Fordele ved standard ONS hos indiske voksne
13. januar 2022 opdateret af: Abbott Nutrition
En observationel, multicenter undersøgelse for at evaluere fordelene ved regelmæssigt indtag af standard ONS hos indiske voksne
Dette er en prospektiv, enkeltarm, baseline-kontrolleret multicenterundersøgelse for at observere fordele ved oralt ernæringstilskud (ONS) indtag hos voksne med medicinske tilstande forbundet med dårlig ernæringsstatus.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
59
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bangalore, Indien, 560018
- Subramanyam's Day Care Center
-
Bangalore, Indien, 560072
- Sunidhi Health Centre
-
Bangalore, Indien, 560091
- Dr.Vinay J. Clinic
-
Bangalore, Indien, 560100
- Sri Sai Health Care Center
-
Chennai, Indien, 600001
- Chandra Chest and Diabetes Care Center
-
Chennai, Indien, 600001
- Dr. Srinivasan Clinic
-
Chennai, Indien, 600007
- Vasavi Clinic
-
Chennai, Indien, 600011
- Sree Narayana Nursing Home
-
Chennai, Indien, 600018
- Adhiparasakthi Clinic
-
Chennai, Indien, 600020
- Sow-Krish Clinic
-
Chennai, Indien, 600028
- Javantika Clinic
-
Chennai, Indien, 600040
- Prime Family Medical Centre
-
Chennai, Indien, 600050
- Dr. U. V. Mohan Clinic
-
Chennai, Indien, 600091
- Dr. S. Nagrajan Clinic
-
Chennai, Indien, 600100
- Vcure Clinic
-
Chennai, Indien, 600107
- Dr. Sriram V. Clinic
-
Delhi, Indien, 110032
- Goel Clinic
-
Delhi, Indien, 110051
- Joshi Clinic
-
Delhi, Indien, 110053
- Sharma Clinic
-
Delhi, Indien, 110091
- Jain Clinic
-
Delhi, Indien, 110092
- Sanjeevan Clinic
-
Howrah, Indien, 711101
- Dr. Asoktaru Sengupta Clinic
-
Howrah, Indien, 711109
- Dr. Mridul Bera Clinic
-
Hyderabad, Indien, 500016
- Dr. Jagdish singh Clinic
-
Hyderabad, Indien, 500060
- Geetha Hospital
-
Hyderabad, Indien, 500081
- Maxcure Hospitals
-
Hyderabad, Indien, 500082
- City Clinic
-
Kolkata, Indien, 700014
- Healthy Lifestyle Clinic, Kolkata
-
Kolkata, Indien, 700017
- Dass Medical Hall
-
Kolkata, Indien, 700063
- Dr. Arabinda Halder Clinic
-
Kolkata, Indien, 700074
- Dr. Parinata Roy Clinic
-
Kolkata, Indien, 700091
- Dr. A. K. Chatterjee Clinic
-
Kolkata, Indien, 743101
- Dr. O. P. Sharma Clinic
-
Mumbai, Indien, 400016
- Qureshi Clinic
-
Mumbai, Indien, 400054
- Contractor Clinic
-
Mumbai, Indien, 400056
- Dhabolkar Clinic
-
Mumbai, Indien, 400064
- Bhulchandani Hospital
-
Mumbai, Indien, 400067
- Dr. S. Vikas Clinic
-
Mumbai, Indien, 400071
- Ajitkumar Clinic
-
Secunderabad, Indien, 500002
- Dr. A. Mahadev Clinic
-
Secunderabad, Indien, 500055
- Gayatri Clinic
-
Thane, Indien, 400601
- Boricha Clinic
-
Thane, Indien, 400605
- Devrukhar Clinic
-
Thane, Indien, 400606
- Pawar Clinic
-
Thane, Indien, 400610
- Thakkar Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ambulante sundhedsklinikker i hele Indien
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ambulante voksne patienter > eller lig med 45 år
- Patienter med risiko for underernæring (MST > eller lig med 2)
- Patienter, der forstår arten af undersøgelsen, villige til at deltage i alle planlagte besøg og forsøgsprocedurer og give et skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgsperson, der bruger kommercielt tilgængelige makronæringsstof kosttilskud eller en anden ONS
- Anamnese eller tegn på overfølsomhed over for en hvilken som helst komponent i undersøgelsesproduktet
- Anamnese med enhver mave-tarmlidelse/-kirurgi, der påvirker fordøjelsen og/eller optagelsen af mad
- Tegn på aktiv TB, Hepatitis B, Hepatitis C eller HIV-infektion, type 1 eller type 2 diabetes mellitus, malignitet og enhver anden sygdom, der påvirker appetit og vægttab
- Anamnese eller bevis for enhver medicinsk tilstand, som efter investigators mening kan forstyrre undersøgelsens vurdering af resultatet eller patienter med planlagt operation under undersøgelsens varighed
- Forsøgspersoner, der sandsynligvis ikke vil overholde undersøgelsesprotokollen eller følge op regelmæssigt for undersøgelsesvurderinger
- Gravide eller ammende kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Oralt ernæringstilskud (ONS)
2 portioner om dagen ONS
|
Pr. standardbehandling (SOC)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægt
Tidsramme: Baseline til 12 uger
|
Målt vægt kg
|
Baseline til 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndtag
Tidsramme: Baseline til 12 uger
|
Dynamometer
|
Baseline til 12 uger
|
|
Livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Baseline til 12 uger
|
Verdenssundhedsorganisationen QOL-BREF spørgeskema; 4 domænescores skaleret i en positiv retning (meget utilfreds - meget tilfreds)
|
Baseline til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ganesh Kadhe, MD, Abbott Healthcare PVT. LTD.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. juli 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. september 2020
Studieafslutning (Faktiske)
6. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
19. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DA18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .