Standard ONS:n edut intialaisille aikuisille
torstai 13. tammikuuta 2022 päivittänyt: Abbott Nutrition
Havainnollinen, monikeskustutkimus tavallisten ONS-lääkkeiden säännöllisen saannin hyödyn arvioimiseksi intialaisilla aikuisilla
Tämä on prospektiivinen, yksihaarainen, lähtötilanteessa kontrolloitu monikeskustutkimus, jossa tarkastellaan oraalisen ravintolisän (ONS) saannin etuja aikuisilla, joilla on huonoon ravitsemustilaan liittyviä sairauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangalore, Intia, 560018
- Subramanyam's Day Care Center
-
Bangalore, Intia, 560072
- Sunidhi Health Centre
-
Bangalore, Intia, 560091
- Dr.Vinay J. Clinic
-
Bangalore, Intia, 560100
- Sri Sai Health Care Center
-
Chennai, Intia, 600001
- Chandra Chest and Diabetes Care Center
-
Chennai, Intia, 600001
- Dr. Srinivasan Clinic
-
Chennai, Intia, 600007
- Vasavi Clinic
-
Chennai, Intia, 600011
- Sree Narayana Nursing Home
-
Chennai, Intia, 600018
- Adhiparasakthi Clinic
-
Chennai, Intia, 600020
- Sow-Krish Clinic
-
Chennai, Intia, 600028
- Javantika Clinic
-
Chennai, Intia, 600040
- Prime Family Medical Centre
-
Chennai, Intia, 600050
- Dr. U. V. Mohan Clinic
-
Chennai, Intia, 600091
- Dr. S. Nagrajan Clinic
-
Chennai, Intia, 600100
- Vcure Clinic
-
Chennai, Intia, 600107
- Dr. Sriram V. Clinic
-
Delhi, Intia, 110032
- Goel Clinic
-
Delhi, Intia, 110051
- Joshi Clinic
-
Delhi, Intia, 110053
- Sharma Clinic
-
Delhi, Intia, 110091
- Jain Clinic
-
Delhi, Intia, 110092
- Sanjeevan Clinic
-
Howrah, Intia, 711101
- Dr. Asoktaru Sengupta Clinic
-
Howrah, Intia, 711109
- Dr. Mridul Bera Clinic
-
Hyderabad, Intia, 500016
- Dr. Jagdish singh Clinic
-
Hyderabad, Intia, 500060
- Geetha Hospital
-
Hyderabad, Intia, 500081
- Maxcure Hospitals
-
Hyderabad, Intia, 500082
- City Clinic
-
Kolkata, Intia, 700014
- Healthy Lifestyle Clinic, Kolkata
-
Kolkata, Intia, 700017
- Dass Medical Hall
-
Kolkata, Intia, 700063
- Dr. Arabinda Halder Clinic
-
Kolkata, Intia, 700074
- Dr. Parinata Roy Clinic
-
Kolkata, Intia, 700091
- Dr. A. K. Chatterjee Clinic
-
Kolkata, Intia, 743101
- Dr. O. P. Sharma Clinic
-
Mumbai, Intia, 400016
- Qureshi Clinic
-
Mumbai, Intia, 400054
- Contractor Clinic
-
Mumbai, Intia, 400056
- Dhabolkar Clinic
-
Mumbai, Intia, 400064
- Bhulchandani Hospital
-
Mumbai, Intia, 400067
- Dr. S. Vikas Clinic
-
Mumbai, Intia, 400071
- Ajitkumar Clinic
-
Secunderabad, Intia, 500002
- Dr. A. Mahadev Clinic
-
Secunderabad, Intia, 500055
- Gayatri Clinic
-
Thane, Intia, 400601
- Boricha Clinic
-
Thane, Intia, 400605
- Devrukhar Clinic
-
Thane, Intia, 400606
- Pawar Clinic
-
Thane, Intia, 400610
- Thakkar Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Avohoitoklinikat eri puolilla Intiaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ambulatoriset aikuiset potilaat, jotka ovat vähintään 45-vuotiaita
- Potilaat, joilla on aliravitsemuksen riski (MST > tai yhtä suuri kuin 2)
- Potilaat, jotka ymmärtävät tutkimuksen luonteen, ovat valmiita osallistumaan kaikkiin suunniteltuihin vierailuihin ja koemenettelyihin sekä antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde käyttää kaupallisesti saatavilla olevia makroravintolisiä tai muita lisäravinteita
- Aiemmat tai todisteet yliherkkyydestä jollekin tutkimustuotteen aineosalle
- Aiempi maha-suolikanavan häiriö/leikkaus, joka vaikuttaa ruoansulatukseen ja/tai ruoan imeytymiseen
- Todisteet aktiivisesta tuberkuloosista, hepatiitti B-, hepatiitti C- tai HIV-infektiosta, tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksesta, pahanlaatuisuudesta ja mistä tahansa muusta ruokahaluun ja painonpudotukseen vaikuttavasta sairaudesta
- Historia tai todisteet mistä tahansa sairaudesta, joka tutkijan mielestä voi häiritä tutkimuksen tulosten arviointia tai potilaista, joille on suunniteltu leikkaus tutkimuksen aikana
- Koehenkilöt, jotka eivät todennäköisesti noudata tutkimusprotokollaa tai eivät seuraa säännöllisesti tutkimusarviointeja
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Suun kautta otettava ravintolisä (ONS)
2 annosta päivässä ONS
|
Hoitostandardin (SOC) mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Mitattu paino kg
|
Perustaso 12 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahva
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Dynamometri
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Maailman terveysjärjestön QOL-BREF-kysely; 4 positiiviseen suuntaan skaalattua verkkotunnuspistettä (erittäin tyytymätön - erittäin tyytyväinen)
|
Perustaso 12 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ganesh Kadhe, MD, Abbott Healthcare PVT. LTD.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 6. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 6. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DA18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suun kautta otettava ravintolisä (ONS)
-
Jagiellonian UniversityValmisPaksusuolen syöpä | Syövän ravitsemusnäkökohtaPuola