Benefícios do ONS padrão em adultos indianos
13 de janeiro de 2022 atualizado por: Abbott Nutrition
Um estudo observacional multicêntrico para avaliar os benefícios da ingestão regular de ONS padrão em adultos indianos
Este é um estudo multicêntrico prospectivo, de braço único e controlado na linha de base para observar benefícios na ingestão de Suplemento Nutricional Oral (ONS) em adultos com condições médicas associadas a um estado nutricional ruim.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
59
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bangalore, Índia, 560018
- Subramanyam's Day Care Center
-
Bangalore, Índia, 560072
- Sunidhi Health Centre
-
Bangalore, Índia, 560091
- Dr.Vinay J. Clinic
-
Bangalore, Índia, 560100
- Sri Sai Health Care Center
-
Chennai, Índia, 600001
- Chandra Chest and Diabetes Care Center
-
Chennai, Índia, 600001
- Dr. Srinivasan Clinic
-
Chennai, Índia, 600007
- Vasavi Clinic
-
Chennai, Índia, 600011
- Sree Narayana Nursing Home
-
Chennai, Índia, 600018
- Adhiparasakthi Clinic
-
Chennai, Índia, 600020
- Sow-Krish Clinic
-
Chennai, Índia, 600028
- Javantika Clinic
-
Chennai, Índia, 600040
- Prime Family Medical Centre
-
Chennai, Índia, 600050
- Dr. U. V. Mohan Clinic
-
Chennai, Índia, 600091
- Dr. S. Nagrajan Clinic
-
Chennai, Índia, 600100
- Vcure Clinic
-
Chennai, Índia, 600107
- Dr. Sriram V. Clinic
-
Delhi, Índia, 110032
- Goel Clinic
-
Delhi, Índia, 110051
- Joshi Clinic
-
Delhi, Índia, 110053
- Sharma Clinic
-
Delhi, Índia, 110091
- Jain Clinic
-
Delhi, Índia, 110092
- Sanjeevan Clinic
-
Howrah, Índia, 711101
- Dr. Asoktaru Sengupta Clinic
-
Howrah, Índia, 711109
- Dr. Mridul Bera Clinic
-
Hyderabad, Índia, 500016
- Dr. Jagdish singh Clinic
-
Hyderabad, Índia, 500060
- Geetha Hospital
-
Hyderabad, Índia, 500081
- Maxcure Hospitals
-
Hyderabad, Índia, 500082
- City Clinic
-
Kolkata, Índia, 700014
- Healthy Lifestyle Clinic, Kolkata
-
Kolkata, Índia, 700017
- Dass Medical Hall
-
Kolkata, Índia, 700063
- Dr. Arabinda Halder Clinic
-
Kolkata, Índia, 700074
- Dr. Parinata Roy Clinic
-
Kolkata, Índia, 700091
- Dr. A. K. Chatterjee Clinic
-
Kolkata, Índia, 743101
- Dr. O. P. Sharma Clinic
-
Mumbai, Índia, 400016
- Qureshi Clinic
-
Mumbai, Índia, 400054
- Contractor Clinic
-
Mumbai, Índia, 400056
- Dhabolkar Clinic
-
Mumbai, Índia, 400064
- Bhulchandani Hospital
-
Mumbai, Índia, 400067
- Dr. S. Vikas Clinic
-
Mumbai, Índia, 400071
- Ajitkumar Clinic
-
Secunderabad, Índia, 500002
- Dr. A. Mahadev Clinic
-
Secunderabad, Índia, 500055
- Gayatri Clinic
-
Thane, Índia, 400601
- Boricha Clinic
-
Thane, Índia, 400605
- Devrukhar Clinic
-
Thane, Índia, 400606
- Pawar Clinic
-
Thane, Índia, 400610
- Thakkar Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Clínicas de saúde ambulatoriais em toda a Índia
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos ambulatoriais >ou igual a 45 anos de idade
- Pacientes em risco de desnutrição (MST > ou igual a 2)
- Pacientes que entendem a natureza do estudo, dispostos a participar de todas as visitas agendadas e procedimentos do estudo e fornecem um consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Sujeito usando suplementos alimentares de macronutrientes disponíveis comercialmente ou outro ONS
- Histórico ou evidência de hipersensibilidade a qualquer componente do produto do estudo
- Histórico de qualquer distúrbio/cirurgia gastrointestinal que afete a digestão e/ou absorção de alimentos
- Evidência de tuberculose ativa, hepatite B, hepatite C ou infecção por HIV, diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2, malignidade e qualquer outra doença que afete o apetite e a perda de peso
- História ou evidência de qualquer condição médica que, na opinião do Investigador, possa interferir na avaliação do resultado do estudo ou Pacientes com cirurgia programada durante a duração do estudo
- Indivíduos que provavelmente não cumprirão o protocolo do estudo ou acompanharão regularmente as avaliações do estudo
- Mulheres grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Suplemento Nutricional Oral (ONS)
2 porções por dia ONS
|
Por padrão de atendimento (SOC)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Peso
Prazo: Linha de base para 12 semanas
|
Peso medido kg
|
Linha de base para 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aperto de mão
Prazo: Linha de base para 12 semanas
|
Dinamômetro
|
Linha de base para 12 semanas
|
|
Qualidade de Vida (QV)
Prazo: Linha de base para 12 semanas
|
Questionário QOL-BREF da Organização Mundial da Saúde; 4 Pontuações de domínio escaladas em uma direção positiva (muito insatisfeito - muito satisfeito)
|
Linha de base para 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ganesh Kadhe, MD, Abbott Healthcare PVT. LTD.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
6 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
6 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DA18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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