Chennai, India, 600040
        • Prime Family Medical Centre
      • Chennai, India, 600050
        • Dr. U. V. Mohan Clinic
      • Chennai, India, 600091
        • Dr. S. Nagrajan Clinic
      • Chennai, India, 600100
        • Vcure Clinic
      • Chennai, India, 600107
        • Dr. Sriram V. Clinic
      • Delhi, India, 110032
        • Goel Clinic
      • Delhi, India, 110051
        • Joshi Clinic
      • Delhi, India, 110053
        • Sharma Clinic
      • Delhi, India, 110091
        • Jain Clinic
      • Delhi, India, 110092
        • Sanjeevan Clinic
      • Howrah, India, 711101
        • Dr. Asoktaru Sengupta Clinic
      • Howrah, India, 711109
        • Dr. Mridul Bera Clinic
      • Hyderabad, India, 500016
        • Dr. Jagdish singh Clinic
      • Hyderabad, India, 500060
        • Geetha Hospital
      • Hyderabad, India, 500081
        • Maxcure Hospitals
      • Hyderabad, India, 500082
        • City Clinic
      • Kolkata, India, 700014
        • Healthy Lifestyle Clinic, Kolkata
      • Kolkata, India, 700017
        • Dass Medical Hall
      • Kolkata, India, 700063
        • Dr. Arabinda Halder Clinic
      • Kolkata, India, 700074
        • Dr. Parinata Roy Clinic
      • Kolkata, India, 700091
        • Dr. A. K. Chatterjee Clinic
      • Kolkata, India, 743101
        • Dr. O. P. Sharma Clinic
      • Mumbai, India, 400016
        • Qureshi Clinic
      • Mumbai, India, 400054
        • Contractor Clinic
      • Mumbai, India, 400056
        • Dhabolkar Clinic
      • Mumbai, India, 400064
        • Bhulchandani Hospital
      • Mumbai, India, 400067
        • Dr. S. Vikas Clinic
      • Mumbai, India, 400071
        • Ajitkumar Clinic
      • Secunderabad, India, 500002
        • Dr. A. Mahadev Clinic
      • Secunderabad, India, 500055
        • Gayatri Clinic
      • Thane, India, 400601
        • Boricha Clinic
      • Thane, India, 400605
        • Devrukhar Clinic
      • Thane, India, 400606
        • Pawar Clinic
      • Thane, India, 400610
        • Thakkar Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ambuláns egészségügyi klinikák Indiában

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ambuláns felnőtt betegek > vagy 45 éves kor felett
  • Az alultápláltság kockázatának kitett betegek (MST > vagy egyenlő 2)
  • Olyan betegek, akik megértik a vizsgálat természetét, hajlandóak részt venni az összes tervezett vizitben és vizsgálati eljárásban, és írásos beleegyező nyilatkozatot adni.

Kizárási kritériumok:

  • Kereskedelmi forgalomban kapható makrotápanyag-kiegészítőt vagy más ONS-t használó alany
  • A vizsgálati készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység anamnézisében vagy bizonyítékaiban
  • Bármilyen emésztőrendszeri rendellenesség/műtét, amely befolyásolja az emésztést és/vagy a táplálék felszívódását a kórelőzményben
  • Aktív tbc, hepatitis B, hepatitis C vagy HIV fertőzés, 1-es vagy 2-es típusú diabetes mellitus, rosszindulatú daganatok és bármely más, az étvágyat és a fogyást befolyásoló betegség bizonyítékai
  • Bármely olyan egészségügyi állapot előzménye vagy bizonyítéka, amely a vizsgáló véleménye szerint befolyásolhatja a vizsgálat eredményének értékelését, vagy a vizsgálat időtartama alatt tervezett műtéten átesett betegek
  • Azok az alanyok, akik valószínűleg nem felelnek meg a vizsgálati protokollnak, vagy nem követik rendszeresen a vizsgálat értékelését
  • Terhes vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Orális táplálék-kiegészítő (ONS)
Napi 2 adag ONS
Egyéb: Orális táplálék-kiegészítő (ONS)
A standard ellátás (SOC) szerint

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súly
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hétig
Mért súly kg
Kiindulási állapot 12 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Markolat
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hétig
Dinamométer
Kiindulási állapot 12 hétig
Életminőség (QoL)
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hétig
Egészségügyi Világszervezet QOL-BREF kérdőív; 4 pozitív irányba skálázott domain pontszám (nagyon elégedetlen - nagyon elégedett)
Kiindulási állapot 12 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Abbott Nutrition

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ganesh Kadhe, MD, Abbott Healthcare PVT. LTD.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 18.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DA18

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szegényes táplálkozás

Klinikai vizsgálatok a Orális táplálék-kiegészítő (ONS)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel