Преимущества стандартной ONS у взрослых индийцев
13 января 2022 г. обновлено: Abbott Nutrition
Обсервационное многоцентровое исследование для оценки преимуществ регулярного приема стандартной ONS у взрослых индийцев
Это проспективное одногрупповое многоцентровое исследование с исходным контролем для наблюдения за преимуществами приема пероральных пищевых добавок (ONS) у взрослых с заболеваниями, связанными с плохим статусом питания.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
59
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangalore, Индия, 560018
- Subramanyam's Day Care Center
-
Bangalore, Индия, 560072
- Sunidhi Health Centre
-
Bangalore, Индия, 560091
- Dr.Vinay J. Clinic
-
Bangalore, Индия, 560100
- Sri Sai Health Care Center
-
Chennai, Индия, 600001
- Chandra Chest and Diabetes Care Center
-
Chennai, Индия, 600001
- Dr. Srinivasan Clinic
-
Chennai, Индия, 600007
- Vasavi Clinic
-
Chennai, Индия, 600011
- Sree Narayana Nursing Home
-
Chennai, Индия, 600018
- Adhiparasakthi Clinic
-
Chennai, Индия, 600020
- Sow-Krish Clinic
-
Chennai, Индия, 600028
- Javantika Clinic
-
Chennai, Индия, 600040
- Prime Family Medical Centre
-
Chennai, Индия, 600050
- Dr. U. V. Mohan Clinic
-
Chennai, Индия, 600091
- Dr. S. Nagrajan Clinic
-
Chennai, Индия, 600100
- Vcure Clinic
-
Chennai, Индия, 600107
- Dr. Sriram V. Clinic
-
Delhi, Индия, 110032
- Goel Clinic
-
Delhi, Индия, 110051
- Joshi Clinic
-
Delhi, Индия, 110053
- Sharma Clinic
-
Delhi, Индия, 110091
- Jain Clinic
-
Delhi, Индия, 110092
- Sanjeevan Clinic
-
Howrah, Индия, 711101
- Dr. Asoktaru Sengupta Clinic
-
Howrah, Индия, 711109
- Dr. Mridul Bera Clinic
-
Hyderabad, Индия, 500016
- Dr. Jagdish singh Clinic
-
Hyderabad, Индия, 500060
- Geetha Hospital
-
Hyderabad, Индия, 500081
- Maxcure Hospitals
-
Hyderabad, Индия, 500082
- City Clinic
-
Kolkata, Индия, 700014
- Healthy Lifestyle Clinic, Kolkata
-
Kolkata, Индия, 700017
- Dass Medical Hall
-
Kolkata, Индия, 700063
- Dr. Arabinda Halder Clinic
-
Kolkata, Индия, 700074
- Dr. Parinata Roy Clinic
-
Kolkata, Индия, 700091
- Dr. A. K. Chatterjee Clinic
-
Kolkata, Индия, 743101
- Dr. O. P. Sharma Clinic
-
Mumbai, Индия, 400016
- Qureshi Clinic
-
Mumbai, Индия, 400054
- Contractor Clinic
-
Mumbai, Индия, 400056
- Dhabolkar Clinic
-
Mumbai, Индия, 400064
- Bhulchandani Hospital
-
Mumbai, Индия, 400067
- Dr. S. Vikas Clinic
-
Mumbai, Индия, 400071
- Ajitkumar Clinic
-
Secunderabad, Индия, 500002
- Dr. A. Mahadev Clinic
-
Secunderabad, Индия, 500055
- Gayatri Clinic
-
Thane, Индия, 400601
- Boricha Clinic
-
Thane, Индия, 400605
- Devrukhar Clinic
-
Thane, Индия, 400606
- Pawar Clinic
-
Thane, Индия, 400610
- Thakkar Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Амбулаторные медицинские клиники по всей Индии
Описание
Критерии включения:
- Амбулаторные взрослые пациенты старше 45 лет
- Пациенты с риском недостаточности питания (MST > или равно 2)
- Пациенты, которые понимают характер исследования, готовы участвовать во всех запланированных посещениях и процедурах исследования и предоставляют письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Субъект использует имеющиеся в продаже пищевые добавки с макронутриентами или другие ONS.
- История или доказательства гиперчувствительности к любому компоненту исследуемого продукта
- История любого желудочно-кишечного расстройства / хирургического вмешательства, которое влияет на пищеварение и / или всасывание пищи.
- Доказательства активного туберкулеза, гепатита В, гепатита С или ВИЧ-инфекции, сахарного диабета 1 или 2 типа, злокачественных новообразований и любых других заболеваний, влияющих на аппетит и потерю веса.
- История или доказательства любого медицинского состояния, которое, по мнению исследователя, может помешать оценке исхода исследования или пациенты с запланированной операцией в течение всего исследования.
- Субъекты, которые вряд ли будут соблюдать протокол исследования или регулярно следить за оценкой исследования
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пищевая добавка для приема внутрь (ONS)
2 порции в день ONS
|
Согласно стандарту медицинской помощи (SOC)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
|
Измеренный вес кг
|
Исходный уровень до 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рукоятка
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
|
Динамометр
|
Исходный уровень до 12 недель
|
|
Качество жизни (КЖ)
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
|
Вопросник Всемирной организации здравоохранения QOL-BREF; 4 балла домена увеличились в положительную сторону (очень недоволен - очень доволен)
|
Исходный уровень до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ganesh Kadhe, MD, Abbott Healthcare PVT. LTD.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DA18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .