Výhody standardních PND u dospělých Indů
13. ledna 2022 aktualizováno: Abbott Nutrition
Observační, multicentrická studie k vyhodnocení přínosů pravidelného příjmu standardních PND u dospělých Indů
Toto je prospektivní, jednoramenná, základní kontrolovaná multicentrická studie, která sleduje přínosy příjmu perorálních doplňků výživy (ONS) u dospělých se zdravotními stavy spojenými se špatným nutričním stavem.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
59
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangalore, Indie, 560018
- Subramanyam's Day Care Center
-
Bangalore, Indie, 560072
- Sunidhi Health Centre
-
Bangalore, Indie, 560091
- Dr.Vinay J. Clinic
-
Bangalore, Indie, 560100
- Sri Sai Health Care Center
-
Chennai, Indie, 600001
- Chandra Chest and Diabetes Care Center
-
Chennai, Indie, 600001
- Dr. Srinivasan Clinic
-
Chennai, Indie, 600007
- Vasavi Clinic
-
Chennai, Indie, 600011
- Sree Narayana Nursing Home
-
Chennai, Indie, 600018
- Adhiparasakthi Clinic
-
Chennai, Indie, 600020
- Sow-Krish Clinic
-
Chennai, Indie, 600028
- Javantika Clinic
-
Chennai, Indie, 600040
- Prime Family Medical Centre
-
Chennai, Indie, 600050
- Dr. U. V. Mohan Clinic
-
Chennai, Indie, 600091
- Dr. S. Nagrajan Clinic
-
Chennai, Indie, 600100
- Vcure Clinic
-
Chennai, Indie, 600107
- Dr. Sriram V. Clinic
-
Delhi, Indie, 110032
- Goel Clinic
-
Delhi, Indie, 110051
- Joshi Clinic
-
Delhi, Indie, 110053
- Sharma Clinic
-
Delhi, Indie, 110091
- Jain Clinic
-
Delhi, Indie, 110092
- Sanjeevan Clinic
-
Howrah, Indie, 711101
- Dr. Asoktaru Sengupta Clinic
-
Howrah, Indie, 711109
- Dr. Mridul Bera Clinic
-
Hyderabad, Indie, 500016
- Dr. Jagdish singh Clinic
-
Hyderabad, Indie, 500060
- Geetha Hospital
-
Hyderabad, Indie, 500081
- Maxcure Hospitals
-
Hyderabad, Indie, 500082
- City Clinic
-
Kolkata, Indie, 700014
- Healthy Lifestyle Clinic, Kolkata
-
Kolkata, Indie, 700017
- Dass Medical Hall
-
Kolkata, Indie, 700063
- Dr. Arabinda Halder Clinic
-
Kolkata, Indie, 700074
- Dr. Parinata Roy Clinic
-
Kolkata, Indie, 700091
- Dr. A. K. Chatterjee Clinic
-
Kolkata, Indie, 743101
- Dr. O. P. Sharma Clinic
-
Mumbai, Indie, 400016
- Qureshi Clinic
-
Mumbai, Indie, 400054
- Contractor Clinic
-
Mumbai, Indie, 400056
- Dhabolkar Clinic
-
Mumbai, Indie, 400064
- Bhulchandani Hospital
-
Mumbai, Indie, 400067
- Dr. S. Vikas Clinic
-
Mumbai, Indie, 400071
- Ajitkumar Clinic
-
Secunderabad, Indie, 500002
- Dr. A. Mahadev Clinic
-
Secunderabad, Indie, 500055
- Gayatri Clinic
-
Thane, Indie, 400601
- Boricha Clinic
-
Thane, Indie, 400605
- Devrukhar Clinic
-
Thane, Indie, 400606
- Pawar Clinic
-
Thane, Indie, 400610
- Thakkar Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ambulantní zdravotnické kliniky po celé Indii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ambulantní dospělí pacienti ve věku ≥ 45 let
- Pacienti s rizikem malnutrice (MST > nebo rovno 2)
- Pacienti, kteří rozumí povaze studie, jsou ochotni zúčastnit se všech plánovaných návštěv a zkušebních postupů a poskytnout písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Subjekt užívající komerčně dostupné makroživinové doplňky stravy nebo jiné PND
- Anamnéza nebo důkaz přecitlivělosti na kteroukoli složku studijního produktu
- Anamnéza jakékoli gastrointestinální poruchy/operace, která ovlivňuje trávení a/nebo vstřebávání potravy
- Důkaz aktivní TBC, hepatitidy B, hepatitidy C nebo infekce HIV, diabetes mellitus 1. nebo 2. typu, malignita a jakékoli jiné onemocnění ovlivňující chuť k jídlu a hubnutí
- Anamnéza nebo důkaz jakéhokoli zdravotního stavu, který podle názoru zkoušejícího může narušovat hodnocení výsledků studie nebo pacientů s plánovaným chirurgickým zákrokem během trvání studie
- Subjekty, u kterých je nepravděpodobné, že budou dodržovat protokol studie nebo budou pravidelně sledovat hodnocení studie
- Těhotné nebo kojící ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Orální výživový doplněk (ONS)
2 porce denně ONS
|
Podle standardní péče (SOC)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hmotnost
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
|
Naměřená hmotnost kg
|
Výchozí stav do 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Držadlo
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
|
Dynamometr
|
Výchozí stav do 12 týdnů
|
|
Kvalita života (QoL)
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
|
QOL-BREF dotazník Světové zdravotnické organizace; 4 skóre domény škálováno v pozitivním směru (velmi nespokojen - velmi spokojen)
|
Výchozí stav do 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ganesh Kadhe, MD, Abbott Healthcare PVT. LTD.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. července 2019
Primární dokončení (Aktuální)
6. září 2020
Dokončení studie (Aktuální)
6. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DA18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Špatná výživa
-
Duke UniversityDokončenoLéčba a prevence anémie po podání Gudness Nutrition BarIndie