Korzyści ze standardowego ONS u indyjskich dorosłych
13 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Abbott Nutrition
Obserwacyjne, wieloośrodkowe badanie mające na celu ocenę korzyści wynikających z regularnego przyjmowania standardowych ONS u dorosłych z Indii
Jest to prospektywne, jednoramienne, wieloośrodkowe badanie z kontrolą wyjściową, mające na celu obserwację korzyści wynikających z przyjmowania doustnych suplementów diety (ONS) u osób dorosłych ze schorzeniami związanymi ze złym stanem odżywienia.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
59
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangalore, Indie, 560018
- Subramanyam's Day Care Center
-
Bangalore, Indie, 560072
- Sunidhi Health Centre
-
Bangalore, Indie, 560091
- Dr.Vinay J. Clinic
-
Bangalore, Indie, 560100
- Sri Sai Health Care Center
-
Chennai, Indie, 600001
- Chandra Chest and Diabetes Care Center
-
Chennai, Indie, 600001
- Dr. Srinivasan Clinic
-
Chennai, Indie, 600007
- Vasavi Clinic
-
Chennai, Indie, 600011
- Sree Narayana Nursing Home
-
Chennai, Indie, 600018
- Adhiparasakthi Clinic
-
Chennai, Indie, 600020
- Sow-Krish Clinic
-
Chennai, Indie, 600028
- Javantika Clinic
-
Chennai, Indie, 600040
- Prime Family Medical Centre
-
Chennai, Indie, 600050
- Dr. U. V. Mohan Clinic
-
Chennai, Indie, 600091
- Dr. S. Nagrajan Clinic
-
Chennai, Indie, 600100
- Vcure Clinic
-
Chennai, Indie, 600107
- Dr. Sriram V. Clinic
-
Delhi, Indie, 110032
- Goel Clinic
-
Delhi, Indie, 110051
- Joshi Clinic
-
Delhi, Indie, 110053
- Sharma Clinic
-
Delhi, Indie, 110091
- Jain Clinic
-
Delhi, Indie, 110092
- Sanjeevan Clinic
-
Howrah, Indie, 711101
- Dr. Asoktaru Sengupta Clinic
-
Howrah, Indie, 711109
- Dr. Mridul Bera Clinic
-
Hyderabad, Indie, 500016
- Dr. Jagdish singh Clinic
-
Hyderabad, Indie, 500060
- Geetha Hospital
-
Hyderabad, Indie, 500081
- Maxcure Hospitals
-
Hyderabad, Indie, 500082
- City Clinic
-
Kolkata, Indie, 700014
- Healthy Lifestyle Clinic, Kolkata
-
Kolkata, Indie, 700017
- Dass Medical Hall
-
Kolkata, Indie, 700063
- Dr. Arabinda Halder Clinic
-
Kolkata, Indie, 700074
- Dr. Parinata Roy Clinic
-
Kolkata, Indie, 700091
- Dr. A. K. Chatterjee Clinic
-
Kolkata, Indie, 743101
- Dr. O. P. Sharma Clinic
-
Mumbai, Indie, 400016
- Qureshi Clinic
-
Mumbai, Indie, 400054
- Contractor Clinic
-
Mumbai, Indie, 400056
- Dhabolkar Clinic
-
Mumbai, Indie, 400064
- Bhulchandani Hospital
-
Mumbai, Indie, 400067
- Dr. S. Vikas Clinic
-
Mumbai, Indie, 400071
- Ajitkumar Clinic
-
Secunderabad, Indie, 500002
- Dr. A. Mahadev Clinic
-
Secunderabad, Indie, 500055
- Gayatri Clinic
-
Thane, Indie, 400601
- Boricha Clinic
-
Thane, Indie, 400605
- Devrukhar Clinic
-
Thane, Indie, 400606
- Pawar Clinic
-
Thane, Indie, 400610
- Thakkar Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przychodnie opieki zdrowotnej w Indiach
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci ambulatoryjni > lub w wieku 45 lat
- Pacjenci zagrożeni niedożywieniem (MST > lub równy 2)
- Pacjenci, którzy rozumieją charakter badania, chcą uczestniczyć we wszystkich zaplanowanych wizytach i procedurach próbnych oraz wyrażają pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot stosujący dostępne w handlu makroskładnikowe suplementy diety lub inny ONS
- Historia lub dowód nadwrażliwości na którykolwiek składnik badanego produktu
- Historia jakichkolwiek zaburzeń żołądkowo-jelitowych / operacji, które wpływają na trawienie i / lub wchłanianie pokarmu
- Dowody na aktywną gruźlicę, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu C lub zakażenie wirusem HIV, cukrzycę typu 1 lub typu 2, nowotwory złośliwe i inne choroby wpływające na apetyt i utratę wagi
- Historia lub dowód jakiegokolwiek schorzenia, które w opinii badacza może zakłócać ocenę wyniku badania lub pacjentów z zaplanowaną operacją w czasie trwania badania
- Pacjenci, którzy prawdopodobnie nie będą przestrzegać protokołu badania lub regularnie zgłaszają się na ocenę badania
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Doustny suplement diety (ONS)
2 porcje dziennie ONS
|
Według standardu opieki (SOC)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
|
Zmierzona waga kg
|
Linia bazowa do 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uchwyt ręczny
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
|
Dynamometr
|
Linia bazowa do 12 tygodni
|
|
Jakość życia (QoL)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
|
Kwestionariusz QOL-BREF Światowej Organizacji Zdrowia; 4 oceny domeny przeskalowane w pozytywnym kierunku (bardzo niezadowolony - bardzo zadowolony)
|
Linia bazowa do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ganesh Kadhe, MD, Abbott Healthcare PVT. LTD.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DA18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złe odżywianie
-
Duke UniversityZakończonyLeczenie i zapobieganie niedokrwistości po podaniu batonu Gudness NutritionIndie