标准 ONS 对印度成年人的益处
2022年1月13日 更新者：Abbott Nutrition
一项观察性多中心研究，旨在评估印度成年人定期摄入标准 ONS 的益处
这是一项前瞻性、单组、基线对照的多中心研究，旨在观察患有营养状况不佳相关疾病的成年人口服营养补充剂 (ONS) 摄入量的益处。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
59
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bangalore、印度、560018
- Subramanyam's Day Care Center
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Bangalore、印度、560072
- Sunidhi Health Centre
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Bangalore、印度、560091
- Dr.Vinay J. Clinic
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Bangalore、印度、560100
- Sri Sai Health Care Center
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Chennai、印度、600001
- Chandra Chest and Diabetes Care Center
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Chennai、印度、600001
- Dr. Srinivasan Clinic
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Chennai、印度、600007
- Vasavi Clinic
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Chennai、印度、600011
- Sree Narayana Nursing Home
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Chennai、印度、600018
- Adhiparasakthi Clinic
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Chennai、印度、600020
- Sow-Krish Clinic
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Chennai、印度、600028
- Javantika Clinic
-
Chennai、印度、600040
- Prime Family Medical Centre
-
Chennai、印度、600050
- Dr. U. V. Mohan Clinic
-
Chennai、印度、600091
- Dr. S. Nagrajan Clinic
-
Chennai、印度、600100
- Vcure Clinic
-
Chennai、印度、600107
- Dr. Sriram V. Clinic
-
Delhi、印度、110032
- Goel Clinic
-
Delhi、印度、110051
- Joshi Clinic
-
Delhi、印度、110053
- Sharma Clinic
-
Delhi、印度、110091
- Jain Clinic
-
Delhi、印度、110092
- Sanjeevan Clinic
-
Howrah、印度、711101
- Dr. Asoktaru Sengupta Clinic
-
Howrah、印度、711109
- Dr. Mridul Bera Clinic
-
Hyderabad、印度、500016
- Dr. Jagdish singh Clinic
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Hyderabad、印度、500060
- Geetha Hospital
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Hyderabad、印度、500081
- Maxcure Hospitals
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Hyderabad、印度、500082
- City Clinic
-
Kolkata、印度、700014
- Healthy Lifestyle Clinic, Kolkata
-
Kolkata、印度、700017
- Dass Medical Hall
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Kolkata、印度、700063
- Dr. Arabinda Halder Clinic
-
Kolkata、印度、700074
- Dr. Parinata Roy Clinic
-
Kolkata、印度、700091
- Dr. A. K. Chatterjee Clinic
-
Kolkata、印度、743101
- Dr. O. P. Sharma Clinic
-
Mumbai、印度、400016
- Qureshi Clinic
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Mumbai、印度、400054
- Contractor Clinic
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Mumbai、印度、400056
- Dhabolkar Clinic
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Mumbai、印度、400064
- Bhulchandani Hospital
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Mumbai、印度、400067
- Dr. S. Vikas Clinic
-
Mumbai、印度、400071
- Ajitkumar Clinic
-
Secunderabad、印度、500002
- Dr. A. Mahadev Clinic
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Secunderabad、印度、500055
- Gayatri Clinic
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Thane、印度、400601
- Boricha Clinic
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Thane、印度、400605
- Devrukhar Clinic
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Thane、印度、400606
- Pawar Clinic
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Thane、印度、400610
- Thakkar Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
印度各地的门诊医疗诊所
描述
纳入标准：
- 年满 45 岁的门诊成人患者
- 有营养不良风险的患者（MST > 或等于 2）
- 了解研究性质、愿意参加所有预定访视和试验程序并提供书面知情同意书的患者。
排除标准：
- 使用市售常量营养素食品补充剂或其他 ONS 的受试者
- 对研究产品的任何成分过敏的历史或证据
- 任何影响食物消化和/或吸收的胃肠道疾病/手术史
- 活动性结核病、乙型肝炎、丙型肝炎或 HIV 感染、1 型或 2 型糖尿病、恶性肿瘤和任何其他影响食欲和体重减轻的疾病的证据
- 研究者认为可能会干扰研究结果评估的任何医疗状况的病史或证据或在研究期间进行预定手术的患者
- 不太可能遵守研究方案或定期跟进研究评估的受试者
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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口服营养补充剂 (ONS)
每天 2 份 ONS
|
根据护理标准 (SOC)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重量
大体时间：基线至 12 周
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实测重量kg
|
基线至 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手柄
大体时间：基线至 12 周
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测功机
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基线至 12 周
|
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生活质量 (QoL)
大体时间：基线至 12 周
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世界卫生组织 QOL-BREF 问卷； 4 领域分数向正方向缩放（非常不满意 - 非常满意）
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基线至 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ganesh Kadhe, MD、Abbott Healthcare PVT. LTD.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月4日
初级完成 (实际的)
2020年9月6日
研究完成 (实际的)
2020年9月6日
研究注册日期
首次提交
2018年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月18日
首次发布 (实际的)
2018年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月13日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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