Beneficios de ONS estándar en adultos indios
13 de enero de 2022 actualizado por: Abbott Nutrition
Un estudio observacional multicéntrico para evaluar los beneficios de la ingesta regular de ONS estándar en adultos indios
Este es un estudio multicéntrico prospectivo, de un solo grupo, controlado desde el inicio para observar los beneficios de la ingesta de suplementos nutricionales orales (ONS) en adultos con afecciones médicas asociadas con un estado nutricional deficiente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
59
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangalore, India, 560018
- Subramanyam's Day Care Center
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Bangalore, India, 560072
- Sunidhi Health Centre
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Bangalore, India, 560091
- Dr.Vinay J. Clinic
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Bangalore, India, 560100
- Sri Sai Health Care Center
-
Chennai, India, 600001
- Chandra Chest and Diabetes Care Center
-
Chennai, India, 600001
- Dr. Srinivasan Clinic
-
Chennai, India, 600007
- Vasavi Clinic
-
Chennai, India, 600011
- Sree Narayana Nursing Home
-
Chennai, India, 600018
- Adhiparasakthi Clinic
-
Chennai, India, 600020
- Sow-Krish Clinic
-
Chennai, India, 600028
- Javantika Clinic
-
Chennai, India, 600040
- Prime Family Medical Centre
-
Chennai, India, 600050
- Dr. U. V. Mohan Clinic
-
Chennai, India, 600091
- Dr. S. Nagrajan Clinic
-
Chennai, India, 600100
- Vcure Clinic
-
Chennai, India, 600107
- Dr. Sriram V. Clinic
-
Delhi, India, 110032
- Goel Clinic
-
Delhi, India, 110051
- Joshi Clinic
-
Delhi, India, 110053
- Sharma Clinic
-
Delhi, India, 110091
- Jain Clinic
-
Delhi, India, 110092
- Sanjeevan Clinic
-
Howrah, India, 711101
- Dr. Asoktaru Sengupta Clinic
-
Howrah, India, 711109
- Dr. Mridul Bera Clinic
-
Hyderabad, India, 500016
- Dr. Jagdish singh Clinic
-
Hyderabad, India, 500060
- Geetha Hospital
-
Hyderabad, India, 500081
- Maxcure Hospitals
-
Hyderabad, India, 500082
- City Clinic
-
Kolkata, India, 700014
- Healthy Lifestyle Clinic, Kolkata
-
Kolkata, India, 700017
- Dass Medical Hall
-
Kolkata, India, 700063
- Dr. Arabinda Halder Clinic
-
Kolkata, India, 700074
- Dr. Parinata Roy Clinic
-
Kolkata, India, 700091
- Dr. A. K. Chatterjee Clinic
-
Kolkata, India, 743101
- Dr. O. P. Sharma Clinic
-
Mumbai, India, 400016
- Qureshi Clinic
-
Mumbai, India, 400054
- Contractor Clinic
-
Mumbai, India, 400056
- Dhabolkar Clinic
-
Mumbai, India, 400064
- Bhulchandani Hospital
-
Mumbai, India, 400067
- Dr. S. Vikas Clinic
-
Mumbai, India, 400071
- Ajitkumar Clinic
-
Secunderabad, India, 500002
- Dr. A. Mahadev Clinic
-
Secunderabad, India, 500055
- Gayatri Clinic
-
Thane, India, 400601
- Boricha Clinic
-
Thane, India, 400605
- Devrukhar Clinic
-
Thane, India, 400606
- Pawar Clinic
-
Thane, India, 400610
- Thakkar Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínicas de atención médica para pacientes ambulatorios en toda la India
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos ambulatorios > o igual a 45 años de edad
- Pacientes con riesgo de desnutrición (MST > o igual a 2)
- Pacientes que comprendan la naturaleza del estudio, que estén dispuestos a participar en todas las visitas programadas y los procedimientos del ensayo y que proporcionen un consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Sujeto que usa suplementos alimenticios de macronutrientes disponibles comercialmente u otro ONS
- Antecedentes o evidencia de hipersensibilidad a cualquier componente del producto del estudio
- Antecedentes de cualquier trastorno/cirugía gastrointestinal que afecte la digestión y/o la absorción de los alimentos
- Evidencia de tuberculosis activa, hepatitis B, hepatitis C o infección por VIH, diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2, cáncer y cualquier otra enfermedad que afecte el apetito y la pérdida de peso
- Historial o evidencia de cualquier condición médica que, en opinión del Investigador, pueda interferir con la evaluación del resultado del estudio o Pacientes con cirugía programada durante la duración del estudio
- Sujetos que es poco probable que cumplan con el protocolo del estudio o que realicen un seguimiento regular para las evaluaciones del estudio
- Mujeres embarazadas o lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Suplemento Nutricional Oral (ONS)
2 porciones al día ONS
|
Por estándar de atención (SOC)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Peso
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
|
Peso medido kg
|
Línea de base a 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Empuñadura
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
|
Dinamómetro
|
Línea de base a 12 semanas
|
|
Calidad de vida (CdV)
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
|
Cuestionario QOL-BREF de la Organización Mundial de la Salud; 4 puntajes de dominio escalados en una dirección positiva (muy insatisfecho - muy satisfecho)
|
Línea de base a 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ganesh Kadhe, MD, Abbott Healthcare PVT. LTD.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
6 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
6 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DA18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .